Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilates Method on Functional Capacity and Blood Pressure of Elderly Women With Type 2 Diabetes

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sérgio Rodrigues Moreira, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effect of Short Period of Detraining of the Pilates Method on Functional Capacity and Blood Pressure of Elderly Women With Type 2 Diabetes

Type 2 diabetes mellitus (T2D) is a chronic inflammatory disease that is associated with loss of functional capacity and increased blood pressure. Coupled with this, there is an increased risk of falls and fractures in patients with T2D. On the other hand, conventional training programs for resistance, aerobic or combined exercises are strongly recommended for people with T2D, as they promote a reduction in the glycemic rate and blood pressure, and an improvement in functional capacity. However, little is known about unconventional training programs such as PILATES (dynamic and isometric muscle actions) on functional capacity and cardiovascular adaptations in T2D.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Type 2 diabetes mellitus (T2D) is a chronic inflammatory disease whose main mechanism of installation is insulin resistance and is associated with loss of functional capacity with consequent fragility and increased blood pressure. Currently, women have the highest prevalence of T2D in Brazil. Previous studies have shown that women are more affected by cases of hospitalization and that they have a higher risk of mortality due to illness. Muscle function and strength in patients with T2D show a reduction compared to healthy and normoglycemic subjects, especially in menopausal women, when estrogen declines with a consequent increase in body fat and decreased muscle quality. Coupled with this, there is a reduction in muscle mass and an increased risk of falls and fractures in patients with T2D. Its association with other factors such as physical inactivity, involuntary weight loss, less muscle strength and slower gait can lead to frailty and limit the performance of basic daily activities. On the other hand, conventional training programs for resistance, aerobic or combined exercises are strongly recommended for people with T2D, as they promote a reduction in the glycemic rate and blood pressure, and an improvement in functional capacity. Unconventional training programs such as PILATES (dynamic and isometric muscle actions) ensure the control of forces that act on the musculoskeletal system, promoting an important improvement in functional capacity and possible cardiovascular adaptations. Additionally, elderly people have pronounced losses of neuromuscular adaptations even in a short period of detraining, compromising gains related to functional capacity and this loss can be even more pronounced in patients with T2D. Therefore, it is also necessary for training professionals to understand the effects of the short detraining period after unconventional exercise programs like PILATES on the functional capacity of elderly women with T2D as well as to understand the effects of the PILATES training on blood pressure or cardiovascular adaptations.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Present a diagnosis of type-2 diabetes;
  • Do not have severe or decompensated heart disease;
  • Do not have coronary artery disease;
  • Do not have peripheral neuropathy and ulcers in the extremities;
  • Do not have severe skin lesions;
  • Do not have proliferative retinopathy;
  • Do not have insulin therapy;
  • Do not have any health condition that would hinder participation in the exercise sessions.

Exclusion Criteria:

  • Present some unexpected abnormality in health conditions during the research;
  • Do not participate in more than 80% of the training sessions in the PILATES group.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PILATES Method Training Group
The PILATES program at moderate intensity lasted 12 weeks, at a frequency of 3 times a week, and with duration of 60 minutes for each exercise session.
Inny: PILATES Training
During the PILATES sessions, the practitioner received orientations to to perform slow movements, aware, and combined with the respiratory cycle. The exercises program was performed on a soft ground covered with tatamis. During the program, a set of swiss balls of 45, 55, and 65 cm in size and elastic bands of very moderate resistance were used. Each exercise session was divided into 3 stages, namely (a) global initial static and dynamic stretching (10 minutes); (b) general conditioning (45 minutes) and; (c) relaxation (5 minutes). The amount of series and repetitions per set in exercises, in addition to the intensity required in each session in PILATES is presented in Table 2 of Melo et al. (2020) - Vide reference.
Pozorny komparator: CONTROL Group
While the PILATES Group participated in the intervention with physical exercises, the CONTROL group only participated in the functional capacity and blood pressure assessments. However, at the end of the intervention in the PILATES Group, the CONTROL Group was invited to participate in a similar training program.
Inny: PILATES Training
During the PILATES sessions, the practitioner received orientations to to perform slow movements, aware, and combined with the respiratory cycle. The exercises program was performed on a soft ground covered with tatamis. During the program, a set of swiss balls of 45, 55, and 65 cm in size and elastic bands of very moderate resistance were used. Each exercise session was divided into 3 stages, namely (a) global initial static and dynamic stretching (10 minutes); (b) general conditioning (45 minutes) and; (c) relaxation (5 minutes). The amount of series and repetitions per set in exercises, in addition to the intensity required in each session in PILATES is presented in Table 2 of Melo et al. (2020) - Vide reference.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of detraining post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and detraining moments.
Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of detraining post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in functional capacity in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pos-intervention (12 weeks) versus 4 weeks of detraining (4W_DT) in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of functional capacity (time in seconds of execution of the functional tests) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the post-intervention and detraining moments.
Pos-intervention (12 weeks) versus 4 weeks of detraining (4W_DT) in PILATES Group and CONTROL group
Change in blood pressure in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of systolic blood pressure and diastolic blood pressure (mmHg) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 4 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in lood pressure in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of systolic blood pressure and diastolic blood pressure (mmHg) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 8 weeks of intervention in PILATES Group and CONTROL group
Change in blood pressure in type-2 diabetes
Ramy czasowe: Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group
Measurements of systolic blood pressure and diastolic blood pressure (mmHg) in the PILATES and CONTROL groups to be analyzed in the pre-intervention and post-intervention moments.
Pre-intervention (week zero) versus 12 weeks post-intervention in PILATES Group and CONTROL group

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do vale do São Francisco

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ilka Yolane TP Andrade, Ms, Federal University of Vale do São Francisco - UNIVASF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami