Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Pharmakokinetik von XZP-3287 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien

1. Gesunde männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren (einschließlich 18 und 65);
2. Körpergewicht des Mannes ≥ 50 kg, Körpergewicht der Frau ≥ 45 kg, Body-Mass-Index zwischen 18 und 28 kg/m2 (einschließlich).
3. Keine Vorgeschichte wichtiger primärer Organerkrankungen wie Nervensystem, Herz-Kreislauf-System, Harnsystem, Verdauungssystem, Atmungssystem, Stoffwechsel und Bewegungsapparat.
4. Die Probanden müssen innerhalb von 3 Monaten ab dem Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (für Frauen 2 Wochen vor dem Testscreening) bis zum Datum der letzten Medikation freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
5. Bereit und in der Lage, alle geplanten Besuche und Studienabläufe einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Allergische Konstitution und Personen mit bekannter Allergie gegen XZP-3287 oder ähnliche Medikamente und Hilfsstoffe
2. Abnormale klinische Tests und klinische Bedeutung nach Beurteilung durch den Prüfer
3. Häufiger Konsum von Beruhigungsmitteln, Schlaftabletten oder anderen Suchtmitteln innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
4. Vorgeschichte des Drogenkonsums oder Drogenmissbrauchs-Screening positiv
5. Diejenigen, die in den 3 Monaten vor dem Screening-Zeitraum durchschnittlich mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht oder regelmäßig nikotinhaltige Produkte konsumiert hatten und im Testzeitraum nicht damit aufhören konnten
6. Starker oder regelmäßiger Alkoholkonsum in den sechs Monaten vor dem Screening-Zeitraum
7. Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder chinesischer Kräutermedizin innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder Einnahme von rezeptfreien Arzneimitteln, Vitaminprodukten oder Gesundheitsmedikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung;
8. Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten
9. Hat an einer Blutspende mit einem Blutspendevolumen von ≥ 400 ml teilgenommen oder innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine Bluttransfusion erhalten.
10. Hatte innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening eine schwere Infektion, ein Trauma oder eine größere Operation
11. Magen-Darm-Erkrankungen, die klinisch bedeutsame Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall oder Malabsorptionssyndrome verursachen
12. Schwangere oder stillende Frauen oder Probanden können nicht wie erforderlich strenge Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
13. Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder E-Antigen, Hepatitis-C-Antikörper, HIV-Antikörper und Syphilis-Antikörper, jeweils positiv.
14. Wenn Sie allergisch gegen Lebensmittelzutaten sind oder besondere Anforderungen an die Ernährung haben, können Sie die einheitliche Diät nicht einhalten
15. gewohnheitsmäßiger Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken, die Methylxanthin enthalten, wie Tee, Kaffee, Cola, Schokolade usw. während des Studienzeitraums
16. gewohnheitsmäßiger Konsum von Grapefruitsaft während des Studienzeitraums
17. Schwierigkeiten bei der Blutentnahme haben oder eine Venenpunktion zur Blutentnahme nicht vertragen
18. Nach Feststellung des Prüfarztes weist der Proband weitere Faktoren auf, die für die Studie nicht geeignet sind –