Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program interwencji poznawczo-behawioralnej dla mieszkańców Hongkongu z zespołem lęku społecznego

20 września 2023 zaktualizowane przez: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Opracowanie i ocena skuteczności internetowego programu interwencji poznawczo-behawioralnej dla osób z Hongkongu z zespołem lęku społecznego

W ramach tego badania opracowano program poradnictwa online o nazwie „EASE Online” dla osób z Hongkongu cierpiących na fobię społeczną. Skuteczność programu została oceniona w randomizowanym badaniu kontrolowanym w zmniejszaniu lęku społecznego i poprawie jakości życia uczestników. Zbadano również efekty podtrzymujące po 3 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Fobia społeczna (SAD), znana również jako fobia społeczna, jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych na świecie. W Hong Kongu 12-miesięczna częstość występowania SAD wynosi 3,2% (Lee, Lee i Kwok, 2005), a cierpi na nią ponad 230 000 osób. Jednak tylko 8,7% osób cierpiących na SAD szukało pomocy medycznej w Hongkongu (Lee i in., 2005), co oznacza, że ​​większość osób cierpiących na SAD jest niezdiagnozowana i nieleczona. Jedną z najskuteczniejszych metod leczenia SAD jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT), a internetowa CBT okazała się obiecująca w zmniejszaniu lęków ogólnych i społecznych, a także w poprawie jakości życia osób z SAD (np. Carlbring i in., 2007; Tillfors i in., 2011). Jednak w Hongkongu przeprowadzono niewiele badań w tej dziedzinie. Projekt ten ma na celu opracowanie internetowego programu CBT (obejmującego zarówno platformę internetową, jak i aplikację mobilną) dla osób z Hongkongu z SAD, a także ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu objawów lękowych i dystresu psychicznego oraz poprawie jakości życia po leczeniu i Obserwacje po 3 i 6 miesiącach. Do oceny programu przyjęto schemat badania z randomizacją (RCT).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Jiayan Pan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu z biegłą znajomością języka kantońskiego
  • w wieku od 18 do 70 lat
  • wynik 25 lub więcej w chińskiej wersji Inwentarza fobii społecznej (C-SPIN) (Tsai i in., 2009)
  • nie korzystały z żadnego leczenia psychologicznego w momencie rejestracji do udziału w projekcie
  • mieć dostęp do komputera lub smartfona z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • bycie w ciężkiej depresji, z wynikiem powyżej 30 punktów w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
  • mając myśli samobójcze w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z wynikiem 3 punktów w pozycji 9 BDI-II.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Komputerowy (PC) internetowy program CBT (wersja internetowa programu EASE Online)
Internetowa wersja programu EASE Online Program udostępnia internetowy program CBT za pośrednictwem witryny internetowej Programu. Obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Interwencja obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą różne poznawczo-behawioralne umiejętności radzenia sobie z lękiem społecznym. Funkcje programu online EASE obejmują animacje i podsumowania, filmy demonstracyjne przypadków, zadania i informacje zwrotne, forum, wiadomości wewnętrzne, przypomnienia, oceny online, rezerwacje online i sprawdzanie postępów. Czas trwania interwencji wynosi 14 tygodni.
Eksperymentalny: Internetowy program CBT oparty na smartfonach (wersja aplikacji EASE Online Program)
Wersja aplikacji programu EASE Online zapewnia program online CBT za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Zawartość programu i funkcje systemowe są takie same jak w wersji internetowej.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Interwencja obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą różne poznawczo-behawioralne umiejętności radzenia sobie z lękiem społecznym. Funkcje programu online EASE obejmują animacje i podsumowania, filmy demonstracyjne przypadków, zadania i informacje zwrotne, forum, wiadomości wewnętrzne, przypomnienia, oceny online, rezerwacje online i sprawdzanie postępów. Czas trwania interwencji wynosi 14 tygodni.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących otrzyma usługę internetowej wersji programu EASE Online po zakończeniu usługi przez dwie grupy eksperymentalne.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna online
Interwencja obejmuje 9 modułów online, 3 sesje doradcze twarzą w twarz/online/telefon oraz 2 sesje terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą różne poznawczo-behawioralne umiejętności radzenia sobie z lękiem społecznym. Funkcje programu online EASE obejmują animacje i podsumowania, filmy demonstracyjne przypadków, zadania i informacje zwrotne, forum, wiadomości wewnętrzne, przypomnienia, oceny online, rezerwacje online i sprawdzanie postępów. Czas trwania interwencji wynosi 14 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
17-itemowa skala oceny objawów lęku społecznego, łączny wynik skali od 0 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku społecznego.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
12-itemowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów lękowych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów lękowych
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
21-itemowa skala oceny objawów depresyjnych, punktacja w skali od 0 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
12-punktowa skala oceny dystresu psychicznego, wynik na skali waha się od 0-12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu psychicznego
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnych i podskali myśli negatywnych, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
14-itemowa skala ocen dla pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych, wynik waha się od 1-5 dla podskali myśli pozytywnej i podskali myśli negatywnej, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom myśli pozytywnej/negatywnej.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Skala jakości życia WHO – BREF
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
28-punktowa skala oceny jakości życia, w tym 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i 26 pozycji, które mierzą zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik pozycji waha się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
poziom bazowy: przed rozpoczęciem programu interwencji
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
post-test: 1 miesiąc po zakończeniu programu interwencyjnego
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: 3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
3-miesięczny test kontrolny: 3 miesiące po zakończeniu programu interwencyjnego
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej
Ramy czasowe: 6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego
24-punktowa skala oceny subiektywnych doświadczeń autostygmatyzacji w chorobie psychicznej. Składa się z 4 podskal: wstyd/alienacja, aprobata stereotypów, postrzegana dyskryminacja i wycofanie społeczne. Wynik pozycji waha się od „1” („zdecydowanie się nie zgadzam”) do „4” („zdecydowanie się zgadzam”). Wszystkie pozycje są uśredniane jako wynik na skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom autostygmatyzacji.
6-miesięczny test kontrolny: 6 miesięcy po zakończeniu programu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hong Kong Baptist University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Stockholm University
Research Grants Council, Hong Kong
Richmond Fellowship Hong Kong
Caritas Wellness Link - Tsuen Was

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R2018-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami