Machbarkeit und Einfluss von ICG und 4K-Overlay in der laparoskopischen Leberchirurgie auf die Echtzeit-Tumorerkennung (LiverLight)
Machbarkeit und Einfluss von ICG und 4K-Overlay in der laparoskopischen Leberchirurgie auf die Echtzeit-Tumorerkennung: Eine prospektive Studie mit einem einzigen Zentrum
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gregor A. Stavrou, MD
- Telefonnummer: 0049681963 2441
- E-Mail: gstavrou@klinikum-saarbruecken.de
Studienorte
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Deutschland, 66119
- Klinikum Saarbrücken
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung des Patienten
- Über 18 Jahre alt
- Sich jeder Art von Leberresektion unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht resezierbare Lebertumoren
- Bekannte Indocyaningrün-Allergie
- Jodallergie
- Fortgeschrittene Zirrhose (Kind C)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tumorlokalisation
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restliche venöse Leberdrainage
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
|
|
|
Erkennung der Resektionsebene
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
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|
|
Rate des intraoperativen Gallenlecks
Zeitfenster: Einmal
|
Mit Indocyaningrün und Fluoreszenzkamera
|
Einmal
|
|
Rate des postoperativen Gallenlecks
Zeitfenster: Drei Monate
|
Basierend auf den ISGLS-Kriterien
|
Drei Monate
|
|
Resektionsrand
Zeitfenster: Einmal
|
Verwendung einer Fluoreszenzkamera
|
Einmal
|
|
Morbiditätsrate
Zeitfenster: Drei Monate
|
Basierend auf der Clavien-Dindo-Klassifikation
|
Drei Monate
|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Drei Monate
|
Drei Monate
|
|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Drei Monate
|
Alle Ereignisse führen zum Tod
|
Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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