Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øvre transabdominal almindelig blok på membrantykkelsen

19. marts 2023 opdateret af: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Effekten af ​​øvre transabdominal almindelig blokering på diafragmatykkelse hos voksne patienter efter laparoskopisk kolecystektomioperation

I undersøgelsen vil patienter af begge køn mellem 18 og 60 år, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi, blive undersøgt. Hos denne patientgruppe vil ændringen i den inspiratoriske og eksspiratoriske diafragmatiske tykkelse før og efter laparoskopisk kolecystektomioperation i den øvre transabdominale blokgruppe blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​ultralyd (USG) på operationsstuer stiger dag for dag. Membranens tykkelse kan evalueres ved ultralyd og bruges som en bedside-metode. Studier har vist, at evalueringen af ​​membranens tykkelse bidrager til observation af diafragmafunktion og evaluering af respiratorisk arbejdsbelastning. Måling af diaphragmatisk tykkelse er en metode, der bruges på operationsstuer og intensivafdelinger til at træffe beslutningen om at fravænne sig fra mekanisk ventilation og ekstubation. Laparoskopiske galdeblæreoperationer er en meget almindelig operation i den voksne aldersgruppe på operationsstuen. I disse tilfælde, som blev intuberet og ekstuberet ved operationens afslutning, observeres regression i åndedrætsfunktionen, især på grund af smerter i højre øvre kvadrant passende til leverens placering. Af denne grund vil respiratoriske funktioner hos patienter, der skal have en galdeblæreoperation, blive evalueret rutinemæssigt før og efter galdeblæreoperation i vores klinik ved hjælp af USG og rutinemæssigt anvende smertestillende metoder, herunder perifere nerveblokader, til patienter med smerter.

I denne undersøgelse vil det være planlagt at observere effekten af ​​øvre transabdominal områdeblok, som rutinemæssigt udføres postoperativt ved laparoskopiske galdeblæreoperationer, på diafragmatisk tykkelse og derfor på respiratorisk kapacitet, og observationelt evaluere diaphragmatiske tykkelsesmålinger med USG, som er rutinemæssigt udføres postoperativt og måleoptegnelserne noteres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42140
        • Yasin Tire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Med de beregnede prøvestørrelsesværdier skal vi inkludere mindst 68 patienter i vores undersøgelse ved 0,5 følsomhed og 0,95 power.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-60 år
  • Begge køn
  • Patienter vurderes som ASA 1 og ASA 2 anæstesirisiko, vil blive undersøgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, over 60 år
  • BMI>35 kg/m2
  • Blødende diatese
  • Lokalbedøvende allergi
  • Infektion i området for TAP (Trans abdominal plane) blokering
  • Analfabetisme, kommunikationsproblem
  • Tidligere operation i øvre del af maven
  • Overgang til åben operation Cases
  • Alvorlig kronisk luftvejssygdom
  • Neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øvre transabdominal almindelig blok
Alle patienter i denne gruppe får rutinemæssigt generel anæstesi. Efter ekstubation blev den subkostale tværgående abdominis-områdeblok rettet lateralt langs rectus abdominis-musklen ved at finde linea alba under xiphoid-regionen under ultralydsvejledning med en 22G ekogen bloknål og 20 ml (8 ml 0,5% bupivacain, 7 ml prilocain) ind i fascien mellem rectus abdominis og tværgående abdominis muskler. , 5 ml saltvand) lægemiddelblanding vil blive udført af den dagansvarlige anæstesilæge, som ikke er bekendt med den observationsmåling, der skal foretages, hvis der er indikation, som blind behandler.
Hos patientgruppen, som skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, måles og registreres diafragmatykkelsesværdierne rutinemæssigt i det præoperative, post-ekstuberede og postoperative 30. minut, ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration, og den inspiratoriske amplitude i m- tilstand i ultralyden målt fra højre forreste aksillære linje subkostal område blev observeret som observationsdata. vil blive gemt i vores fil.
Opioid analgesi
Alle patienter i denne gruppe får rutinemæssigt generel anæstesi. Bortset fra dette vil i den anden gruppe, som ikke har perifer nerveblokade og kun rutinemæssig opioidanalgesi anses for tilstrækkelig, kun rutinemæssige peroperative USG diafragmamålinger blive registreret observationelt.
Hos patientgruppen, som skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, måles og registreres diafragmatykkelsesværdierne rutinemæssigt i det præoperative, post-ekstuberede og postoperative 30. minut, ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration, og den inspiratoriske amplitude i m- tilstand i ultralyden målt fra højre forreste aksillære linje subkostal område blev observeret som observationsdata. vil blive gemt i vores fil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter før generel anæstesi
Måling af diafragmatykkelse ved USG
5 minutter før generel anæstesi
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter efter operationen
Måling af diafragmatykkelse ved USG
5 minutter efter operationen
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter efter øvre abdominal planblok
Måling af diafragmatykkelse ved USG
5 minutter efter øvre abdominal planblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.
Iltmætning separat for hvert primært resultatstadium
Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.
Visuel analog skala
Tidsramme: Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.
Patientens smerte vil blive spurgt i en skala fra 1 til 10.
Før anæstesien, efter anæstesi og efter 30 minutter på postoperativ afdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger kun at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for ansvarlige forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner