Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kognitiv adfærdsinterventionsprogram for Hong Kong-folk med social angst

20. september 2023 opdateret af: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Udvikling og evaluering af effektiviteten af ​​et online kognitiv adfærdsinterventionsprogram for Hongkong-folk med social angstlidelse

Denne undersøgelse udviklede et online-rådgivningsprogram kaldet "EASE Online" for Hongkong-folk med social angst. Programmets effektivitet blev evalueret af et randomiseret kontrolleret forsøg med at reducere social angst og forbedre deltagernes livskvalitet. 3- og 6-måneders vedligeholdelseseffekterne blev også testet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Social angstlidelse (SAD), også kendt som social fobi, er en af ​​de mest almindelige psykiske lidelser på verdensplan. I Hong Kong er 12-måneders forekomsten af ​​SAD 3,2% (Lee, Lee & Kwok, 2005) med mere end 230.000 syge. Imidlertid har kun 8,7 % af SAD-ramte søgt medicinsk behandling i Hong Kong (Lee et al., 2005), hvilket betyder, at de fleste af de syge er udiagnosticerede og ubehandlede. En af de mest effektive behandlinger for SAD er kognitiv adfærdsterapi (CBT), og internetbaseret CBT har vist lovende at reducere generel og social angst, samt forbedre livskvaliteten for dem med SAD (f.eks. Carlbring et al., 2007; Tillfors et al., 2011). Der er dog kun udført få undersøgelser på dette område i Hong Kong. Dette projekt har til formål at udvikle et online CBT-program (inklusive både en online platform og mobilapplikation) for Hongkong-personer med SAD, samt evaluere dets effektivitet med hensyn til at reducere angstsymptomer og psykiske lidelser og forbedre livskvaliteten efter behandling og behandling. 3- og 6-måneders opfølgning. Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design blev vedtaget til programevaluering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Jiayan Pan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong behersker kantonesisk
  • mellem 18 og 70 år
  • en score på 25 eller mere på den kinesiske version af Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
  • ikke har modtaget nogen psykologisk behandling på tidspunktet for tilmelding til deltagelse i projektet
  • have adgang til en computer eller smartphone med internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • være alvorligt deprimeret, med en score over 30 på Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
  • haft selvmordstanker inden for de seneste tre måneder, med en score på 3 point på punkt 9 i BDI-II.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Computerbaseret (pc) online CBT-program (webversion af EASE Online-programmet)
Webversionen af ​​EASE Online-programmet leverer online CBT-programmet via programmets websted. Det inkluderer 9 online moduler, 3 ansigt-til-ansigt/online/telefonrådgivningssessioner og 2 sessioner med virtual reality eksponeringsterapi.
Andet: Online kognitiv adfærdsterapi
Interventionen omfatter 9 online moduler, 3 face-to-face/online/telefon rådgivningssessioner og 2 sessioner med virtual reality eksponeringsterapi. Deltagerne vil lære og øve en række af de kognitive adfærdsmæssige færdigheder for at klare deres sociale angst. Funktionerne i EASE Online-programmet omfatter animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideoer, opgaver og feedback, forum, interne beskeder, påmindelse, onlinevurdering, onlinebooking og statuskontrol. Varigheden af ​​interventionen er 14 uger.
Eksperimentel: Smartphone-baseret (App) online CBT-program (App-version af EASE Online Program)
App-versionen af ​​EASE Online-programmet leverer online CBT-programmet gennem en smartphone-applikation. Programindholdet og systemfunktionerne er de samme som i webversionen.
Andet: Online kognitiv adfærdsterapi
Interventionen omfatter 9 online moduler, 3 face-to-face/online/telefon rådgivningssessioner og 2 sessioner med virtual reality eksponeringsterapi. Deltagerne vil lære og øve en række af de kognitive adfærdsmæssige færdigheder for at klare deres sociale angst. Funktionerne i EASE Online-programmet omfatter animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideoer, opgaver og feedback, forum, interne beskeder, påmindelse, onlinevurdering, onlinebooking og statuskontrol. Varigheden af ​​interventionen er 14 uger.
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil modtage tjenesten af ​​webversionen af ​​EASE Online-programmet, efter at de to eksperimentelle grupper har fuldført tjenesten.
Andet: Online kognitiv adfærdsterapi
Interventionen omfatter 9 online moduler, 3 face-to-face/online/telefon rådgivningssessioner og 2 sessioner med virtual reality eksponeringsterapi. Deltagerne vil lære og øve en række af de kognitive adfærdsmæssige færdigheder for at klare deres sociale angst. Funktionerne i EASE Online-programmet omfatter animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideoer, opgaver og feedback, forum, interne beskeder, påmindelse, onlinevurdering, onlinebooking og statuskontrol. Varigheden af ​​interventionen er 14 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social fobi opgørelse
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
17-item vurderingsskala for social angstsymptomer, total skala score ratings fra 0-68, med en højere score, der indikerer et højere niveau af social angst.
baseline: før interventionsprogrammet starter
Social fobi opgørelse
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
17-item vurderingsskala for social angstsymptomer, total skala score ratings fra 0-68, med en højere score, der indikerer et højere niveau af social angst.
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Social fobi opgørelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
17-item vurderingsskala for social angstsymptomer, total skala score ratings fra 0-68, med en højere score, der indikerer et højere niveau af social angst.
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Social fobi opgørelse
Tidsramme: 6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
17-item vurderingsskala for social angstsymptomer, total skala score ratings fra 0-68, med en højere score, der indikerer et højere niveau af social angst.
6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
baseline: før interventionsprogrammet starter
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Generelt Sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck angstopgørelse
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
baseline: før interventionsprogrammet starter
Beck angstopgørelse
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for angstsymptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angstsymptomer
6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
baseline: før interventionsprogrammet starter
Beck Depression Inventar
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer, skalaen spænder fra 0-63, hvor en højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer
6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Generelle sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: 6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
12-elementers vurderingsskala for psykiske lidelser, skalaens score går fra 0-12, hvor en højere score indikerer et højere niveau af psykisk lidelse
6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
14-punkts vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke subskala og negativ tanke subskala, med en højere score indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
baseline: før interventionsprogrammet starter
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
14-punkts vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke subskala og negativ tanke subskala, med en højere score indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
14-punkts vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke subskala og negativ tanke subskala, med en højere score indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: 6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
14-punkts vurderingsskala for positive og negative automatiske tanker, score spænder fra 1-5 for den positive tanke subskala og negativ tanke subskala, med en højere score indikerer et højere niveau af positiv/negativ tanke.
6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
28 punkters vurderingsskala for livskvalitet, herunder 2 punkter, der måler den overordnede livskvalitet og 26 punkter, der måler fysisk og psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Punktscore varierer fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
baseline: før interventionsprogrammet starter
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
28 punkters vurderingsskala for livskvalitet, herunder 2 punkter, der måler den overordnede livskvalitet og 26 punkter, der måler fysisk og psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Punktscore varierer fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
28 punkters vurderingsskala for livskvalitet, herunder 2 punkter, der måler den overordnede livskvalitet og 26 punkter, der måler fysisk og psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Punktscore varierer fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
WHO livskvalitet Scale-BREF
Tidsramme: 6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
28 punkters vurderingsskala for livskvalitet, herunder 2 punkter, der måler den overordnede livskvalitet og 26 punkter, der måler fysisk og psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Punktscore varierer fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds), med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom
Tidsramme: baseline: før interventionsprogrammet starter
24-elementers vurderingsskala for de subjektive oplevelser af selvstigma på psykisk sygdom. Den består af 4 underskalaer: skam/fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, oplevet diskrimination og social tilbagetrækning. Punktscore går fra "1" ("meget uenig") til "4" ("meget enig"). Alle elementer er gennemsnittet som en skala-score, hvor en højere score indikerer et højere niveau af selvstigma.
baseline: før interventionsprogrammet starter
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom
Tidsramme: post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
24-elementers vurderingsskala for de subjektive oplevelser af selvstigma på psykisk sygdom. Den består af 4 underskalaer: skam/fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, oplevet diskrimination og social tilbagetrækning. Punktscore går fra "1" ("meget uenig") til "4" ("meget enig"). Alle elementer er gennemsnittet som en skala-score, hvor en højere score indikerer et højere niveau af selvstigma.
post-test: 1 måned efter afslutning af interventionsprogrammet
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom
Tidsramme: 3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
24-elementers vurderingsskala for de subjektive oplevelser af selvstigma på psykisk sygdom. Den består af 4 underskalaer: skam/fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, oplevet diskrimination og social tilbagetrækning. Punktscore går fra "1" ("meget uenig") til "4" ("meget enig"). Alle elementer er gennemsnittet som en skala-score, hvor en højere score indikerer et højere niveau af selvstigma.
3-måneders opfølgningstest: 3 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom
Tidsramme: 6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet
24-elementers vurderingsskala for de subjektive oplevelser af selvstigma på psykisk sygdom. Den består af 4 underskalaer: skam/fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, oplevet diskrimination og social tilbagetrækning. Punktscore går fra "1" ("meget uenig") til "4" ("meget enig"). Alle elementer er gennemsnittet som en skala-score, hvor en højere score indikerer et højere niveau af selvstigma.
6-måneders opfølgningstest: 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hong Kong Baptist University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Stockholm University
Research Grants Council, Hong Kong
Richmond Fellowship Hong Kong
Caritas Wellness Link - Tsuen Was

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R2018-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger