Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på funktionel kapacitet hos patienter med hjertesvigt.

11. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på funktionel kapacitet hos patienter med hjertesvigt

Hjertesvigt er et komplekst klinisk syndrom, der manifesterer sig som manglende evne til at levere tilstrækkelig blodgennemstrømning gennem hele kroppen på grund af strukturel eller funktionel hjerteabnormitet. De mest almindelige klager er træningsintolerance, balance, dyspnø og træthed hos patienter med hjertesvigt. Det står klart, at lungemuskelsvaghed er udbredt og bidrager til træningsintolerance hos patienter med hjertesvigt. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på pulmonal muskelstyrke, lungefunktionstest, funktionel kapacitet og livskvalitet. De anvendte værktøjer var 6-minutters gangtest, spirometri, IMT-tærskelenhed for IMT-styrke og livskvalitet. Undersøgelsen blev udført med 20 patienter i en enkelt gruppe, og præ- og postværdier blev evalueret. Betydningen af ​​denne undersøgelse var, at den var med til at definere for os, at i hvor høj grad vi kan forbedre den fysiske og lungefunktionelle kapacitet ved hjælp af inspiratorisk muskeltræning. Data blev analyseret under anvendelse af spss 22.0.mean og standardafvigelse blev beregnet. Passende blev den stasitiske test brugt efter kontrol af dataens standard. Parametrisk test blev brugt til dataanalyse ved hjælp af SPSS 22

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne 40-60 år, der er stillesiddende.
  2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 45 % vurderet ved ekkokardiogram
  3. Funktionel klasse II og III (New York Heart Association)
  4. FEV1 mindre end 80 %, forudsagt og/eller FEV1/forceret vital kapacitet (FVC) ratio på mere end 70 % forudsagt og klinisk stabilitet.
  5. Eksrygere på mere end 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Myokardieinfarkt
  2. Komplekse arytmier
  3. Ukontrolleret hypertension
  4. Hjertekrampe.
  5. Kognitive lidelser
  6. Seneste ethvert traume.
  7. Kronisk luftvejssygdom.
  8. Ustabil angina
  9. Nylige virusinfektioner (6 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Patienterne blev tildelt inspiratorisk muskeltræning (IMT) i 6 uger. Under træningen blev patienterne instrueret i at opretholde diaphragmatisk vejrtrækning og forsøge at opretholde 10-15 vejrtrækninger, og hvilede 5-10 mellem vejrtrækningerne. Så snart patienterne klarede sig; de blev opfordret til at opretholde 25-30 vejrtrækninger ved hver arbejdsbelastning. Alle patienter bar næseklemme under træningen. Inspiratorisk belastning blev indstillet til 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk. Træningssessionen blev overvåget på hospitalet.
Andet: Inspirerende muskeltræning

Patienterne modtog IMT i 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 3 uger ved hjælp af Threshold Inspiratory Muscle træningsenheden (produkt Phillips). Under træningen blev patienterne instrueret i at opretholde diaphragmatisk vejrtrækning og forsøge at opretholde 10-15 vejrtrækninger, og hvilede 5-10 mellem vejrtrækningerne. Så snart patienterne klarede sig; de blev opfordret til at opretholde 25-30 vejrtrækninger ved hver arbejdsbelastning. Alle patienter bar næseklemme under træningen.

Inspirerende muskeltræningsdagbøger blev tjekket ugentligt. Inspiratorisk belastning blev indstillet til 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT) Distance
Tidsramme: 6 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) blev anvendt i en 30 m uhindret korridor. Patienter og kontroller blev instrueret i at gå i deres eget tempo, men at dække så meget meter som muligt inden for 6 min. Hvert minut blev standardiseret opmuntring givet til patienterne. Patienterne fik lov til at stoppe og hvile sig under testen, men blev bedt om at fortsætte med at gå, så snart de var i stand til det. Hjertefrekvens og spo2 blev overvåget ved hjælp af pulsoximetri før og afslutning af testen. De maksimale pulsværdier opnået under testene blev registreret. Satsen for den opfattede anstrengelsesskala blev brugt før og efter 6MWT. 6MWT-afstanden er udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
6 uger
Lungefunktionstest.
Tidsramme: 6 uger
Målinger af forceret vital kapacitet og forceret udåndingsvolumen i 1, forceret udåndingsvolumen i et sekund/tvunget vital kapacitet, peak ekspiratorisk tryk blev opnået med en computerstyret spiro-lab enhed som anbefalet af det europæiske respiratoriske samfund, og resultaterne blev udtrykt som en procentdel af forudsagte værdier.
6 uger
SF-36
Tidsramme: 6 uger

Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af SF-36. SF-36 er et generisk mål, der består af otte

underskalaer og 36 punkter. Disse underskalaer er fysisk funktion, rolle-fysisk, rolle-emotionel, mental sundhed, social funktion, kropslig smerte, generel sundhed. Alle underskalaer rækker

fra 0 (værst muligt) til 100 point (bedste helbred).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner