Effekt af mad på farmakokinetikken af ​​XZP-3287 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier

1. Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år (inklusive 18 og 65);
2. Mandlig kropsvægt ≥50 kg, kvindelig kropsvægt ≥45 kg, kropsmasseindeks mellem 18 og 28 kg/m2 (inklusive).
3. Ingen sygehistorie med vigtige primære organsygdomme såsom nervesystem, kardiovaskulært system, urinveje, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, stofskifte og bevægeapparat.
4. Forsøgspersoner skal frivilligt træffe effektive præventionsforanstaltninger inden for 3 måneder fra datoen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring (for kvinder, 2 uger før forsøgsscreening) til datoen for den sidste medicin.
5. Villig og i stand til at overholde alle planlagte besøg, undersøgelsesprocedurer og giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitution og dem med kendt allergi over for XZP-3287 eller lignende lægemidler og hjælpestoffer
2. Unormale kliniske tests og klinisk betydning vurderet af investigator
3. Hyppig brug af beroligende midler, sovemedicin eller andre vanedannende stoffer inden for 6 måneder før indskrivning
4. Historie om stofbrug eller stofmisbrugsscreening positiv
5. De, der havde røget mere end 5 cigaretter om dagen i gennemsnit i de 3 måneder før screeningsperioden eller sædvanligvis brugte nikotinholdige produkter og var ude af stand til at holde op i testperioden
6. Stærkt eller regelmæssigt drukket i de seks måneder forud for screeningsperioden
7. Brug af ethvert receptpligtigt lægemiddel eller kinesisk urtemedicin inden for 4 uger før tilmelding, eller brug af ethvert håndkøbslægemiddel, ethvert vitaminprodukt, lægemiddel inden for 14 dage før tilmelding;
8. Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder
9. Deltog i bloddonation med bloddonationsvolumen ≥400 ml eller modtog blodtransfusion inden for 3 måneder før screening.
10. Havde en alvorlig infektion, traume eller større operation inden for 4 uger efter screening
11. Gastrointestinale lidelser, der forårsager klinisk signifikante symptomer såsom kvalme, opkastning og diarré eller malabsorptionssyndromer
12. Gravide eller ammende kvinder eller forsøgspersoner kan ikke tage strenge præventionsforanstaltninger efter behov.
13. Hepatitis B overfladeantigen eller E-antigen, hepatitis C-antistof, HIV-antistof og syfilis-antistof, hvoraf alle er positive.
14. Allergisk over for enhver fødevareingrediens eller har særlige krav til diæt, kan ikke følge den fælles diæt
15. sædvanligt forbrug af mad eller drikke, der indeholder methylxanthin, såsom te, kaffe, cola, chokolade og så videre i løbet af undersøgelsesperioden
16. sædvanligt forbrug af grapefrugtjuice i løbet af undersøgelsesperioden
17. har svært ved blodopsamling eller kan ikke tåle venepunktur til blodopsamling
18. Som bestemt af investigator har forsøgspersonen andre faktorer, der ikke er egnede til undersøgelsen -