Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øvre transabdominal almindelig blok på membrantykkelsen

19. marts 2023 opdateret af: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Effekten af ​​øvre transabdominal almindelig blokering på diafragmatykkelse hos voksne patienter efter laparoskopisk kolecystektomioperation

I undersøgelsen vil patienter af begge køn mellem 18 og 60 år, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi, blive undersøgt. Hos denne patientgruppe vil ændringen i den inspiratoriske og eksspiratoriske diafragmatiske tykkelse før og efter laparoskopisk kolecystektomioperation i den øvre transabdominale blokgruppe blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​ultralyd (USG) på operationsstuer stiger dag for dag. Membranens tykkelse kan evalueres ved ultralyd og bruges som en bedside-metode. Studier har vist, at evalueringen af ​​membranens tykkelse bidrager til observation af diafragmafunktion og evaluering af respiratorisk arbejdsbelastning. Måling af diaphragmatisk tykkelse er en metode, der bruges på operationsstuer og intensivafdelinger til at træffe beslutningen om at fravænne sig fra mekanisk ventilation og ekstubation. Laparoskopiske galdeblæreoperationer er en meget almindelig operation i den voksne aldersgruppe på operationsstuen. I disse tilfælde, som blev intuberet og ekstuberet ved operationens afslutning, observeres regression i åndedrætsfunktionen, især på grund af smerter i højre øvre kvadrant passende til leverens placering. Af denne grund vil respiratoriske funktioner hos patienter, der skal have en galdeblæreoperation, blive evalueret rutinemæssigt før og efter galdeblæreoperation i vores klinik ved hjælp af USG og rutinemæssigt anvende smertestillende metoder, herunder perifere nerveblokader, til patienter med smerter.

I denne undersøgelse vil det være planlagt at observere effekten af ​​øvre transabdominal områdeblok, som rutinemæssigt udføres postoperativt ved laparoskopiske galdeblæreoperationer, på diafragmatisk tykkelse og derfor på respiratorisk kapacitet, og observationelt evaluere diaphragmatiske tykkelsesmålinger med USG, som er rutinemæssigt udføres postoperativt og måleoptegnelserne noteres.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42140
        • Yasin Tire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Med de beregnede prøvestørrelsesværdier skal vi inkludere mindst 68 patienter i vores undersøgelse ved 0,5 følsomhed og 0,95 power.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-60 år
  • Begge køn
  • Patienter vurderes som ASA 1 og ASA 2 anæstesirisiko, vil blive undersøgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, over 60 år
  • BMI>35 kg/m2
  • Blødende diatese
  • Lokalbedøvende allergi
  • Infektion i området for TAP (Trans abdominal plane) blokering
  • Analfabetisme, kommunikationsproblem
  • Tidligere operation i øvre del af maven
  • Overgang til åben operation Cases
  • Alvorlig kronisk luftvejssygdom
  • Neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Øvre transabdominal almindelig blok
Alle patienter i denne gruppe får rutinemæssigt generel anæstesi. Efter ekstubation blev den subkostale tværgående abdominis-områdeblok rettet lateralt langs rectus abdominis-musklen ved at finde linea alba under xiphoid-regionen under ultralydsvejledning med en 22G ekogen bloknål og 20 ml (8 ml 0,5% bupivacain, 7 ml prilocain) ind i fascien mellem rectus abdominis og tværgående abdominis muskler. , 5 ml saltvand) lægemiddelblanding vil blive udført af den dagansvarlige anæstesilæge, som ikke er bekendt med den observationsmåling, der skal foretages, hvis der er indikation, som blind behandler.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling
Hos patientgruppen, som skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, måles og registreres diafragmatykkelsesværdierne rutinemæssigt i det præoperative, post-ekstuberede og postoperative 30. minut, ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration, og den inspiratoriske amplitude i m- tilstand i ultralyden målt fra højre forreste aksillære linje subkostal område blev observeret som observationsdata. vil blive gemt i vores fil.
Opioid analgesi
Alle patienter i denne gruppe får rutinemæssigt generel anæstesi. Bortset fra dette vil i den anden gruppe, som ikke har perifer nerveblokade og kun rutinemæssig opioidanalgesi anses for tilstrækkelig, kun rutinemæssige peroperative USG diafragmamålinger blive registreret observationelt.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling
Hos patientgruppen, som skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, måles og registreres diafragmatykkelsesværdierne rutinemæssigt i det præoperative, post-ekstuberede og postoperative 30. minut, ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration, og den inspiratoriske amplitude i m- tilstand i ultralyden målt fra højre forreste aksillære linje subkostal område blev observeret som observationsdata. vil blive gemt i vores fil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter før generel anæstesi
Måling af diafragmatykkelse ved USG
5 minutter før generel anæstesi
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter efter operationen
Måling af diafragmatykkelse ved USG
5 minutter efter operationen
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter efter øvre abdominal planblok
Måling af diafragmatykkelse ved USG
5 minutter efter øvre abdominal planblok

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.
Iltmætning separat for hvert primært resultatstadium
Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.
Visuel analog skala
Tidsramme: Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.
Patientens smerte vil blive spurgt i en skala fra 1 til 10.
Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Konya City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KonyaCityH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger kun at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for ansvarlige forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger