Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prøvelse af en ung mandlig seksuel sundhedsintervention (DrEric)

14. juni 2024 opdateret af: Lauren S. Chernick, Columbia University

En digital intervention for at forbedre den seksuelle og reproduktive sundhed hos mandlige unge skadestuepatienter

Tidlig utilsigtet faderskab og antallet af seksuelt overførte infektioner er fortsat nationale bekymringer, der uforholdsmæssigt påvirker mindretal, undertjente unge mænd, hvoraf mange ofte bruger akutmodtagelser (ED'er) til lægebehandling. ED'er skal implementere effektive seksuelle og reproduktive sundhedsinterventioner, der er evidensbaserede og reproducerbare. Denne forskning vil udføre pilottest af en personlig og interaktiv digital intervention specifikt rettet mod unge mænd med titlen Dr. Eric, som er teoribaseret, brugerinformeret og skalerbar på tværs af ED'er.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akutafdelinger (ED'er) tager sig af 19 millioner unge hvert år, hvoraf størstedelen er lavindkomst, racemæssige og etniske minoriteter og deltager i risikabel seksuel adfærd. På trods af en voksende interesse i at udvide ED'ens rolle til at yde forebyggende pleje, identificerer ED-udbydere begrænsede ressourcer og tidsbegrænsninger som barrierer for implementeringen af ​​folkesundhedsinterventioner. Der er behov for nye indgreb, der passer effektivt ind i ED-arbejdsgangen. Det tidligere arbejde fra disse efterforskere fremhævede et betydeligt folkesundhedsproblem med høj risiko for sex blandt den unge mandlige ED-population. Efterforskerne viste, at unge mandlige ED-patienter ofte har sex uden kondomer, hvilket øger deres risiko for utilsigtet tidligt faderskab og seksuelt overførte infektioner (STI). Disse unge indrømmer lavt kendskab til effektive præventionsmetoder og har få diskussioner med læger og seksuelle partnere om disse metoder. Disse mandlige teenagere er dog modtagelige over for seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) interventioner, især under ED-besøget og via digital teknologi. De er særligt interesserede i interventioner, der føles relaterbare og kommer fra en pålidelig kilde. Hidtil har ingen intervention med succes øget brugen af ​​prævention blandt denne højrisiko-, svært tilgængelige ED-population. Selvom beviser tyder på, at digitale SRH-interventioner kan forbedre SRH-sundheden, er få interventioner specifikt rettet mod mænd. For at forbedre unges SRH-resultater har efterforskerne samlet et dygtigt team med ekspertise inden for unges sundhed, ED-baserede kliniske forsøg, mobil sundhed og brugerinformerede digitale interventioner. De skabte en ny intervention af en ED-baseret, teoribaseret, brugerinformeret SRH digital intervention, der inkluderer en skræddersyet uddannelsesapp og 3 måneders personlig og interaktiv tekstbeskeder. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med Dr. Eric (Emergency Room Interventions to improve Care) for at vurdere implementeringsresultater og potentiel effektivitet. Efterforskerne antager, at Dr. Eric-interventionen vil være mulig i ED-miljøet, være acceptabel for unge mænd, udvise troskab og blive adopteret af brugerne. Efterforskerne antager også, at seksuelt aktive, unge mandlige ED-patienter, som modtager Dr. Eric, oftere vil have kondombrug ensartet end dem, der modtager almindelig ambulant henvisning alene. Disse data vil informere et efterfølgende multicenter klinisk forsøg med tilstrækkelig kraft til at måle klinisk signifikante ændringer i konsistent kondombrug. I sidste ende kan en digital ED-baseret intervention, der er effektiv og automatiseret, bruges af andre ED'er som et reproducerbart og skalerbart middel til at fremme seksuel og reproduktiv forebyggende pleje, mindske utilsigtet tidlig farskab og STI-risiko blandt unge mænd og forbedre teenagers helbredsresultater hele vejen igennem. De Forenede Stater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
119

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10528
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ED mandlige unge patienter i alderen 14-21 år
  • seksuelt aktiv (vaginalt samleje) med kvinder inden for de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ejer en mobiltelefon
  • for syg ifølge de fremmødte
  • er kognitivt svækkede
  • taler ikke engelsk
  • ønsker, at deres partner bliver gravid i det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dr. Eric Digital Health Intervention
Deltagerne vil interagere med en ED-baseret iPad og Dr. Eric-appen i en registreret periode. Efter afslutningen vil en animeret video forklare ERIC-sms-programmet og "live" kontortid. Deltageren indtaster sit telefonnummer og modtager derefter en velkomstsms. Ugentlige tekstbeskeder sendes direkte til deltagertelefonen via SMS-tjenesten.
Adfærdsmæssigt: Dr. Eric Digital Health Intervention
Dr. Eric er en brugerinformeret, teoribaseret, digital sundhedsintervention, der har til formål at forbedre unge mandlige SRH. Denne ED-baserede intervention består af to dele - en interaktiv, skræddersyet app og 3 måneders personlig, tovejs tekstbeskeder. Den er baseret på et evidensbaseret pensum for seksuel sundhed, vi har udviklet ved hjælp af etablerede adfærdsteorier, tidligere litteratur, input fra nøgleinteressenter, kvalitative patientinterviews og vores tidligere ED-baserede arbejde.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der er randomiseret til SC-armen, vil modtage standard medicinsk behandling som bestemt af ED-udbyderen, hvilket typisk er henvisning til en primær pleje- eller ungdomsudbyder. Mobiltelefonnumre vil blive indsamlet til opfølgningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvalificerede deltagere, der accepterede at blive tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: Fra dag 1 af tilmelding til sidste dag for tilmelding (1 år)
Implementering, feasibility: Dette resultat er designet til at måle feasibility - i hvilket omfang en innovation kan bruges i en setting. Efterforskerne vil måle antallet af deltagere, der er kvalificerede, og accepterer at blive tilmeldt undersøgelsen.
Fra dag 1 af tilmelding til sidste dag for tilmelding (1 år)
Samlet antal deltagere, der demonstrerede acceptabilitet (KUN Intervention Arm)
Tidsramme: Fra dag 1 af tilmelding til sidste dag for tilmelding (1 år)
Implementering, acceptabilitet: Dette resultat er kun at måle accept for interventionsgruppen. Acceptabilitet er, i hvilket omfang innovationen er acceptabel for en interessent. Efterforskerne stillede enig/uenig-spørgsmålet til "Dr. Eric opfylder min godkendelse," som selvrapporteret efter app færdiggørelse.
Fra dag 1 af tilmelding til sidste dag for tilmelding (1 år)
Antallet af deltagere, der interagerede med alle 5 uddannelsesmoduler (KUN Interventionsarm)
Tidsramme: Fra dag 1 af tilmelding til sidste dag for tilmelding (1 år)
Implementering, vedtagelse: Dette resultat er kun for interventionsgruppen. Efterforskerne vurderede adoption ved at måle antallet af interventionsdeltagere, der interagerede med alle 5 uddannelsesmoduler, baseret på data, der er registreret af appen.
Fra dag 1 af tilmelding til sidste dag for tilmelding (1 år)
Antal deltagere, der fravælger programmets SMS-beskedkomponent (KUN Intervention Arm)
Tidsramme: 3 måneder
Implementering, troskab: Dette resultat er kun for interventionsgruppen. Troskab er det omfang, i hvilket et indgreb bliver brugt efter hensigten. Dette resultat måler antallet af deltagere i interventionsgruppen, der fravælger programmets sms-komponent.
3 måneder
Procentdel af kondombrug blandt deltagere
Tidsramme: 3 måneder (eller 13 uger)
Effektivitet, konsistent brug af kondom: Dette resultat er designet til at måle effektivitet og er et selvrapporteret resultat og inkluderer kun deltagere, der gennemførte opfølgning efter 13 uger. Procentsatser beregnes ved at dividere det samlede antal episoder af vaginalt samleje med det samlede antal gange, et mandligt kondom blev brugt under vaginalt samleje i løbet af de sidste 4 uger for at rapportere procentdelen af ​​kondombrug i hver arm.
3 måneder (eller 13 uger)
Procentdel af kondombrug blandt deltagere
Tidsramme: 6 uger
Effektivitet, konsekvent brug af kondom: Dette resultat er designet til at måle effektivitet og er et selvrapporteret resultat. Dette resultat inkluderer kun deltagere, der gennemførte opfølgning efter 6 uger og var seksuelt aktive i de foregående 4 uger. Procentdelene er beregnet ved at dividere det samlede antal episoder af vaginalt samleje med det samlede antal gange, et mandligt kondom blev brugt under vaginalt samleje i løbet af de sidste 4 uger for at rapportere procentdelen af ​​kondombrug i hver arm.
6 uger
Antal deltagere, der går tabt at følge op (på hvert tidspunkt)
Tidsramme: 6 og 13 uger
Implementering, feasibility: Dette resultat er at måle feasibility for begge arme, hvor feasibility er defineret som i hvilket omfang en innovation kan bruges i en setting. Efterforskerne vil måle antallet af deltagere i hver arm, der går tabt for at følge op i hver respektive arm på tidspunktet 6 og 13 uger. Tabt at følge op betyder, at vi forsøgte at kontakte deltageren for at vurdere resultatmål, men de svarede ikke på sms'er eller telefonopkald.
6 og 13 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har haft samleje i løbet af de seneste 4 uger
Tidsramme: 3 måneder (13 uger)
Effektivitet, afholdende: Dette resultat er selvrapporteret, hvor deltagerne bliver spurgt, om de har haft penis-vaginalt samleje i løbet af de sidste 4 uger. Det binære resultat måles ud fra et "Ja" eller "Nej" svar.
3 måneder (13 uger)
Antal deltagere, der talte med en partner om måder at forhindre graviditet på i løbet af de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder (13 uger)
Effektivitet, Talt med en partner om måder at forhindre graviditet på i løbet af de seneste 3 måneder: Dette resultat er baseret på selvrapporterede svar på den opfølgende undersøgelse, hvor det binære resultat måles ud fra et "Ja" eller "Nej" svar.
3 måneder (13 uger)
Antal deltagere, der har testet for en seksuelt overført infektion i løbet af de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder (13 uger)
Effektivitet, testet for en seksuelt overført infektion i løbet af de seneste 3 måneder: Dette resultat er baseret på selvrapporterede svar på den opfølgende undersøgelse, hvor det binære resultat måles ud fra et "Ja" eller "Nej" svar.
3 måneder (13 uger)
Antal deltagere, der har testet for hiv i løbet af de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder (13 uger)
Effektivitet, testet for HIV over de seneste 3 måneder: Dette resultat var baseret på selvrapporterede svar på den opfølgende undersøgelse, hvor det binære resultat måles ud fra et "Ja" eller "Nej" svar.
3 måneder (13 uger)
Antal deltagere, der konsekvent brugte kondom ved hvert samleje
Tidsramme: 3 måneder (eller 13 uger)
Effektivitet, konsistent brug af kondom ved hvert samleje: Dette resultat er designet til at måle effektivitet, er et selvrapporteret resultat og inkluderer kun deltagere, der gennemførte opfølgning efter 13 uger. Svarene er binære (ja/nej) til at bruge kondom ved hvert samleje de seneste 3 måneder.
3 måneder (eller 13 uger)
Antal deltagere, der brugte kondom ved sidste samleje
Tidsramme: 3 måneder (eller 13 uger)
Effektivitet, Brug kondom ved sidste samleje: Dette resultat er designet til at måle effektivitet, er et selvrapporteret resultat og inkluderer kun deltagere, der afsluttede opfølgningen efter 13 uger og var seksuelt aktive. Svarene er binære (ja/nej) på spørgsmålet, om der blev brugt kondom ved sidste samleje.
3 måneder (eller 13 uger)
Antal deltagere, der brugte enhver præventionsmetode ved sidste samleje
Tidsramme: 3 måneder (13 uger)
Effektivitet, Brugte enhver præventionsmetode ved sidste samleje: Dette resultat er baseret på selvrapporterede svar på den opfølgende undersøgelse, hvor det binære resultat måles ud fra et "Ja" eller "Nej" svar.
3 måneder (13 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lauren Chernick, MD MSc, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAT6680
  • R21NR019181 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske og adfærdsmæssige data fra baseline-spørgeskemaer, telefonopfølgning og indsamling af sms-data. Det vil også indeholde oplysninger om brugervenlighedstest. Alle deltagere vil blive tildelt en unik identifikator, og alle data forbliver fortrolige.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter undersøgelsesanalysen er afsluttet, mindst et år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Selvom det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling, mener vi, at der fortsat er mulighed for deduktiv afsløring af emner med usædvanlige karakteristika. Vi vil således kun gøre dataene og den tilhørende dokumentation tilgængelig for brugerne under en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger