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Ernährungsmanagement bei schwerkranken Atemwegspatienten – eine Beobachtungsstudie auf dem chinesischen Festland (NM-in-RCIP)

1. Juli 2021 aktualisiert von: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Der wichtigen Rolle des Ernährungsmanagements bei der Behandlung von Intensivpatienten wird immer mehr Aufmerksamkeit geschenkt. Ein vernünftiges Ernährungsmanagement kann den Ernährungszustand von Patienten verbessern, das Risiko einer Mangelernährung verringern, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation verkürzen, die Lebensqualität der Patienten verbessern und die Sterblichkeit der Patienten senken, wodurch die Prognose verbessert wird. Viele Studien haben den Ernährungszustand und die Umsetzung von Intensivpatienten untersucht. Es wird allgemein angenommen, dass der Ernährungszustand von Intensivpatienten nicht gut ist und die Umsetzung der Standardisierung verbessert werden muss. Die Daten zum Ernährungszustand und zur Umsetzung von Intensivpatienten in Festlandchina sind rar. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, die Umsetzung und Einhaltung der Ernährungsunterstützungsbehandlung für RICU-Patienten in Festlandchina zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Respiratorisch kritisch kranke Patienten haben ihren eigenen Krankheitsstoffwechsel und Behandlungsmethoden. Das medizinische Personal der RICU schenkt der Ernährungsunterstützungsbehandlung jedoch im Allgemeinen nicht genügend Aufmerksamkeit. Die Daten zum Ernährungszustand und zur Durchführung von RICU-Patienten in China sind rar. Aber die Daten spielen eine wichtige Rolle bei der Durchführung ernährungsbezogener Forschung, der Formulierung der Ziele von Weiterbildungsprogrammen zur Ernährungsunterstützungsbehandlung, der Steuerung der Einführung von Krankenversicherungen und der Überarbeitung des Konsenses. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, die Implementierung und Einhaltung der Ernährungsunterstützungsbehandlung für RICU-Patienten in tertiären Krankenhäusern auf dem chinesischen Festland zu untersuchen, um die Grundlage für weitere relevante Arbeiten zu legen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100028
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre
  • die Dauer des RICU-Aufenthalts beträgt >48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≤18 Jahren
  • die Dauer der RICU bleibt ≤48 Stunden
  • Patienten, die aufgrund oder in Kombination mit einem schweren Trauma oder einer Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der enteralen Ernährung, der innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation beginnt
Zeitfenster: 48 Stunden
Anteil der enteralen Ernährung, der innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation beginnt
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand und Mangelernährungsrisiko bei Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertung des Ernährungszustands und des Mangelernährungsrisikos bei Aufnahme auf die Intensivstation anhand des NRS-2002-Risiko-Scores und des NUTRIC-Scores
48 Stunden
Der Anteil der Probanden, die innerhalb von 7 Tagen nach dem Eintritt auf die Intensivstation > 80 % des geschätzten Energieziels erhalten
Zeitfenster: 7 Tage
Der Anteil der Probanden, die innerhalb von 7 Tagen nach dem Eintritt auf die Intensivstation > 80 % des geschätzten Energieziels erhalten
7 Tage
Der Anteil der enteralen Ernährungsunverträglichkeit
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Anteil der enteralen Ernährungsunverträglichkeit
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China-Japan Friendship Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Xijing Hospital
Changhai Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Peking University People's Hospital
Fudan University
Beijing 302 Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Huashan Hospital
Tongji Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Peking University Shougang Hospital
Peking University International Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
Beijing Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shaanxi Provincial People's Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Xinqiao Hospital of Chongqing
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Hospital of China Medical University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Tianjin Medical University Second Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Second Xiangya Hospital of Central South University
First Hospital of Shijiazhuang City
Cangzhou Central Hospital
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Sichuan Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
China Rehabilitation Research Center
Second Hospital of Jilin University
Qingdao Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The First People's Hospital of Lianyungang
The Second Hospital of Anhui Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Yantai Yuhuangding Hospital
Wuxi People's Hospital
Tianjin Chest Hospital
Wuhan Central Hospital
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
Meizhou People's Hospital
Suzhou Municipal Hospital
The First People's Hospital of Changzhou
Hainan People's Hospital
The First People's Hospital of Yunnan
Jiangxi Provincial People's Hopital
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
Taian City Central Hospital
The General Hospital of Eastern Theater Command
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University
Affiliated Hospital of Chengde Medical University
The First Affiliated Hospital of Hebei North University
Cangzhou People's Hospital
Dezhou People's Hospital
General Hospital of Tianjin Medical University
Dalian Municipal Central Hospital
Beijing Fangshan District Liangxiang Hospital
Jingzhou Central Hospital
The 306 Hospital of People's Liberation Army
Suzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
Heze Municipal Hospital
Zibo First Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command
Beijing Jingmei Group General Hospital
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University
Longyan First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Beijing Coal Group General Hospital
Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
Huan'an First People's Hospital
Hebei Sheng Xiong Ke Yi Yuan
Affiliated Hospital of North China University of Science and Technology
Tangshan Central Hospital
Zhuozhou Hospital
Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
Special Medical Center of the Armed Police Force
The Second People Hospital of Wuhu
The General Hospital of Southern Theater Command
Huai an First People Hospital
Nanjing No.1 Hospital
The First Affiliated Hospital of Xi an Medical University
No.2 People Hospital of Fuyang City
Central Command General Hospital
Taikang Xianlin Drum Tower Hospital
The First People Hospital of Nantong City
People Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
The Sixth Central Hospital of PLA
The Third People Hospital of Datong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CJFH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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