Effekter af at erstatte energi fra faste fedtstoffer og tilsat sukker (SoFAS) med avocado

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 21 til 74 år, inklusive.
2. Forsøgspersonen har et fastende fingerstik-TG-niveau på ≥135 mg/dL og <500 mg/dL ved screening.
3. Forsøgspersonen har et BMI på 25,00 til 39,99 kg/m2 inklusive.
4. Forsøgspersonen har en veneadgangsscore på 7-10.
5. Forsøgspersonen er normalt aktiv og vurderet af investigator til at have et generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie og screeningsmålinger.
6. Forsøgspersonen er villig til at overholde undersøgelsens mad- og baggrundsdiætforbrug under hver behandlingstilstand.
7. Forsøgspersonen er villig til at følge sit normale fysiske aktivitetsmønster gennem hele studieperioden.
8. Forsøgspersonen er villig til at afstå fra at indtage alle former for rekreativt og/eller medicinsk marihuana (hvis lovligt) og alkoholiske drikkevarer i 24 timer før hvert klinikbesøg, der kræver blodprøvetagning.
9. Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før hvert klinikbesøg, hvilket kræver blodprøvetagning.
10. Forsøgspersonen er villig til at afstå fra koffeinbrug 1 time før og under hvert klinikbesøg
11. Forsøgspersonen er ikke-ryger (mindst 6 måneder), damper ikke og bruger ikke andre nikotinprodukter og vil afholde sig fra brug i undersøgelsesperioden.
12. Forsøgsperson, der bruger cannabidiol (CBD) og/eller tetrahydrocannabinol (THC), har ingen planer om at ændre vaner i studieperioden.
13. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren og er villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har et laboratorietestresultat af klinisk betydning baseret på bedømmelsen fra den primære efterforsker eller den kvalificerede udpegede.
2. Forsøgspersonen har positiv urinstofscreening for ulovlige stoffer.
3. Forsøgspersonen har fastende blodsukker ≥126 mg/dL ved screening eller kendt type 1- eller type 2-diabetes mellitus.
4. Forsøgsperson har aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, herunder en af ​​følgende: kliniske tegn på åreforkalkning, herunder perifer arteriel sygdom, abdominal aortaaneurisme, halspulsåresygdom (symptomatisk [f.eks. myokardieinfarkt, angina, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde af carotis oprindelse] eller >50 % stenose på angiografi eller ultralyd) eller andre former for klinisk aterosklerotisk sygdom (f.eks. nyrearteriesygdom).
5. Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af en klinisk signifikant gastrointestinal, endokrin, nyre-, lever-, hæmatologisk, immunologisk, dermatologisk, pulmonal, pancreas-, neurologisk, psykiatrisk, inflammatorisk eller galdelidelse, som efter investigatorens mening kan interferere med fortolkningen af undersøgelsens resultater.
6. Forsøgspersonen har haft kræft i de foregående 2 år, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
7. Forsøgspersonen har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening.
8. Personen har ustabil brug (defineret som påbegyndelse eller ændring i dosis) af antihypertensiv medicin eller thyreoideahormonerstatning inden for 4 uger efter screening.
9. Forsøgspersonen har brugt beta-adrenerge blokkere og/eller højdosis (>25 mg/d) thiaziddiuretika inden for 4 uger efter screening.
10. Personen har brugt lipidændrende lægemidler, herunder, men ikke begrænset til, statiner, galdesyrebindende midler, kolesterolabsorptionshæmmere eller fibrater inden for 4 uger efter screening.
11. Personen har brugt diabetesmedicin, herunder alfa-glucosidasehæmmere, biguanider og biguanidkombinationer, thiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere, meglitinider og sulfonylurinstoffer og kombinationssulfonylurinstoffer inden for 4 uger efter screening.
12. Forsøgspersonen har brugt systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter screening.
13. Forsøgspersonen har brugt vægttabsmedicin (inklusive håndkøbsmedicin og/eller kosttilskud) eller programmer inden for 4 uger før screening.
14. Forsøgspersonen har brugt lipidændrende fødevarer, urter eller kosttilskud, herunder omega-3 fedtsyretilskud med ≥900 mg/d EPA (eicosapentaensyre) eller DHA (docosahexaensyre), niacin eller dets analoger i doser >200 mg/d, sterol/stanolprodukter, kostfibertilskud eller røde risgærtilskud inden for 2 uger efter screening.
15. Forsøgspersonen har brugt kosttilskud, der kan påvirke kulhydratmetabolismen, herunder chrompicolinat, ginseng, kanel (som et supplement) og stivelsesblokkere inden for 2 uger efter screening.
16. Forsøgspersonen har haft en vægtændring på ±4,5 kg (10 lbs) i de foregående 3 måneder.
17. Forsøgspersonen har en aktiv infektion og/eller er i antibiotikabehandling. Forsøgspersonen kan omlægges til screening 7 dage efter afslutning af antibiotikabehandling.
18. Forsøgspersonen har ekstreme kostvaner (f.eks. vegansk eller meget lavt kulhydratdiæt).
19. Personen har en historie med en diagnosticeret spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi eller bulimia nervosa).
20. Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
21. Personen har en kendt allergi, følsomhed eller intolerance over for fødevarer.
22. Forsøgspersonen er blevet eksponeret for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage efter screening.
23. Forsøgspersonen har en aktuel eller nylig historie (sidste 12 måneders screening) eller stærkt potentiale for ulovligt stof- eller alkoholmisbrug. Alkoholmisbrug vil blive defineret som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz hård spiritus).
24. Forsøgspersonen har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe personen i unødig risiko.