Online-Programm zur kognitiven Verhaltensintervention für Menschen in Hongkong mit sozialer Angststörung
Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit eines Online-Interventionsprogramms für kognitive Verhaltensweisen für Menschen in Hongkong mit sozialer Angststörung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jiayan Pan, PhD
- Telefonnummer: 34116415
- E-Mail: jiayan@hkbu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Jiayan Pan
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Kontakt:
- Jiayan Pan, PhD
- Telefonnummer: 852-34116415
- E-Mail: jiayan@hkbu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs mit fließenden Kantonesischkenntnissen
- zwischen 18 und 70 Jahren
- eine Punktzahl von 25 oder mehr in der chinesischen Version des Social Phobia Inventory (C-SPIN) (Tsai et al., 2009)
- zum Zeitpunkt der Anmeldung zur Projektteilnahme keine psychologische Behandlung erhalten haben
- Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Internetverbindung haben.
Ausschlusskriterien:
- schwere Depressionen mit einem Wert über 30 im Beck Depression Inventory-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
- Suizidgedanken in den letzten drei Monaten mit 3 Punkten zu Punkt 9 des BDI-II.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Computerbasiertes (PC) Online-CBT-Programm (Webversion des EASE Online-Programms)
Die Webversion des EASE Online-Programms liefert das Online-CBT-Programm über die Programm-Website.
Es umfasst 9 Online-Module, 3 Face-to-Face-/Online-/Telefonberatungssitzungen und 2 Sitzungen der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie.
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Die Intervention umfasst 9 Online-Module, 3 Face-to-Face-/Online-/Telefonberatungssitzungen und 2 Sitzungen der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie.
Die Teilnehmer lernen und üben eine Vielzahl von kognitiven Verhaltensfähigkeiten, um mit ihrer sozialen Angst umzugehen.
Zu den Funktionen des EASE Online-Programms gehören Animationsbriefing und -nachbesprechung, Falldemonstrationsvideos, Aufgaben und Feedback, Forum, internes Messaging, Erinnerung, Online-Bewertung, Online-Buchung und Fortschrittskontrolle.
Die Dauer des Eingriffs beträgt 14 Wochen.
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Experimental: Smartphone-basiertes (App) Online-CBT-Programm (App-Version des EASE Online-Programms)
Die App-Version des EASE Online-Programms liefert das Online-CBT-Programm über eine Smartphone-Anwendung.
Der Programminhalt und die Systemfunktionen entsprechen denen der Web-Version.
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Die Intervention umfasst 9 Online-Module, 3 Face-to-Face-/Online-/Telefonberatungssitzungen und 2 Sitzungen der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie.
Die Teilnehmer lernen und üben eine Vielzahl von kognitiven Verhaltensfähigkeiten, um mit ihrer sozialen Angst umzugehen.
Zu den Funktionen des EASE Online-Programms gehören Animationsbriefing und -nachbesprechung, Falldemonstrationsvideos, Aufgaben und Feedback, Forum, internes Messaging, Erinnerung, Online-Bewertung, Online-Buchung und Fortschrittskontrolle.
Die Dauer des Eingriffs beträgt 14 Wochen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält den Service der Webversion des EASE Online-Programms, nachdem die beiden experimentellen Gruppen den Service abgeschlossen haben.
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Die Intervention umfasst 9 Online-Module, 3 Face-to-Face-/Online-/Telefonberatungssitzungen und 2 Sitzungen der Virtual-Reality-Konfrontationstherapie.
Die Teilnehmer lernen und üben eine Vielzahl von kognitiven Verhaltensfähigkeiten, um mit ihrer sozialen Angst umzugehen.
Zu den Funktionen des EASE Online-Programms gehören Animationsbriefing und -nachbesprechung, Falldemonstrationsvideos, Aufgaben und Feedback, Forum, internes Messaging, Erinnerung, Online-Bewertung, Online-Buchung und Fortschrittskontrolle.
Die Dauer des Eingriffs beträgt 14 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sozialphobie-Inventar
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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17-Punkte-Bewertungsskala für Symptome sozialer Angst, Gesamtbewertung der Skala von 0-68, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an sozialer Angst anzeigt.
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Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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Sozialphobie-Inventar
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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17-Punkte-Bewertungsskala für Symptome sozialer Angst, Gesamtbewertung der Skala von 0-68, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an sozialer Angst anzeigt.
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Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Sozialphobie-Inventar
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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17-Punkte-Bewertungsskala für Symptome sozialer Angst, Gesamtbewertung der Skala von 0-68, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an sozialer Angst anzeigt.
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3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Sozialphobie-Inventar
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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17-Punkte-Bewertungsskala für Symptome sozialer Angst, Gesamtbewertung der Skala von 0-68, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an sozialer Angst anzeigt.
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6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
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Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
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Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
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Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
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Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigt
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6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
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Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
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Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
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3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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21-Punkte-Bewertungsskala für depressive Symptome, Skalenpunktzahl reicht von 0-63, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt
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6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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12-Punkte-Bewertungsskala für psychische Belastung, Skalenpunktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an psychischer Belastung anzeigt
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6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
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Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
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Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
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3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Automatischer Gedankenfragebogen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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14-Punkte-Bewertungsskala für positive und negative automatische Gedanken, Punktzahl reicht von 1-5 für die Subskala positive Gedanken und negative Gedanken, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an positiven/negativen Gedanken anzeigt.
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6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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WHO Lebensqualitätsskala-BREF
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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28-Punkte-Bewertungsskala für Lebensqualität, darunter 2 Punkte zur Messung der allgemeinen Lebensqualität und 26 Punkte zur Messung der körperlichen und psychischen Gesundheit, der sozialen Beziehungen und der Umwelt.
Der Item-Score reicht von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden), wobei ein höherer Score eine bessere Lebensqualität anzeigt.
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Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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WHO Lebensqualitätsskala-BREF
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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28-Punkte-Bewertungsskala für Lebensqualität, darunter 2 Punkte zur Messung der allgemeinen Lebensqualität und 26 Punkte zur Messung der körperlichen und psychischen Gesundheit, der sozialen Beziehungen und der Umwelt.
Der Item-Score reicht von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden), wobei ein höherer Score eine bessere Lebensqualität anzeigt.
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Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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WHO Lebensqualitätsskala-BREF
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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28-Punkte-Bewertungsskala für Lebensqualität, darunter 2 Punkte zur Messung der allgemeinen Lebensqualität und 26 Punkte zur Messung der körperlichen und psychischen Gesundheit, der sozialen Beziehungen und der Umwelt.
Der Item-Score reicht von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden), wobei ein höherer Score eine bessere Lebensqualität anzeigt.
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3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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WHO Lebensqualitätsskala-BREF
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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28-Punkte-Bewertungsskala für Lebensqualität, darunter 2 Punkte zur Messung der allgemeinen Lebensqualität und 26 Punkte zur Messung der körperlichen und psychischen Gesundheit, der sozialen Beziehungen und der Umwelt.
Der Item-Score reicht von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden), wobei ein höherer Score eine bessere Lebensqualität anzeigt.
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6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Internalisiertes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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24-Punkte-Ratingskala für das subjektive Erleben von Selbststigmatisierung bei psychischen Erkrankungen.
Er besteht aus 4 Subskalen: Scham/Entfremdung, Befürwortung von Stereotypen, empfundene Diskriminierung und sozialer Rückzug.
Die Itemscores reichen von „1“ („stimme gar nicht zu“) bis „4“ („stimme voll und ganz zu“).
Alle Items werden als Skalenwert gemittelt, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Selbststigmatisierung hinweist.
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Baseline: vor Beginn des Interventionsprogramms
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Internalisiertes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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24-Punkte-Ratingskala für das subjektive Erleben von Selbststigmatisierung bei psychischen Erkrankungen.
Er besteht aus 4 Subskalen: Scham/Entfremdung, Befürwortung von Stereotypen, empfundene Diskriminierung und sozialer Rückzug.
Die Itemscores reichen von „1“ („stimme gar nicht zu“) bis „4“ („stimme voll und ganz zu“).
Alle Items werden als Skalenwert gemittelt, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Selbststigmatisierung hinweist.
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Nachtest: 1 Monat nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Internalisiertes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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24-Punkte-Ratingskala für das subjektive Erleben von Selbststigmatisierung bei psychischen Erkrankungen.
Er besteht aus 4 Subskalen: Scham/Entfremdung, Befürwortung von Stereotypen, empfundene Diskriminierung und sozialer Rückzug.
Die Itemscores reichen von „1“ („stimme gar nicht zu“) bis „4“ („stimme voll und ganz zu“).
Alle Items werden als Skalenwert gemittelt, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Selbststigmatisierung hinweist.
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3-Monats-Follow-up-Test: 3 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Internalisiertes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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24-Punkte-Ratingskala für das subjektive Erleben von Selbststigmatisierung bei psychischen Erkrankungen.
Er besteht aus 4 Subskalen: Scham/Entfremdung, Befürwortung von Stereotypen, empfundene Diskriminierung und sozialer Rückzug.
Die Itemscores reichen von „1“ („stimme gar nicht zu“) bis „4“ („stimme voll und ganz zu“).
Alle Items werden als Skalenwert gemittelt, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Selbststigmatisierung hinweist.
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6-Monats-Follow-up-Test: 6 Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R2018-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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