Effekter af inspiratorisk muskeltræning på funktionel kapacitet hos patienter med hjertesvigt.
Effekter af inspiratorisk muskeltræning på funktionel kapacitet hos patienter med hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 40-60 år, der er stillesiddende.
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 45 % vurderet ved ekkokardiogram
- Funktionel klasse II og III (New York Heart Association)
- FEV1 mindre end 80 %, forudsagt og/eller FEV1/forceret vital kapacitet (FVC) ratio på mere end 70 % forudsagt og klinisk stabilitet.
- Eksrygere på mere end 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt
- Komplekse arytmier
- Ukontrolleret hypertension
- Hjertekrampe.
- Kognitive lidelser
- Seneste ethvert traume.
- Kronisk luftvejssygdom.
- Ustabil angina
- Nylige virusinfektioner (6 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Patienterne blev tildelt inspiratorisk muskeltræning (IMT) i 6 uger.
Under træningen blev patienterne instrueret i at opretholde diaphragmatisk vejrtrækning og forsøge at opretholde 10-15 vejrtrækninger, og hvilede 5-10 mellem vejrtrækningerne.
Så snart patienterne klarede sig; de blev opfordret til at opretholde 25-30 vejrtrækninger ved hver arbejdsbelastning.
Alle patienter bar næseklemme under træningen.
Inspiratorisk belastning blev indstillet til 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
Træningssessionen blev overvåget på hospitalet.
|
Patienterne modtog IMT i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 3 uger ved hjælp af Threshold Inspiratory Muscle træningsenheden (produkt Phillips). Under træningen blev patienterne instrueret i at opretholde diaphragmatisk vejrtrækning og forsøge at opretholde 10-15 vejrtrækninger, og hvilede 5-10 mellem vejrtrækningerne. Så snart patienterne klarede sig; de blev opfordret til at opretholde 25-30 vejrtrækninger ved hver arbejdsbelastning. Alle patienter bar næseklemme under træningen. Inspirerende muskeltræningsdagbøger blev tjekket ugentligt. Inspiratorisk belastning blev indstillet til 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (6MWT) Distance
Tidsramme: 6 uger
|
Seks minutters gangtest (6MWT) blev anvendt i en 30 m uhindret korridor.
Patienter og kontroller blev instrueret i at gå i deres eget tempo, men at dække så meget meter som muligt inden for 6 min.
Hvert minut blev standardiseret opmuntring givet til patienterne.
Patienterne fik lov til at stoppe og hvile sig under testen, men blev bedt om at fortsætte med at gå, så snart de var i stand til det.
Hjertefrekvens og spo2 blev overvåget ved hjælp af pulsoximetri før og afslutning af testen.
De maksimale pulsværdier opnået under testene blev registreret.
Satsen for den opfattede anstrengelsesskala blev brugt før og efter 6MWT.
6MWT-afstanden er udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 uger
|
|
Lungefunktionstest.
Tidsramme: 6 uger
|
Målinger af forceret vital kapacitet og forceret udåndingsvolumen i 1, forceret udåndingsvolumen i et sekund/tvunget vital kapacitet, peak ekspiratorisk tryk blev opnået med en computerstyret spiro-lab enhed som anbefalet af det europæiske respiratoriske samfund, og resultaterne blev udtrykt som en procentdel af forudsagte værdier.
|
6 uger
|
|
SF-36
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af SF-36. SF-36 er et generisk mål, der består af otte underskalaer og 36 punkter. Disse underskalaer er fysisk funktion, rolle-fysisk, rolle-emotionel, mental sundhed, social funktion, kropslig smerte, generel sundhed. Alle underskalaer rækker fra 0 (værst muligt) til 100 point (bedste helbred). |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marco E, Ramirez-Sarmiento AL, Coloma A, Sartor M, Comin-Colet J, Vila J, Enjuanes C, Bruguera J, Escalada F, Gea J, Orozco-Levi M. High-intensity vs. sham inspiratory muscle training in patients with chronic heart failure: a prospective randomized trial. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):892-901. doi: 10.1093/eurjhf/hft035. Epub 2013 Mar 19.
- Winkelmann ER, Chiappa GR, Lima CO, Viecili PR, Stein R, Ribeiro JP. Addition of inspiratory muscle training to aerobic training improves cardiorespiratory responses to exercise in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):768.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.09.005. Epub 2009 Oct 2.
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Leite JC, Brandao DC, Brandao SCS, Fuzari HKB, Vidal TM, Frutuoso J, Remigio MI, de Araujo BTS, Campos SL, Dornelas de Andrade A. Effectiveness of inspiratory muscle training associated with a cardiac rehabilitation program on sympathetic activity and functional capacity in patients with heart failure: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jun 12;21(1):519. doi: 10.1186/s13063-020-04363-6.
- Cordeiro ALL, Mascarenhas HC, Landerson L, Araujo JDS, Borges DL, Melo TA, Guimaraes A, Petto J. Inspiratory Muscle Training Based on Anaerobic Threshold on the Functional Capacity of Patients After Coronary Artery Bypass Grafting: Clinical Trial. Braz J Cardiovasc Surg. 2020 Dec 1;35(6):942-949. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0448.
- Arena R, Cahalin LP, Borghi-Silva A, Phillips SA. Improving functional capacity in heart failure: the need for a multifaceted approach. Curr Opin Cardiol. 2014 Sep;29(5):467-74. doi: 10.1097/HCO.0000000000000092.
- Fernandez-Rubio H, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Vicente-Campos D, Chicharro JL. Inspiratory Muscle Training in Patients with Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1710. doi: 10.3390/jcm9061710.
- de Abreu RM, Rehder-Santos P, Minatel V, Dos Santos GL, Catai AM. Effects of inspiratory muscle training on cardiovascular autonomic control: A systematic review. Auton Neurosci. 2017 Dec;208:29-35. doi: 10.1016/j.autneu.2017.09.002. Epub 2017 Sep 7.
- Zeren M, Demir R, Yigit Z, Gurses HN. Effects of inspiratory muscle training on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with atrial fibrillation: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Dec;30(12):1165-1174. doi: 10.1177/0269215515628038. Epub 2016 Jan 27.
- Hermes BM, Cardoso DM, Gomes TJ, Santos TD, Vicente MS, Pereira SN, Barbosa VA, Albuquerque IM. Short-term inspiratory muscle training potentiates the benefits of aerobic and resistance training in patients undergoing CABG in phase II cardiac rehabilitation program. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2015 Jul-Aug;30(4):474-81. doi: 10.5935/1678-9741.20150043.
- Sadek Z, Salami A, Joumaa WH, Awada C, Ahmaidi S, Ramadan W. Best mode of inspiratory muscle training in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2018 Nov;25(16):1691-1701. doi: 10.1177/2047487318792315. Epub 2018 Aug 3.
- Ramalho SHR, Cipriano Junior G, Vieira PJC, Nakano EY, Winkelmann ER, Callegaro CC, Chiappa GR. Inspiratory muscle strength and six-minute walking distance in heart failure: Prognostic utility in a 10 years follow up cohort study. PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220638. doi: 10.1371/journal.pone.0220638. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
NCT07049991RekrutteringPara-Prosthetic Heart
-
NCT05255172Tilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III
-
NCT04705337AfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III
-
NCT07343674RekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)
-
NCT03727646AfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV
-
NCT00238446AfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
NCT01076946UkendtTransient Left Ventricular Ballooning Syndrome
-
NCT03663348RekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome
-
NCT01252004AfsluttetMyokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes
Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning
-
NCT04972565AfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | Hypermobilitetssyndrom
-
NCT06838871AfsluttetSubakut slagtilfælde | Balanceunderskud
-
NCT07029074Rekruttering
-
NCT01886339AfsluttetSunde mennesker-programmer
-
NCT05542069Ikke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
NCT03298217Afsluttet
-
NCT03597646Afsluttet
-
NCT07019376Afsluttet