- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04979598
Udredning af risikofaktorer for kronisk svimmelhed hos patienter efter en akut unilateral vestibulær deafferentiation. (Activation)
3. december 2024 opdateret af: Lien Van Laer, Universiteit Antwerpen
Udredning af risikofaktorer for kronisk svimmelhed hos patienter efter et akut unilateralt vestibulært deafferentiationssyndrom.
Hos mange patienter med akut unilateral vestibulær deafferentiation (uVD) syndrom forventes symptomer at forsvinde spontant på grund af central kompensation.
Mere detaljerede observationer har dog afsløret, at 29-66 % af uVD-patienter udvikler invaliderende kronisk svimmelhed, der varer >1 år efter den akutte hændelse.
Identifikation af forudsigere for kronisk svimmelhed vil gøre det muligt for patienter med høj risiko at blive målrettet med personlige terapier for at reducere sundhedsomkostningerne.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at identificere prædiktorer for kronisk svimmelhed efter en akut uVD.
På trods af konsensus om nytten af fysioterapi, er inkorporering af fysioterapiprogrammer i den daglige behandling af patienter efter akut uVD fortsat besværlig.
Derfor er det første mål at undersøge effekten af det faktiske niveau af fysisk aktivitet i det akutte stadie på langsigtet (LT) udfald.
Nyere data viser, at LT-prognose er mere forbundet med angst- og somatiseringstræk end til objektive vestibulære fund.
Derfor er det andet mål at studere effekten af aktiviteters undgåelsesadfærd på LT-resultatet.
Som nævnt ovenfor stilles der spørgsmålstegn ved, om objektive vestibulære fund kan forudsige kronicitet.
Men for nylig blev Perez og Rey(PR) scoren udviklet.
Derfor er det tredje mål at studere effekten af tidlig central vestibulær kompensation målt ved PR-score på LT-resultatet.
Hos patienter med dårlig central vestibulær kompensation skal de resterende sensoriske signaler kompensere for tabet af vestibulær information.
Patienter, der bruger en visuel kompensationsstrategi, kan blive afhængige af stabile visuelle signaler.
Derfor er det fjerde mål at studere effekten af visuel bevægelsesfølsomhed på LT-resultatet.
Et 2-årigt prospektivt kohortestudie vil blive udført for at studere førnævnte risikofaktorer for kronisk svimmelhed.
Op til 200 på hinanden følgende patienter med en akut uVD vil blive inkluderet.
Kronisk svimmelhed er angivet med en score >30 på svimmelhedshandicapopgørelsen (primært resultat) efter 6 måneder.
Mulige risikofaktorer vil blive evalueret ved at bruge MOX1-aktivitetsloggere (mål 1), Vestibulære Activities Avoidance Inventory (mål 2), video Head Impulse Testing inklusive Perez & Rey score (mål 3), Subjective Visual Vertical test og Rod & Disc test (mål 4).
Målinger vil blive foretaget i den akutte fase og 4, 10, 26 og 52 uger efter den akutte hændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos mennesker fremkalder akut unilateral perifer vestibulær dysfunktion, hvad enten den er forårsaget af sygdom, ulykke, toksicitet eller iatrogen, det unilaterale vestibulære deafferentiationssyndrom (uVD).
Hos mange patienter forsvinder det spontant og mere eller mindre fuldstændigt på grund af central kompensation.
Mere detaljerede observationer har dog afsløret, at 29-66 % af uVD-patienter udvikler invaliderende kronisk svimmelhed, der varer mere end 1 år efter den akutte hændelse, uanset den underliggende ætiologi og uanset måden, hvorpå de kroniske lidelser dokumenteres: kliniske sengetests, vestibulo-okulær refleks (VOR) målinger, balancepræstation eller opfattet handicap.
Selvom disse kroniske symptomer ikke er alvorlige eller livstruende, genererer de betydelige personlige og sociale handicap hos patienter, hvilket fører til hyppige konsultationer i almen praksis, øre-næse-hals (ØNH) og neurologiske klinikker.
En nylig epidemiologisk undersøgelse afslørede en prævalens på 6,5 % af perifere vestibulære lidelser i 70.315.919
patienter i Tyskland og derved demonstrere dens indvirkning på samfundet i et udviklet land.
Identifikation af forudsigelser for overgangen til "akut-til-kronisk" svimmelhed ville gøre det muligt for patienter med høj risiko for at udvikle kronisk svimmelhed at blive målrettet med personlig terapi for at reducere sundhedsomkostningerne.
Derudover har op mod 50 % af patienter med et kronisk vestibulært syndrom risiko for at udvikle depression eller angstlidelser.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at identificere prædiktorer for kronicitet med fokus på at undersøge effekten af patienters tendens til at undgå klageudløsende bevægelser og det faktiske niveau af fysisk aktivitet på langsigtede udfald hos patienter efter akut uVD.
Medicinsk behandling i den akutte fase er i dag fokuseret på symptomatisk behandling med svimmelhedshæmmende lægemidler (antihistaminer), samtidig med at man motiverer og hjælper patienter til at bevæge sig så hurtigt som muligt, en væsentlig del af vestibulær rehabilitering.
Der er moderat til stærk evidens for, at vestibulær rehabilitering er en sikker, effektiv behandling af unilateral perifer vestibulær dysfunktion, baseret på en række randomiserede kontrollerede undersøgelser af høj kvalitet.
Desuden er der moderat evidens for, at vestibulær rehabilitering løser symptomer og forbedrer funktion på mellemlang sigt, men der er ikke tilstrækkelig evidens til at skelne mellem forskellige former for vestibulær rehabilitering.
Baseret på en klinisk praksis-retningslinje fra American Physical Therapy Association (neurologisk sektion), kan klinikere tilbyde specifikke træningsteknikker for at målrette identificerede svækkelser eller funktionelle begrænsninger og kan give superviseret vestibulær rehabilitering.
På trods af konsensus om nytten af fysioterapi, er inkorporering af fysioterapiprogrammer i den daglige behandling af patienter efter akut uVD fortsat besværlig.
Forskning i sundhedsudnyttelse hos patienter med svimmelhed viste, at et lavt antal besøg for vestibulære lidelser blev henvist til fysioterapi i ambulant behandling.
Desuden viser konfrontationen med den nuværende praksis og gennemgangen af forskningsprotokoller, der studerer langsigtede resultater efter en akut uVD, at tilgangen normalt består i at tilskynde patienter til at bevæge sig en runde så meget som muligt uden supervision af fysioterapeuten.
Tidlig og aktiv vestibulær rehabilitering er afgørende.
Der er dog ingen kendte undersøgelser, der undersøger det faktiske fysiske aktivitetsniveau og/eller træningsoverholdelse i hjemmetræningsprogrammer hos patienter med akut uVD.
Derfor er vores første mål at studere effekten af fysisk aktivitet/bevægelsesvolumen i det akutte stadium på langsigtet udfald efter en akut uVD.
Ydermere har psykologiske faktorer som angst, depression og frygt for at falde en negativ effekt på resultatet af vestibulær genoptræning.
Faktisk viser nyere data, at langtidsprognose hos patienter med vestibulær neuritis er mere forbundet med angst- og somatiseringstræk end til objektive vestibulære fund.
Patofysiologiske processer synes at omfatte udløsende begivenheder, der udløser angstrelaterede ændringer i posturale strategier med øget opmærksomhed på hoved- og kropsbevægelser og en sammentrækning af benmusklerne.
Frygt for bevægelse som reaktion på skade er et koncept, der først blev introduceret inden for kroniske lænderygsmerter, hvor det blev vist, at frygt for at fremkalde eller øge smerte kunne føre til en utilpasset reaktion med begrænsende bevægelser og aktiviteter.
I modsætning hertil fører konfrontationsreaktionen til øget bevægelse og tilbagevenden til aktiviteter.
Denne model kan oversættes til vestibulære lidelser, da undgåelse af klagefremkaldende bevægelser er en kendt kompensationsstrategi, der anvendes af patienter med en akut uVD.
Disse fysiske aktiviteter er meget vigtige for at fremme kompensation, og at undgå dem kan derfor bidrage til større handicap.
Derfor er det andet mål at studere virkningen af aktivitetsundgåelsesadfærd på langsigtet resultat efter en akut uVD.
Akut uVD er defineret af patienthistorien, den kliniske undersøgelse og ofte karakteriseret ved målbare vestibulære parametre ved hjælp af tredimensionel videohovedimpulstest (vHIT), kalorisk udskylning, sinusoidal harmonisk accelerationstest (SHA) og cervikal/okulært vestibulært fremkaldte myogene potentialer (c/o VEMP).
Der stilles dog spørgsmålstegn ved, hvorvidt disse VOR-funktionsmålinger kan forudsige kronicitet.
For nylig blev et nyt værktøj (dvs. Perez og Rey (PR)-score) udviklet til at karakterisere tilstanden af vestibulær kompensation hos forsøgspersoner diagnosticeret med akut uVD af perifer oprindelse.
PR-score er et mål for tidsmæssig organisering af refiksationssakkaderne, der gør det muligt at skelne klart og objektivt mellem forsøgspersoner, der er i en kompenseret eller ukompenseret vestibulær situation.
PR-scoren er dog aldrig blevet undersøgt som en prognostisk faktor for progression til kronicitet.
Derfor er det tredje mål at studere effekten af tidlig central vestibulær kompensation målt ved PR-score på langsigtet resultat efter en akut uVD.
Nøjagtig opfattelse af tyngdekraften er vigtig for rumlig orientering, postural balance og regulering af gang.
Flere sensoriske signaler bidrager til den centrale behandling af denne percept, herunder signaler fra visuelle, vestibulære og somatosensoriske systemer.
Patienter efter en akut uVD lider af en forringet følelse af rumlig orientering, hvilket fører til balanceproblemer.
Hos ukompenserede vestibulære patienter skal de resterende sensoriske signaler kompensere for tabet af vestibulær information.
For nylig blev en genvægtning af sensoriske signaler med en stigning i visuel vægt på 20-40 % foreslået hos patienter med bilateralt vestibulært funktionstab.
Denne visuelle kompensationsstrategi kan gøre nogle patienter afhængige af stabile visuelle signaler, som kan føre til visuel bevægelsesfølsomhed.
Der er stigende beviser for, at synsfeltsafhængighed også er en faktor, der bidrager til visuel vertigo hos patienter med vestibulære lidelser.
Visuelt induceret svimmelhed eller visuel vertigo er en specifik form for vedvarende perceptuel postural svimmelhed, som er klassificeret som en kronisk funktionel vestibulær lidelse.
Derfor er det fjerde mål at studere effekten af visuel bevægelsesfølsomhed på langsigtet resultat efter en akut uVD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en akut unilateral vestibulær deafferentiation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut unilateral vestibulær deafferentiation
Ekskluderingskriterier:
- Centrale patologier og bilaterale vestibulopatier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut unilateral vestibulær deafferentiation
Patienter, der lider af akut svimmelhed på grund af en unilateral vestibulær deafferentiation.
|
Der tilbydes et hjemmetræningsprogram, men dette er en observationsundersøgelse.
Effekten af træningsprogrammet er ikke under undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema vedrørende svimmelhedssvækkelse: Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perez-og Rey scorer
Tidsramme: Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Midlertidig organisering af korrigerende saccader
|
Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
|
Mox1loggere
Tidsramme: Uge 1 og 10
|
Niveau af fysisk aktivitet
|
Uge 1 og 10
|
|
Rod&Disc test
Tidsramme: Uge 10 og 26
|
Visuel afhængighed
|
Uge 10 og 26
|
|
Angst
Tidsramme: Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Hospital Angst and Depression Scale: to underskalaer (angst og depression).
En lavere score betyder mindre chance for en angst- eller depressionslidelse.
|
Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
|
Undgåelsesadfærd
Tidsramme: Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Vestibulære aktiviteter undgåelsesfortegnelse: Jo højere score, jo større er chancen for, at undgåelsesadfærd er til stede.
|
Uge 1, 4, 10, 26 og 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bergenius J, Perols O. Vestibular neuritis: a follow-up study. Acta Otolaryngol. 1999;119(8):895-9. doi: 10.1080/00016489950180243.
- Yardley L, Redfern MS. Psychological factors influencing recovery from balance disorders. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):107-19. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00045-1.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Treatment for Vestibular Disorders: How Does Your Physical Therapist Treat Dizziness Related to Vestibular Problems? J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):156. doi: 10.1097/01.NPT.0000481898.55592.6e. No abstract available.
- Alberts BBGT, Selen LPJ, Verhagen WIM, Pennings RJE, Medendorp WP. Bayesian quantification of sensory reweighting in a familial bilateral vestibular disorder (DFNA9). J Neurophysiol. 2018 Mar 1;119(3):1209-1221. doi: 10.1152/jn.00082.2017. Epub 2017 Dec 13.
- Batuecas-Caletrio A, Rey-Martinez J, Trinidad-Ruiz G, Matino-Soler E, Cruz-Ruiz SS, Munoz-Herrera A, Perez-Fernandez N. Vestibulo-Ocular Reflex Stabilization after Vestibular Schwannoma Surgery: A Story Told by Saccades. Front Neurol. 2017 Jan 25;8:15. doi: 10.3389/fneur.2017.00015. eCollection 2017.
- Bronstein AM, Dieterich M. Long-term clinical outcome in vestibular neuritis. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):174-180. doi: 10.1097/WCO.0000000000000652.
- Cousins S, Cutfield NJ, Kaski D, Palla A, Seemungal BM, Golding JF, Staab JP, Bronstein AM. Visual dependency and dizziness after vestibular neuritis. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e105426. doi: 10.1371/journal.pone.0105426. eCollection 2014.
- Cousins S, Kaski D, Cutfield N, Arshad Q, Ahmad H, Gresty MA, Seemungal BM, Golding J, Bronstein AM. Predictors of clinical recovery from vestibular neuritis: a prospective study. Ann Clin Transl Neurol. 2017 Mar 22;4(5):340-346. doi: 10.1002/acn3.386. eCollection 2017 May.
- Dieterich M, Staab JP. Functional dizziness: from phobic postural vertigo and chronic subjective dizziness to persistent postural-perceptual dizziness. Curr Opin Neurol. 2017 Feb;30(1):107-113. doi: 10.1097/WCO.0000000000000417.
- Eckhardt-Henn A, Breuer P, Thomalske C, Hoffmann SO, Hopf HC. Anxiety disorders and other psychiatric subgroups in patients complaining of dizziness. J Anxiety Disord. 2003;17(4):369-88. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00226-8.
- Godemann F, Siefert K, Hantschke-Bruggemann M, Neu P, Seidl R, Strohle A. What accounts for vertigo one year after neuritis vestibularis - anxiety or a dysfunctional vestibular organ? J Psychiatr Res. 2005 Sep;39(5):529-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2004.12.006. Epub 2005 Mar 4.
- Goto F, Sugaya N, Arai M, Masuda K. Psychiatric disorders in patients with intractable dizziness in the department of otolaryngology. Acta Otolaryngol. 2018 Jul;138(7):646-647. doi: 10.1080/00016489.2018.1429652. Epub 2018 Jan 31.
- Goudakos JK, Markou KD, Psillas G, Vital V, Tsaligopoulos M. Corticosteroids and vestibular exercises in vestibular neuritis. Single-blind randomized clinical trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;140(5):434-40. doi: 10.1001/jamaoto.2014.48.
- Guajardo-Vergara C, Perez-Fernandez N. A New and Faster Method to Assess Vestibular Compensation: A Cross-Sectional Study. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):E911-E917. doi: 10.1002/lary.28505. Epub 2020 Feb 7.
- Halmagyi GM, Weber KP, Curthoys IS. Vestibular function after acute vestibular neuritis. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(1):37-46. doi: 10.3233/RNN-2010-0533.
- Hulse R, Biesdorf A, Hormann K, Stuck B, Erhart M, Hulse M, Wenzel A. Peripheral Vestibular Disorders: An Epidemiologic Survey in 70 Million Individuals. Otol Neurotol. 2019 Jan;40(1):88-95. doi: 10.1097/MAO.0000000000002013.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Skargren EI, Odkvist LM. Long-term follow-up after acute unilateral vestibular loss and comparison between subjects with and without remaining symptoms. Acta Otolaryngol. 2005 Sep;125(9):946-53. doi: 10.1080/00016480510043477.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Influence of asymmetry of vestibular caloric response and age on balance and perceived symptoms after acute unilateral vestibular loss. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):142-8. doi: 10.1191/0269215506cr886oa.
- Kammerlind AS, Ledin TE, Odkvist LM, Skargren EI. Recovery after acute unilateral vestibular loss and predictors for remaining symptoms. Am J Otolaryngol. 2011 Sep-Oct;32(5):366-75. doi: 10.1016/j.amjoto.2010.07.008. Epub 2010 Oct 2.
- Lacour M, Bernard-Demanze L. Interaction between Vestibular Compensation Mechanisms and Vestibular Rehabilitation Therapy: 10 Recommendations for Optimal Functional Recovery. Front Neurol. 2015 Jan 6;5:285. doi: 10.3389/fneur.2014.00285. eCollection 2014.
- Lahmann C, Henningsen P, Brandt T, Strupp M, Jahn K, Dieterich M, Eckhardt-Henn A, Feuerecker R, Dinkel A, Schmid G. Psychiatric comorbidity and psychosocial impairment among patients with vertigo and dizziness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015 Mar;86(3):302-8. doi: 10.1136/jnnp-2014-307601. Epub 2014 Jun 24.
- Dunlap PM, Khoja SS, Whitney SL, Freburger JK. Assessment of Health Care Utilization for Dizziness in Ambulatory Care Settings in the United States. Otol Neurotol. 2019 Oct;40(9):e918-e924. doi: 10.1097/MAO.0000000000002359.
- Mandala M, Nuti D. Long-term follow-up of vestibular neuritis. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:427-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2008.03721.x.
- Patel M, Arshad Q, Roberts RE, Ahmad H, Bronstein AM. Chronic Symptoms After Vestibular Neuritis and the High-Velocity Vestibulo-Ocular Reflex. Otol Neurotol. 2016 Feb;37(2):179-84. doi: 10.1097/MAO.0000000000000949.
- Peluso ET, Quintana MI, Gananca FF. Anxiety and depressive disorders in elderly with chronic dizziness of vestibular origin. Braz J Otorhinolaryngol. 2016 Mar-Apr;82(2):209-14. doi: 10.1016/j.bjorl.2015.04.015. Epub 2015 Oct 9.
- Rey-Martinez J, Batuecas-Caletrio A, Matino E, Perez Fernandez N. HITCal: a software tool for analysis of video head impulse test responses. Acta Otolaryngol. 2015 Sep;135(9):886-94. doi: 10.3109/00016489.2015.1035401. Epub 2015 Apr 9.
- Staab JP, Eckhardt-Henn A, Horii A, Jacob R, Strupp M, Brandt T, Bronstein A. Diagnostic criteria for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD): Consensus document of the committee for the Classification of Vestibular Disorders of the Barany Society. J Vestib Res. 2017;27(4):191-208. doi: 10.3233/VES-170622.
- Strupp M, Magnusson M. Acute Unilateral Vestibulopathy. Neurol Clin. 2015 Aug;33(3):669-85, x. doi: 10.1016/j.ncl.2015.04.012.
- van Vugt VA, van der Wouden JC, Essery R, Yardley L, Twisk JWR, van der Horst HE, Maarsingh OR. Internet based vestibular rehabilitation with and without physiotherapy support for adults aged 50 and older with a chronic vestibular syndrome in general practice: three armed randomised controlled trial. BMJ. 2019 Nov 5;367:l5922. doi: 10.1136/bmj.l5922.
- Whitney SL, Sparto PJ, Furman JM. Vestibular Rehabilitation and Factors That Can Affect Outcome. Semin Neurol. 2020 Feb;40(1):165-172. doi: 10.1055/s-0039-3402062. Epub 2019 Dec 30.
- McDonnell MN, Hillier SL. Vestibular rehabilitation for unilateral peripheral vestibular dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 13;1(1):CD005397. doi: 10.1002/14651858.CD005397.pub4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
En registrering i Research Database Antigoon blev indsendt og godkendt.
På denne måde udføres en Data Protection Impact Assessment (DPIA).
En Data Management blev offentliggjort på "dmponline.be".
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmetræningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende