Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates Method on Functional Capacity and Blood Pressure of Elderly Women With Type 2 Diabetes

2. juli 2021 opdateret af: Sérgio Rodrigues Moreira, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effect of Short Period of Detraining of the Pilates Method on Functional Capacity and Blood Pressure of Elderly Women With Type 2 Diabetes

Type 2 diabetes mellitus (T2D) is a chronic inflammatory disease that is associated with loss of functional capacity and increased blood pressure. Coupled with this, there is an increased risk of falls and fractures in patients with T2D. On the other hand, conventional training programs for resistance, aerobic or combined exercises are strongly recommended for people with T2D, as they promote a reduction in the glycemic rate and blood pressure, and an improvement in functional capacity. However, little is known about unconventional training programs such as PILATES (dynamic and isometric muscle actions) on functional capacity and cardiovascular adaptations in T2D.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2D) is a chronic inflammatory disease whose main mechanism of installation is insulin resistance and is associated with loss of functional capacity with consequent fragility and increased blood pressure. Currently, women have the highest prevalence of T2D in Brazil. Previous studies have shown that women are more affected by cases of hospitalization and that they have a higher risk of mortality due to illness. Muscle function and strength in patients with T2D show a reduction compared to healthy and normoglycemic subjects, especially in menopausal women, when estrogen declines with a consequent increase in body fat and decreased muscle quality. Coupled with this, there is a reduction in muscle mass and an increased risk of falls and fractures in patients with T2D. Its association with other factors such as physical inactivity, involuntary weight loss, less muscle strength and slower gait can lead to frailty and limit the performance of basic daily activities. On the other hand, conventional training programs for resistance, aerobic or combined exercises are strongly recommended for people with T2D, as they promote a reduction in the glycemic rate and blood pressure, and an improvement in functional capacity. Unconventional training programs such as PILATES (dynamic and isometric muscle actions) ensure the control of forces that act on the musculoskeletal system, promoting an important improvement in functional capacity and possible cardiovascular adaptations. Additionally, elderly people have pronounced losses of neuromuscular adaptations even in a short period of detraining, compromising gains related to functional capacity and this loss can be even more pronounced in patients with T2D. Therefore, it is also necessary for training professionals to understand the effects of the short detraining period after unconventional exercise programs like PILATES on the functional capacity of elderly women with T2D as well as to understand the effects of the PILATES training on blood pressure or cardiovascular adaptations.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Present a diagnosis of type-2 diabetes;
  • Do not have severe or decompensated heart disease;
  • Do not have coronary artery disease;
  • Do not have peripheral neuropathy and ulcers in the extremities;
  • Do not have severe skin lesions;
  • Do not have proliferative retinopathy;
  • Do not have insulin therapy;
  • Do not have any health condition that would hinder participation in the exercise sessions.

Exclusion Criteria:

  • Present some unexpected abnormality in health conditions during the research;
  • Do not participate in more than 80% of the training sessions in the PILATES group.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PILATES Method Training Group
The PILATES program at moderate intensity lasted 12 weeks, at a frequency of 3 times a week, and with duration of 60 minutes for each exercise session.
Andet: PILATES Training
During the PILATES sessions, the practitioner received orientations to to perform slow movements, aware, and combined with the respiratory cycle. The exercises program was performed on a soft ground covered with tatamis. During the program, a set of swiss balls of 45, 55, and 65 cm in size and elastic bands of very moderate resistance were used. Each exercise session was divided into 3 stages, namely (a) global initial static and dynamic stretching (10 minutes); (b) general conditioning (45 minutes) and; (c) relaxation (5 minutes). The amount of series and repetitions per set in exercises, in addition to the intensity required in each session in PILATES is presented in Table 2 of Melo et al. (2020) - Vide reference.
Sham-komparator: CONTROL Group
While the PILATES Group participated in the intervention with physical exercises, the CONTROL group only participated in the functional capacity and blood pressure assessments. However, at the end of the intervention in the PILATES Group, the CONTROL Group was invited to participate in a similar training program.
Andet: PILATES Training
During the PILATES sessions, the practitioner received orientations to to perform slow movements, aware, and combined with the respiratory cycle. The exercises program was performed on a soft ground covered with tatamis. During the program, a set of swiss balls of 45, 55, and 65 cm in size and elastic bands of very moderate resistance were used. Each exercise session was divided into 3 stages, namely (a) global initial static and dynamic stretching (10 minutes); (b) general conditioning (45 minutes) and; (c) relaxation (5 minutes). The amount of series and repetitions per set in exercises, in addition to the intensity required in each session in PILATES is presented in Table 2 of Melo et al. (2020) - Vide reference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Tidsramme: Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Tidsramme: Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Tidsramme: Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Tidsramme: Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of detraining post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and detraining moments.
Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of detraining post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Tidsramme: Pos-intervention (12 weeks) versus 4 weeks of detraining (4W_DT) in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the post-intervention and detraining moments.
Pos-intervention (12 weeks) versus 4 weeks of detraining (4W_DT) in PILATES Group and CONTROL group
Change in blood pressure in type-2 diabetes
Tidsramme: Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of systolic blood pressure and diastolic blood pressure (mmHg) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in lood pressure in type-2 diabetes
Tidsramme: Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of systolic blood pressure and diastolic blood pressure (mmHg) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in blood pressure in type-2 diabetes
Tidsramme: Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of systolic blood pressure and diastolic blood pressure (mmHg) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal do vale do São Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ilka Yolane TP Andrade, Ms, Federal University of Vale do São Francisco - UNIVASF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger