Udredning af risikofaktorer for kronisk svimmelhed hos patienter efter en akut unilateral vestibulær deafferentiation. (Activation)
Udredning af risikofaktorer for kronisk svimmelhed hos patienter efter et akut unilateralt vestibulært deafferentiationssyndrom.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lien Van Laer
- Telefonnummer: 0477185741
- E-mail: lien.vanlaer@uantwerpen.be
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut unilateral vestibulær deafferentiation
Ekskluderingskriterier:
- Centrale patologier og bilaterale vestibulopatier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut unilateral vestibulær deafferentiation
Patienter, der lider af akut svimmelhed på grund af en unilateral vestibulær deafferentiation.
|
Der tilbydes et hjemmetræningsprogram, men dette er en observationsundersøgelse.
Effekten af træningsprogrammet er ikke under undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema vedrørende svimmelhedssvækkelse: Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perez-og Rey scorer
Tidsramme: Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Midlertidig organisering af korrigerende saccader
|
Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
|
Mox1loggere
Tidsramme: Uge 1 og 10
|
Niveau af fysisk aktivitet
|
Uge 1 og 10
|
|
Rod&Disc test
Tidsramme: Uge 10 og 26
|
Visuel afhængighed
|
Uge 10 og 26
|
|
Angst
Tidsramme: Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Hospital Angst and Depression Scale: to underskalaer (angst og depression).
En lavere score betyder mindre chance for en angst- eller depressionslidelse.
|
Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
|
Undgåelsesadfærd
Tidsramme: Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Vestibulære aktiviteter undgåelsesfortegnelse: Jo højere score, jo større er chancen for, at undgåelsesadfærd er til stede.
|
Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bergenius J, Perols O. Vestibular neuritis: a follow-up study. Acta Otolaryngol. 1999;119(8):895-9. doi: 10.1080/00016489950180243.
- Yardley L, Redfern MS. Psychological factors influencing recovery from balance disorders. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):107-19. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00045-1.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Alberts BBGT, Selen LPJ, Verhagen WIM, Pennings RJE, Medendorp WP. Bayesian quantification of sensory reweighting in a familial bilateral vestibular disorder (DFNA9). J Neurophysiol. 2018 Mar 1;119(3):1209-1221. doi: 10.1152/jn.00082.2017. Epub 2017 Dec 13.
- Batuecas-Caletrio A, Rey-Martinez J, Trinidad-Ruiz G, Matino-Soler E, Cruz-Ruiz SS, Munoz-Herrera A, Perez-Fernandez N. Vestibulo-Ocular Reflex Stabilization after Vestibular Schwannoma Surgery: A Story Told by Saccades. Front Neurol. 2017 Jan 25;8:15. doi: 10.3389/fneur.2017.00015. eCollection 2017.
- Bronstein AM, Dieterich M. Long-term clinical outcome in vestibular neuritis. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):174-180. doi: 10.1097/WCO.0000000000000652.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Cousins S, Kaski D, Cutfield N, Arshad Q, Ahmad H, Gresty MA, Seemungal BM, Golding J, Bronstein AM. Predictors of clinical recovery from vestibular neuritis: a prospective study. Ann Clin Transl Neurol. 2017 Mar 22;4(5):340-346. doi: 10.1002/acn3.386. eCollection 2017 May.
- Dieterich M, Staab JP. Functional dizziness: from phobic postural vertigo and chronic subjective dizziness to persistent postural-perceptual dizziness. Curr Opin Neurol. 2017 Feb;30(1):107-113. doi: 10.1097/WCO.0000000000000417.
- Eckhardt-Henn A, Breuer P, Thomalske C, Hoffmann SO, Hopf HC. Anxiety disorders and other psychiatric subgroups in patients complaining of dizziness. J Anxiety Disord. 2003;17(4):369-88. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00226-8.
- Godemann F, Siefert K, Hantschke-Bruggemann M, Neu P, Seidl R, Strohle A. What accounts for vertigo one year after neuritis vestibularis - anxiety or a dysfunctional vestibular organ? J Psychiatr Res. 2005 Sep;39(5):529-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2004.12.006. Epub 2005 Mar 4.
- Goto F, Sugaya N, Arai M, Masuda K. Psychiatric disorders in patients with intractable dizziness in the department of otolaryngology. Acta Otolaryngol. 2018 Jul;138(7):646-647. doi: 10.1080/00016489.2018.1429652. Epub 2018 Jan 31.
- Goudakos JK, Markou KD, Psillas G, Vital V, Tsaligopoulos M. Corticosteroids and vestibular exercises in vestibular neuritis. Single-blind randomized clinical trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;140(5):434-40. doi: 10.1001/jamaoto.2014.48.
- Guajardo-Vergara C, Perez-Fernandez N. A New and Faster Method to Assess Vestibular Compensation: A Cross-Sectional Study. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):E911-E917. doi: 10.1002/lary.28505. Epub 2020 Feb 7.
- Halmagyi GM, Weber KP, Curthoys IS. Vestibular function after acute vestibular neuritis. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):37-46. doi: 10.3233/RNN-2010-0533.
- Hulse R, Biesdorf A, Hormann K, Stuck B, Erhart M, Hulse M, Wenzel A. Peripheral Vestibular Disorders: An Epidemiologic Survey in 70 Million Individuals. Otol Neurotol. 2019 Jan;40(1):88-95. doi: 10.1097/MAO.0000000000002013.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Skargren EI, Odkvist LM. Long-term follow-up after acute unilateral vestibular loss and comparison between subjects with and without remaining symptoms. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):946-53. doi: 10.1080/00016480510043477.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Influence of asymmetry of vestibular caloric response and age on balance and perceived symptoms after acute unilateral vestibular loss. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):142-8. doi: 10.1191/0269215506cr886oa.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Recovery after acute unilateral vestibular loss and predictors for remaining symptoms. Am J Otolaryngol. 2011 Sep-Oct;32(5):366-75. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.07.008. Epub 2010 Oct 2.
- Lacour M, Bernard-Demanze L. Interaction between Vestibular Compensation Mechanisms and Vestibular Rehabilitation Therapy: 10 Recommendations for Optimal Functional Recovery. Front Neurol. 2015 Jan 6;5:285. doi: 10.3389/fneur.2014.00285. eCollection 2014.
- Lahmann C, Henningsen P, Brandt T, Strupp M, Jahn K, Dieterich M, Eckhardt-Henn A, Feuerecker R, Dinkel A, Schmid G. Psychiatric comorbidity and psychosocial impairment among patients with vertigo and dizziness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Mar;86(3):302-8. doi: 10.1136/jnnp-2014-307601. Epub 2014 Jun 24.
- Dunlap PM, Khoja SS, Whitney SL, Freburger JK. Assessment of Health Care Utilization for Dizziness in Ambulatory Care Settings in the United States. Otol Neurotol. 2019 Oct;40(9):e918-e924. doi: 10.1097/MAO.0000000000002359.
- Mandala M, Nuti D. Long-term follow-up of vestibular neuritis. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:427-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03721.x.
- Patel M, Arshad Q, Roberts RE, Ahmad H, Bronstein AM. Chronic Symptoms After Vestibular Neuritis and the High-Velocity Vestibulo-Ocular Reflex. Otol Neurotol. 2016 Feb;37(2):179-84. doi: 10.1097/MAO.0000000000000949.
- Peluso ET, Quintana MI, Gananca FF. Anxiety and depressive disorders in elderly with chronic dizziness of vestibular origin. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Mar-Apr;82(2):209-14. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.04.015. Epub 2015 Oct 9.
- Rey-Martinez J, Batuecas-Caletrio A, Matino E, Perez Fernandez N. HITCal: a software tool for analysis of video head impulse test responses. Acta Otolaryngol. 2015 Sep;135(9):886-94. doi: 10.3109/00016489.2015.1035401. Epub 2015 Apr 9.
- Staab JP, Eckhardt-Henn A, Horii A, Jacob R, Strupp M, Brandt T, Bronstein A. Diagnostic criteria for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD): Consensus document of the committee for the Classification of Vestibular Disorders of the Barany Society. J Vestib Res. 2017;27(4):191-208. doi: 10.3233/VES-170622.
- Strupp M, Magnusson M. Acute Unilateral Vestibulopathy. Neurol Clin. 2015 Aug;33(3):669-85, x. doi: 10.1016/j.ncl.2015.04.012.
- van Vugt VA, van der Wouden JC, Essery R, Yardley L, Twisk JWR, van der Horst HE, Maarsingh OR. Internet based vestibular rehabilitation with and without physiotherapy support for adults aged 50 and older with a chronic vestibular syndrome in general practice: three armed randomised controlled trial. BMJ. 2019 Nov 5;367:l5922. doi: 10.1136/bmj.l5922.
- Whitney SL, Sparto PJ, Furman JM. Vestibular Rehabilitation and Factors That Can Affect Outcome. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):165-172. doi: 10.1055/s-0039-3402062. Epub 2019 Dec 30.
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1(1):CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 42186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .