Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bemyndigelse af unge til at lede forandring ved hjælp af sundhedsdata

6. august 2024 opdateret af: Regina Guthold, World Health Organization
Denne undersøgelse er et randomiseret klyngeforsøg udført i skoler i sekundære byer i fire lav- og mellemindkomstlande. Baselineundersøgelser i 30 tilfældigt udvalgte skoler vil vurdere sundhedsadfærden hos 13-17-årige elever samt skolens politikker og praksis. Interventionsarmen (15 skoler) vil bruge basisinformationen til at udvikle en pakke af handlinger i samarbejde med elever, lærere og lokale myndigheder, som efterfølgende vil blive implementeret og overvåget over to år. Opfølgende undersøgelser for at evaluere effektiviteten af ​​de gennemførte handlinger vil blive gennemført efter to år på alle 30 tidligere udvalgte skoler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at generere sundhedsinformation gennem skoleundersøgelser og bruge denne information direkte og lokalt, med inddragelse af unge, til at ændre politikker og planlægge programmer for at forbedre sundheden.

Undersøgelsen er udført i sekundære byer i fire lav- og mellemindkomstlande, herunder Sekondi-Takoradi, Ghana; Jaipur, Indien; Spanish Town, Jamaica; og Fez, Marokko.

I hver af de fire byer er 30 skoler tilfældigt udvalgt. Baseline-undersøgelser vil blive udført for at vurdere (1) 13-17-årige studerendes sundhedsadfærd ved hjælp af den globale skolebaserede elevsundhedsundersøgelse (GSHS); og (2) sundhedspolitikker og -praksis i de udvalgte skoler ved hjælp af Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS). Derudover vil fysisk aktivitetsmodulet i GSHS-spørgeskemaet blive valideret mod objektive måleinstrumenter i en tilfældigt udvalgt klasse på 15 tilfældigt udvalgte skoler.

Skoler vil blive tilfældigt allokeret til undersøgelsens intervention (15 skoler) eller kontrolarm (15 skoler). Interventionsgruppen vil deltage i interaktive workshops ved hjælp af Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) tilgang og rammerne for at gøre hver skole til en sundhedsfremmende skole for at:

  1. Identificer unges sundhedsbehov ved at udforske de indsamlede data;
  2. Vurder allerede eksisterende politikker og praksis;
  3. Identificer huller og behov for handling for at forbedre sundheden. Studerende, lærere og lokale myndigheder vil foreslå og prioritere politik- og programløsninger fra menuer med effektive interventioner til implementering på skole-, samfunds- eller byniveau, støttet af sundheds- og undervisningsministerierne og WHO.

Gentagne GSHS- og G-SHPPS-undersøgelser vil blive udført to år senere på alle skoler for at vurdere effektiviteten af ​​interventionerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12612

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Regina Guthold, PhD
  • Telefonnummer: +41 79 621 5691
  • E-mail: gutholdr@who.int

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Leanne M Riley, MSc
  • Telefonnummer: +41 22 791 4319
  • E-mail: rileyl@who.int

Studiesteder

  • Ghana
      • Sekondi-Takoradi, Ghana
        • Tilmelding efter invitation
        • WHO
  • Indien
      • Jaipur, Indien
        • Tilmelding efter invitation
        • WHO
  • Jamaica
      • Spanish Town, Jamaica
        • Rekruttering
        • WHO
        • Underforsker:
          • Dolores Ondarsuhu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Uki Atkinson
        • Underforsker:
          • Sonja Caffe
        • Underforsker:
          • Roberta De Betania Caixeta
  • Marokko
      • Fez, Marokko
        • Rekruttering
        • WHO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tahar Ouaourir
        • Underforsker:
          • Hafid Hachri
        • Underforsker:
          • Heba Fouad
        • Underforsker:
          • Khalid Siddeeg
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Tilmelding efter invitation
        • WHO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolen går
  • I alderen 13-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Går ikke i skole
  • Uden for aldersgruppen 13-17 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm

Interventionen består af interaktive workshops, der vil blive faciliteret af WHO og uddannet lokalt personale og involverer studerende, lærere og lokale myndigheder. I workshopperne vil tilgangen Global Accelerated Action for the Health of Adolescents (Global AA-HA!) blive brugt til at:

  • identificere unges sundhedsbehov ved at udforske de indsamlede basisdata;
  • vurdere allerede eksisterende politikker og praksis;
  • identificere huller og behov for handling for at forbedre sundheden. En menu af handlinger vil blive identificeret, prioriteret, implementeret og overvåget.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige interventioner rettet mod flere risikoadfærd såvel som beskyttende faktorer
Afhængigt af basisdata og prioritering af handlinger, vil adfærdsmæssige interventioner relateret til følgende emner blive implementeret: alkoholbrug, diætadfærd, stofbrug, hygiejne, mental sundhed, fysisk aktivitet, beskyttende faktorer, seksuel adfærd, tobaksbrug, vold og utilsigtet skade.
Andet: Indsatser på skoleniveau rettet mod skolens miljø og system
Afhængigt af basisdataene og prioriteringen af ​​handlinger og baseret på de globale standarder for sundhedsfremmende skoler, vil interventioner på skoleniveau i forbindelse med følgende blive implementeret: skolepolitikker og -ressourcer, skoleledelse og -ledelse, skole- og samfundspartnerskaber, skolepensum , skolens social-emotionelle miljø, skolens fysiske miljø, skolesundhedsvæsenet
Ingen indgriben: Kontrolarm
Skolerne i kontrolarmen vil ikke deltage i nogen intervention og fortsætter 'som sædvanligt' efter basisundersøgelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: To år
Selvrapporteret alkoholforbrug målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Kostadfærd
Tidsramme: To år
Selvrapporteret kostadfærd målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Stofbrug
Tidsramme: To år
Selvrapporteret stofbrug målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Hygiejne
Tidsramme: To år
Selvrapporteret hygiejne målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Mentalt helbred
Tidsramme: To år
Selvrapporteret mental sundhed målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: To år
Selvrapporteret fysisk aktivitet målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Beskyttende faktorer
Tidsramme: To år
Selvrapporterede beskyttende faktorer målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Seksuel adfærd
Tidsramme: To år
Selvrapporteret seksuel adfærd målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Brug af tobak
Tidsramme: To år
Selvrapporteret tobaksforbrug målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år
Vold og utilsigtet skade
Tidsramme: To år
Selvrapporteret vold og utilsigtet skade målt med Global School-based Student Health Survey (GSHS)
To år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Politikker og praksis på skoleniveau
Tidsramme: To år
Resultater på skoleniveau relateret til følgende: skolepolitikker og -ressourcer, skoleledelse og -ledelse, skole- og samfundspartnerskaber, skolepensum, skolens social-emotionelle miljø, skolens fysiske miljø, skolesundhedstjenester målt med Global School Health Policies and Practices Study (G-SHPPS)
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
World Health Organization

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bern
University of Wollongong
Fondation Botnar

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Regina Guthold, PhD, World Health Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ERC.0003397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter et toårigt vindue efter afslutningen af ​​dataindsamlingen vil GSHS- og G-SHPPS-dataene blive frigivet som datasæt for offentlig adgang, herunder i WHO NCD-mikrodatalageret.

IPD-delingstidsramme

Ovenstående dokumenter vil blive tilgængelige, efter at undersøgelsesprotokollen er blevet offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger