Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig styring i respiratorisk kritisk syge patienter - en observationsundersøgelse i det kinesiske fastland (NM-in-RCIP)

1. juli 2021 opdateret af: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Den vigtige rolle, som ernæringsstyring spiller i behandlingen af ​​ICU-patienter, har fået mere og mere opmærksomhed. Rimelig ernæringsstyring kan forbedre patienternes ernæringsstatus, reducere risikoen for underernæring, forkorte varigheden af ​​intensivophold, forbedre patienternes livskvalitet og reducere patienternes dødelighed og derved forbedre prognosen. Mange undersøgelser har undersøgt ernæringsstatus og implementering af ICU-patienter. Det antages generelt, at ernæringsstatus for ICU-patienter ikke er god, og implementeringen af ​​standardisering skal forbedres. Dataene om ernæringsstatus og implementering af RICU-patienter på det kinesiske fastland er sjældne. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge implementeringen og overensstemmelsen af ​​ernæringsstøttebehandling for RICU-patienter på det kinesiske fastland.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Respiratorisk kritisk syge patienter har deres eget sygdomsstofskifte og behandlingsmetoder. RICU læger er dog generelt ikke opmærksomme nok på ernæringsstøttende behandling. Data om ernæringsstatus og implementering af RICU-patienter i Kina er sjældne. Men dataene spiller en vigtig rolle i udførelse af ernæringsrelateret forskning, formulering af målene for efteruddannelsesprogrammer for ernæringsstøttende behandling, vejledning i indførelse af sygeforsikringspolicer og revision af konsensus. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge implementeringen og overensstemmelsen af ​​ernæringsstøttebehandling for RICU-patienter på tertiære hospitaler på det kinesiske fastland, for at lægge grundlaget for yderligere relevant arbejde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100028
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne indlagt på RICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen >18 år
  • længden af ​​RICU ophold >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen ≤18 år
  • længden af ​​RICU ophold ≤48 timer
  • patienter, der blev indlagt på RICU på grund af eller kombineret med alvorlige traumer eller operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af enteral ernæring, der starter inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 48 timer
Andel af enteral ernæring, der starter inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
48 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus og risiko for underernæring ved ICU-indlæggelse
Tidsramme: 48 timer
At vurdere ernæringsstatus og risiko for underernæring ved ICU-indlæggelse ved NRS-2002 risikoscore og NUTRIC score
48 timer
Andelen af ​​forsøgspersoner, der modtager >80 % estimeret energimål inden for 7 dage efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Andelen af ​​forsøgspersoner, der modtager >80 % estimeret energimål inden for 7 dage efter ICU-indlæggelse
7 dage
Andelen af ​​enteral ernæringsintolerance
Tidsramme: 48 timer
Andelen af ​​enteral ernæringsintolerance
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China-Japan Friendship Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Xijing Hospital
Changhai Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Peking University People's Hospital
Fudan University
Beijing 302 Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Huashan Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Peking University Shougang Hospital
Peking University International Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
Beijing Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shaanxi Provincial People's Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Xinqiao Hospital of Chongqing
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Hospital of China Medical University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Tianjin Medical University Second Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Second Xiangya Hospital of Central South University
First Hospital of Shijiazhuang City
Cangzhou Central Hospital
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Sichuan Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
China Rehabilitation Research Center
Second Hospital of Jilin University
Qingdao Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The First People's Hospital of Lianyungang
The Second Hospital of Anhui Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Yantai Yuhuangding Hospital
Wuxi People's Hospital
Tianjin Chest Hospital
Wuhan Central Hospital
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
Meizhou People's Hospital
Suzhou Municipal Hospital
The First People's Hospital of Changzhou
Hainan People's Hospital
The First People's Hospital of Yunnan
Jiangxi Provincial People's Hopital
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
Taian City Central Hospital
The General Hospital of Eastern Theater Command
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University
Affiliated Hospital of Chengde Medical University
The First Affiliated Hospital of Hebei North University
Cangzhou People's Hospital
Dezhou People's Hospital
General Hospital of Tianjin Medical University
Dalian Municipal Central Hospital
Beijing Fangshan District Liangxiang Hospital
Jingzhou Central Hospital
The 306 Hospital of People's Liberation Army
Suzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
Heze Municipal Hospital
Zibo First Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command
Beijing Jingmei Group General Hospital
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University
Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Beijing Coal Group General Hospital
Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
Huan'an First People's Hospital
Hebei Sheng Xiong Ke Yi Yuan
Affiliated Hospital of North China University of Science and Technology
Tangshan Central Hospital
Zhuozhou Hospital
Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
Special Medical Center of the Armed Police Force
The Second People Hospital of Wuhu
The General Hospital of Southern Theater Command
Huai an First People Hospital
Nanjing No.1 Hospital
The First Affiliated Hospital of Xi an Medical University
No.2 People Hospital of Fuyang City
Central Command General Hospital
Taikang Xianlin Drum Tower Hospital
The First People Hospital of Nantong City
People Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
The Sixth Central Hospital of PLA
The Third People Hospital of Datong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CJFH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger