Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ górnego bloku przezbrzusznego na grubość przepony

19 marca 2023 zaktualizowane przez: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Wpływ górnego bloku przezbrzusznego zwykłego na grubość przepony u dorosłych pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej

W badaniu zostaną zbadani pacjenci obojga płci w wieku od 18 do 60 lat, którzy zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej. W tej grupie chorych zbadana zostanie zmiana grubości przepony wdechowej i wydechowej przed i po operacji cholecystektomii laparoskopowej w grupie górnego bloku przezbrzusznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie ultrasonografii (USG) na salach operacyjnych rośnie z dnia na dzień. Grubość przepony można ocenić za pomocą ultrasonografii i jest stosowana jako metoda przyłóżkowa. Badania dowiodły, że ocena grubości przepony przyczynia się do obserwacji funkcji przepony i oceny obciążenia oddechowego. Pomiar grubości przepony jest metodą stosowaną na salach operacyjnych i oddziałach intensywnej terapii w celu podjęcia decyzji o odstawieniu od wentylacji mechanicznej i ekstubacji. Laparoskopowe operacje pęcherzyka żółciowego są bardzo częstą operacją w dorosłej grupie wiekowej na sali operacyjnej. U tych chorych zaintubowanych i ekstubowanych po zakończeniu operacji obserwuje się regres czynności oddechowej, zwłaszcza z powodu bólu w prawym górnym kwadrancie, odpowiedniego do umiejscowienia wątroby. Z tego powodu czynność oddechowa pacjentów, którzy będą mieli operację pęcherzyka żółciowego, będzie rutynowo oceniana przed i po operacji pęcherzyka żółciowego w naszej klinice za pomocą USG oraz rutynowo stosowane metody przeciwbólowe, w tym blokady nerwów obwodowych, u pacjentów z dolegliwościami bólowymi.

W niniejszej pracy planowana jest obserwacja wpływu blokady górnego odcinka jamy brzusznej, rutynowo wykonywanej po operacji laparoskopowej pęcherzyka żółciowego, na grubość przepony, a tym samym na wydolność oddechową oraz obserwacyjna ocena pomiarów grubości przepony metodą USG, która jest rutynowo przeprowadzane po operacji, a zapisy pomiarów są odnotowywane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Meram
      • Konya, Meram, Indyk, 42140
        • Yasin Tire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przy obliczonych wartościach wielkości próby będziemy musieli włączyć do naszego badania co najmniej 68 pacjentów przy czułości 0,5 i mocy 0,95.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat
  • Obu płci
  • Pacjenci są oceniani pod kątem ryzyka znieczulenia ASA 1 i ASA 2, zostaną zbadani.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat, powyżej 60 lat
  • BMI>35kg/m2
  • Skaza krwotoczna
  • Miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Zakażenie w okolicy aplikacji bloku TAP (Płaszczyzna Transbrzuszna).
  • Analfabetyzm, problemy z komunikacją
  • Poprzednia operacja górnej części brzucha
  • Przejście do otwartych przypadków chirurgicznych
  • Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Górny blok przezbrzuszny zwykły
Wszyscy chorzy z tej grupy są rutynowo poddawani znieczuleniu ogólnemu. Po ekstubacji blokadę podżebrowego obszaru poprzecznego brzucha skierowano w bok wzdłuż mięśnia prostego brzucha, znajdując kresę białą pod okolicą wyrostka mieczykowatego pod kontrolą ultrasonograficzną igłą do blokowania echogenicznego 22G i 20 ml (8 ml 0,5% bupiwakainy, 7 ml prylokainy) do powięzi między mięśniem prostym a poprzecznym brzucha. , 5 ml soli fizjologicznej) mieszaninę leków wykona anestezjolog prowadzący dany dzień, który nie jest świadomy pomiaru obserwacyjnego, który powinien wykonać, jeśli istnieją wskazania, jako niewidomy lekarz.
W grupie pacjentów, którzy będą poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej, wartości grubości przepony mierzone i rejestrowane rutynowo w 30. minucie przed operacją, po ekstubacji i po operacji, pod koniec wdechu i wydechu oraz amplituda wdechu w tryb w badaniu ultrasonograficznym mierzony od okolicy podżebrowej linii pachowej przedniej prawej obserwowano jako dane obserwacyjne. zostanie zapisany w naszym pliku.
Analgezja opioidowa
Wszyscy chorzy z tej grupy są rutynowo poddawani znieczuleniu ogólnemu. Poza tym w drugiej grupie, u której nie występuje blokada nerwów obwodowych, a jedynie rutynowa analgezja opioidowa jest uznawana za wystarczającą, obserwacja rejestrowana będzie jedynie rutynowo w okresie okołooperacyjnym USG przepony.
W grupie pacjentów, którzy będą poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej, wartości grubości przepony mierzone i rejestrowane rutynowo w 30. minucie przed operacją, po ekstubacji i po operacji, pod koniec wdechu i wydechu oraz amplituda wdechu w tryb w badaniu ultrasonograficznym mierzony od okolicy podżebrowej linii pachowej przedniej prawej obserwowano jako dane obserwacyjne. zostanie zapisany w naszym pliku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość membrany
Ramy czasowe: 5 minut przed znieczuleniem ogólnym
Pomiar grubości membrany metodą USG
5 minut przed znieczuleniem ogólnym
Grubość membrany
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
Pomiar grubości membrany metodą USG
5 minut po zabiegu
Grubość membrany
Ramy czasowe: 5 minut po bloku górnej płaszczyzny brzucha
Pomiar grubości membrany metodą USG
5 minut po bloku górnej płaszczyzny brzucha

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.
Nasycenie tlenem oddzielnie dla każdego pierwotnego etapu końcowego
Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.
Ból pacjenta zostanie zadany w skali od 1 do 10.
Przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po 30 minutach na oddziale opieki pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KonyaCityH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planuję udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) tylko odpowiedzialnym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .