- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04958447
Ernæringsmæssig styring i respiratorisk kritisk syge patienter - en observationsundersøgelse i det kinesiske fastland (NM-in-RCIP)
1. juli 2021 opdateret af: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Den vigtige rolle, som ernæringsstyring spiller i behandlingen af ICU-patienter, har fået mere og mere opmærksomhed.
Rimelig ernæringsstyring kan forbedre patienternes ernæringsstatus, reducere risikoen for underernæring, forkorte varigheden af intensivophold, forbedre patienternes livskvalitet og reducere patienternes dødelighed og derved forbedre prognosen.
Mange undersøgelser har undersøgt ernæringsstatus og implementering af ICU-patienter.
Det antages generelt, at ernæringsstatus for ICU-patienter ikke er god, og implementeringen af standardisering skal forbedres. Dataene om ernæringsstatus og implementering af RICU-patienter på det kinesiske fastland er sjældne.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge implementeringen og overensstemmelsen af ernæringsstøttebehandling for RICU-patienter på det kinesiske fastland.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Respiratorisk kritisk syge patienter har deres eget sygdomsstofskifte og behandlingsmetoder.
RICU læger er dog generelt ikke opmærksomme nok på ernæringsstøttende behandling.
Data om ernæringsstatus og implementering af RICU-patienter i Kina er sjældne.
Men dataene spiller en vigtig rolle i udførelse af ernæringsrelateret forskning, formulering af målene for efteruddannelsesprogrammer for ernæringsstøttende behandling, vejledning i indførelse af sygeforsikringspolicer og revision af konsensus.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge implementeringen og overensstemmelsen af ernæringsstøttebehandling for RICU-patienter på tertiære hospitaler på det kinesiske fastland, for at lægge grundlaget for yderligere relevant arbejde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xu Huang, M.D.
- Telefonnummer: +86 13641345816
- E-mail: huangxu1122@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qingyuan Zhan, M.D.
- Telefonnummer: 13911785957
- E-mail: drzhanqy@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100028
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne indlagt på RICU
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen >18 år
- længden af RICU ophold >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- patienter i alderen ≤18 år
- længden af RICU ophold ≤48 timer
- patienter, der blev indlagt på RICU på grund af eller kombineret med alvorlige traumer eller operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af enteral ernæring, der starter inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 48 timer
|
Andel af enteral ernæring, der starter inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus og risiko for underernæring ved ICU-indlæggelse
Tidsramme: 48 timer
|
At vurdere ernæringsstatus og risiko for underernæring ved ICU-indlæggelse ved NRS-2002 risikoscore og NUTRIC score
|
48 timer
|
|
Andelen af forsøgspersoner, der modtager >80 % estimeret energimål inden for 7 dage efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af forsøgspersoner, der modtager >80 % estimeret energimål inden for 7 dage efter ICU-indlæggelse
|
7 dage
|
|
Andelen af enteral ernæringsintolerance
Tidsramme: 48 timer
|
Andelen af enteral ernæringsintolerance
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
12. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJFH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel