Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret tale- og musikterapi på talekarakteristika hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD)

31. marts 2023 opdateret af: Iran University of Medical Sciences

Sammenligning af effekten af ​​taleterapi, musikterapi og kombineret tale- og musikterapi på de vokale karakteristika hos mennesker med PD ved brug af telerehabilitering

Tale- og stemmeforstyrrelser observeres hos næsten 90 % af patienter med PD under deres sygdomsforløb. Reduceret stemmebøjning eller monoton tale, reduceret stemmestyrke, prosodieforstyrrelser, den upræcise artikulation af konsonanterne, hæshed og ånde stemme ses også hos patienter med PD; disse symptomer fører ofte til nedsat taleforståelighed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mulige ændringer i stemme- og taleegenskaber hos mennesker med PD efter en kombineret tale- og musikterapi ved brug af Telerehabilitering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

efterforskerne af denne undersøgelse foreslår at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med patienter med PD for at vurdere den potentielle effektivitet af en telerehabiliteringsintervention, der tilskynder til et højere niveau af talepræstation. Forskerne antager, at patienter i den kombinerede behandlingsgruppe vil have mere og bedre forbedringer i undersøgelsens resultatmål efter behandling og 3 måneders opfølgning sammenlignet med patienter i talepædagogisk gruppe og musikterapigruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD)
  • Patienter, der er i stadier 1-3 ifølge Hoehn & Yahr test
  • Modersmålet er persisk
  • Patienten eller familien klager over personens taletilstand
  • Tilstrækkelig syn og hørelse
  • Ingen historie med slagtilfælde, hovedskade, hjernekirurgi, larynxsygdomme såsom stemmebåndsknuder
  • Ingen andre neurologiske lidelser end IPD
  • Brug ikke anden behandling end medicin (såsom dyb hjernestimuleringskirurgi (DBS)
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en patient udvikler et slagtilfælde eller anden neurologisk komplikation under behandlingen, er de udelukket fra behandlingen
  • Manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kombineret tale- og musikterapi
telerehabiliteringsindsatsen, der omfatter både tale- og musikterapi på samme tid
Adfærdsmæssigt: kombineret tale- og musikterapi
en telerehabiliteringsintervention, der omfatter både tale- og musikterapi på samme tid
Aktiv komparator: taleterapi
Et adfærdsmæssigt taleterapiprogram, der inkluderer vejrtrækningsøvelser, lydstyrke, tonehøjde og forståelighed, som er tilpasset fra Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) og stemmeøvelser, som leveres gennem telerehabilitering
Adfærdsmæssigt: taleterapi
Et adfærdsmæssigt taleterapiprogram, der inkluderer vejrtrækningsøvelser, lydstyrke, tonehøjde og forståelighed, som er tilpasset fra Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) og stemmeøvelser, som leveres gennem telerehabilitering
Aktiv komparator: musikterapi
musikøvelser vil blive designet baseret på musikterapi protokollerne fra tidligere undersøgelser, som leveres gennem telerehabilitering
Adfærdsmæssigt: musikterapi
musikøvelser vil blive designet baseret på musikterapi protokollerne fra tidligere undersøgelser, som leveres gennem telerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lydstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline i lydstyrke efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i lydstyrke i løbet af undersøgelsen, som vil være baseret på analyse af akustiske optagelser. Stemmestyrken vil blive målt i producere vokalen /a /, læsning og spontan tale. Data vil blive analyseret ved hjælp af Praat, freeware program til analyse og rekonstruktion af akustiske talesignaler.
Ændring fra baseline i lydstyrke efter 4 uger og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voice Handicap Index (VHI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i VHI efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i persisk version af Voice Handicap Index (VHI) i løbet af undersøgelsens periode. VHI måler stemmeproblemers indflydelse på en patients livskvalitet. VHI er en skala på 30 punkter. Det samlede scoreområde er 0-120. En score på 60-120 indikerer et alvorligt stemmeproblem.
Ændring fra baseline i VHI efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
maksimal fonationstid (MPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline i MPT efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i maksimal fonationstid (MPT) i løbet af undersøgelsesperioden. MPT vil blive målt ved at bede subjektet om at producere den lange vokal /a/. Denne vokalisering måles tre gange, og den længste MPT optages.
Ændring fra baseline i MPT efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Taleforståelighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i taleforståelighed efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i vurderingsskalaen for fudalla taleforståelighed i løbet af undersøgelsens periode. Denne skala består af 7 hastigheder, hvor tallet 1 angiver, at tale ikke er forståeligt, og tallet 7 angiver, at tale er fuldstændigt forståeligt.
Ændring fra baseline i taleforståelighed efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema for synkeforstyrrelser (SDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SDQ efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i persisk version af Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ) i løbet af undersøgelsens periode. SDQ er en skala med 15 elementer. Det samlede scoreområde er 0-45. En højere score 11 indikerer synkebesvær.
Ændring fra baseline i SDQ efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Dysfagi handicap indeks (DHI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i DHI efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i persisk version af dysfagi handicapindeks (DHI) i løbet af undersøgelsens periode. DHI er et af de instrumenter, der bruges til at måle en dysfagisk patients selvevaluering. det afspejler patientens livskvalitet. DHI er en skala på 25 punkter. Det samlede scoreområde er 0-100. En højere score indikerer en større indvirkning af synkeforstyrrelser på livskvaliteten
Ændring fra baseline i DHI efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Northwest dysphagi patient check sheet (NDPCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i NDPCS efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i persisk version af Northwest Dysphagi Patient Check Sheet (NPCS)-score i løbet af undersøgelsesperioden. NDPCS har fem og 28 genstande. Hver genstand bedømmes som sikker eller usikker. Den samlede score beregnes ud fra det samlede antal usikre genstande. De mere usikre observationer indikerer synkebesvær.
Ændring fra baseline i NDPCS efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Geriatrisk depressiv skala (GDS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i GDS efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i persisk version af Geriatric Depressive Scale (GDS) score i løbet af undersøgelsesperioden. GDS er en skala på 15 punkter. Hvert emne bedømmes som ja eller nej. Mere end 5 tegn indikerer muligheden for depression og mere end 10 tegn på depression indikerer decideret depression.
Ændring fra baseline i GDS efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Ændring fra baseline i QOL efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i SF-36 spørgeskema i løbet af undersøgelsesperioden. Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-36 spørgeskema. SF-36 er en skala med 36 genstande. Det samlede scoreområde er 0-100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline i QOL efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
ryste
Tidsramme: Ændring fra baseline i jitter efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i jitter i løbet af undersøgelsen, som vil være baseret på analyse af akustiske optagelser. jitter vil blive målt i producere vokalen /a/. Data vil blive analyseret ved hjælp af Praat, freeware program til analyse og rekonstruktion af akustiske talesignaler.
Ændring fra baseline i jitter efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
glimmer
Tidsramme: Skift fra baseline i shimmer efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i shimmer i løbet af undersøgelsen, som vil være baseret på analyse af akustiske optagelser. shimmer vil blive målt i producere vokalen /a/. Data vil blive analyseret ved hjælp af Praat, freeware program til analyse og rekonstruktion af akustiske talesignaler.
Skift fra baseline i shimmer efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
højeste og laveste frekvens
Tidsramme: Skift fra højeste og laveste frekvens efter 4 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i højeste og laveste frekvens i løbet af undersøgelsesperioden, som vil være baseret på analyse af akustiske optagelser. højeste og laveste frekvens vil blive målt ved at bede subjektet om at producere vokalen /a/ så høj og lav frekvens som de kan producere. Data vil blive analyseret ved hjælp af Praat, freeware program til analyse og rekonstruktion af akustiske talesignaler.
Skift fra højeste og laveste frekvens efter 4 uger og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Iran University of Medical Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Reyhaneh Mohammadi, Iran University of Medical Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger