Effetto del cibo sulla farmacocinetica di XZP-3287 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione

1. Soggetti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi 18 e 65 anni);
2. Peso corporeo maschile ≥50 kg, peso corporeo femminile ≥45 kg, indice di massa corporea compreso tra 18 e 28 kg/m2 (inclusi).
3. Nessuna storia medica di importanti malattie degli organi primari come il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare, il sistema urinario, il sistema digestivo, il sistema respiratorio, il metabolismo e il sistema muscolo-scheletrico.
4. I soggetti devono adottare misure contraccettive efficaci volontariamente entro 3 mesi dalla data di firma del modulo di consenso informato (per le donne, 2 settimane prima dello screening di prova) alla data dell'ultimo farmaco.
5. Disposto e in grado di rispettare tutte le visite programmate, le procedure di studio e fornisce il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Costituzione allergica e persone con allergia nota a XZP-3287 o farmaci ed eccipienti simili
2. Test clinici anormali e significato clinico giudicati dallo sperimentatore
3. Uso frequente di sedativi, sonniferi o altre droghe che creano dipendenza entro 6 mesi prima dell'arruolamento
4. Storia di uso di droghe o screening per abuso di droghe positivo
5. Coloro che avevano fumato in media più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti il ​​periodo di screening o avevano fatto uso abituale di prodotti contenenti nicotina e non sono riusciti a smettere durante il periodo di test
6. Bere pesante o bere regolarmente nei sei mesi precedenti il ​​periodo di screening
7. Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione o medicina erboristica cinese entro 4 settimane prima dell'iscrizione o uso di qualsiasi farmaco da banco, qualsiasi prodotto vitaminico, farmaco sanitario entro 14 giorni prima dell'iscrizione;
8. Trattamento con un farmaco sperimentale entro 3 mesi
9. - Ha partecipato a donazioni di sangue con un volume di donazioni di sangue ≥400 ml o ha ricevuto trasfusioni di sangue entro 3 mesi prima dello screening.
10. Ha subito un'infezione grave, un trauma o un intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dallo screening
11. Disturbi gastrointestinali che causano sintomi clinicamente significativi come nausea, vomito e diarrea o sindromi da malassorbimento
12. Le donne in gravidanza o in allattamento o i soggetti non possono adottare misure contraccettive rigorose come richiesto.
13. Antigene di superficie dell'epatite B o antigene E, anticorpo dell'epatite C, anticorpo dell'HIV e anticorpo della sifilide, tutti positivi.
14. Allergico a qualsiasi ingrediente alimentare o con particolari esigenze dietetiche, non può seguire la dieta unificata
15. consumo abituale di alimenti o bevande contenenti metilxantina, come tè, caffè, cola, cioccolato e così via durante il periodo di studio
16. consumo abituale di succo di pompelmo durante il periodo di studio
17. ha difficoltà nella raccolta del sangue o non può tollerare la puntura della vena per la raccolta del sangue
18. Come determinato dall'investigatore, il soggetto ha altri fattori che non sono adatti per lo studio -