Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 40-60 anni che sono sedentari.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45% valutata mediante ecocardiogramma
- Classe funzionale II e III (New York Heart Association)
- FEV1 inferiore all'80%, rapporto FEV1/capacità vitale forzata (FVC) previsto e/o superiore al 70% del previsto e stabilità clinica.
- Ex fumatori di più di 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico
- Aritmie complesse
- Ipertensione incontrollata
- Angina pectoris.
- Disturbi cognitivi
- Recenti eventuali traumi.
- Malattia respiratoria cronica.
- Angina instabile
- Infezioni virali recenti (6 mesi prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
I pazienti sono stati assegnati all'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) per 6 settimane.
Durante l'allenamento, i pazienti sono stati istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica e cercare di mantenere 10-15 respiri, riposando 5-10 tra i respiri.
Non appena i pazienti sono riusciti; sono stati incoraggiati a mantenere 25-30 respiri ad ogni carico di lavoro.
Tutti i pazienti indossavano una clip nasale durante l'allenamento.
Il carico inspiratorio è stato fissato al 40% della pressione inspiratoria massima.
La sessione di formazione è stata supervisionata in ospedale.
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I pazienti hanno ricevuto IMT per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 3 settimane utilizzando il dispositivo di allenamento Threshold Inspiratory Muscle (prodotto Phillips). Durante l'allenamento, i pazienti sono stati istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica e cercare di mantenere 10-15 respiri, riposando 5-10 tra i respiri. Non appena i pazienti sono riusciti; sono stati incoraggiati a mantenere 25-30 respiri ad ogni carico di lavoro. Tutti i pazienti indossavano una clip nasale durante l'allenamento. I diari di allenamento dei muscoli inspiratori sono stati controllati settimanalmente. Il carico inspiratorio è stato impostato al 40% della pressione inspiratoria massima. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti (6MWT) Distanza
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è stato applicato in un corridoio libero di 30 m.
Ai pazienti e ai controlli è stato chiesto di camminare al proprio ritmo ma di percorrere più metri possibile entro 6 minuti.
Ai pazienti veniva dato ogni minuto un incoraggiamento standardizzato.
Ai pazienti è stato permesso di fermarsi e riposare durante il test, ma è stato loro chiesto di continuare a camminare non appena sono stati in grado di farlo.
La frequenza cardiaca e la spo2 sono state monitorate utilizzando la pulsossimetria prima e al termine del test.
Sono stati registrati i valori massimi di frequenza cardiaca raggiunti durante i test.
Il tasso della scala dello sforzo percepito è stato utilizzato prima e dopo il 6MWT.
La distanza 6MWT è espressa come percentuale dei valori previsti.
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6 settimane
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Test di funzionalità polmonare.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le misurazioni della capacità vitale forzata e del volume espiratorio forzato in 1, del volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata, della pressione espiratoria di picco sono state ottenute con un dispositivo spiro-lab computerizzato come raccomandato dalla società respiratoria europea e i risultati sono stati espressi in percentuale dei valori previsti.
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6 settimane
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SF-36
Lasso di tempo: 6 settimane
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando SF-36. L'SF-36 è una misura generica, composta da otto sottoscale e 36 item. Queste sottoscale sono funzionamento fisico, ruolo-fisico, ruolo-emotivo, salute mentale, funzionamento sociale, dolore corporeo, salute generale. Intervallo di tutte le sottoscale da 0 (peggiore possibile) a 100 punti (migliore salute). |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marco E, Ramirez-Sarmiento AL, Coloma A, Sartor M, Comin-Colet J, Vila J, Enjuanes C, Bruguera J, Escalada F, Gea J, Orozco-Levi M. High-intensity vs. sham inspiratory muscle training in patients with chronic heart failure: a prospective randomized trial. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):892-901. doi: 10.1093/eurjhf/hft035. Epub 2013 Mar 19.
- Winkelmann ER, Chiappa GR, Lima CO, Viecili PR, Stein R, Ribeiro JP. Addition of inspiratory muscle training to aerobic training improves cardiorespiratory responses to exercise in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):768.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.09.005. Epub 2009 Oct 2.
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Savci S, Degirmenci B, Saglam M, Arikan H, Inal-Ince D, Turan HN, Demircin M. Short-term effects of inspiratory muscle training in coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Scand Cardiovasc J. 2011 Oct;45(5):286-93. doi: 10.3109/14017431.2011.595820. Epub 2011 Jul 27.
- Leite JC, Brandao DC, Brandao SCS, Fuzari HKB, Vidal TM, Frutuoso J, Remigio MI, de Araujo BTS, Campos SL, Dornelas de Andrade A. Effectiveness of inspiratory muscle training associated with a cardiac rehabilitation program on sympathetic activity and functional capacity in patients with heart failure: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jun 12;21(1):519. doi: 10.1186/s13063-020-04363-6.
- Cordeiro ALL, Mascarenhas HC, Landerson L, Araujo JDS, Borges DL, Melo TA, Guimaraes A, Petto J. Inspiratory Muscle Training Based on Anaerobic Threshold on the Functional Capacity of Patients After Coronary Artery Bypass Grafting: Clinical Trial. Braz J Cardiovasc Surg. 2020 Dec 1;35(6):942-949. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0448.
- Arena R, Cahalin LP, Borghi-Silva A, Phillips SA. Improving functional capacity in heart failure: the need for a multifaceted approach. Curr Opin Cardiol. 2014 Sep;29(5):467-74. doi: 10.1097/HCO.0000000000000092.
- Fernandez-Rubio H, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Vicente-Campos D, Chicharro JL. Inspiratory Muscle Training in Patients with Heart Failure. J Clin Med. 2020 Jun 2;9(6):1710. doi: 10.3390/jcm9061710.
- de Abreu RM, Rehder-Santos P, Minatel V, Dos Santos GL, Catai AM. Effects of inspiratory muscle training on cardiovascular autonomic control: A systematic review. Auton Neurosci. 2017 Dec;208:29-35. doi: 10.1016/j.autneu.2017.09.002. Epub 2017 Sep 7.
- Zeren M, Demir R, Yigit Z, Gurses HN. Effects of inspiratory muscle training on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with atrial fibrillation: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Dec;30(12):1165-1174. doi: 10.1177/0269215515628038. Epub 2016 Jan 27.
- Hermes BM, Cardoso DM, Gomes TJ, Santos TD, Vicente MS, Pereira SN, Barbosa VA, Albuquerque IM. Short-term inspiratory muscle training potentiates the benefits of aerobic and resistance training in patients undergoing CABG in phase II cardiac rehabilitation program. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2015 Jul-Aug;30(4):474-81. doi: 10.5935/1678-9741.20150043.
- Sadek Z, Salami A, Joumaa WH, Awada C, Ahmaidi S, Ramadan W. Best mode of inspiratory muscle training in heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Eur J Prev Cardiol. 2018 Nov;25(16):1691-1701. doi: 10.1177/2047487318792315. Epub 2018 Aug 3.
- Ramalho SHR, Cipriano Junior G, Vieira PJC, Nakano EY, Winkelmann ER, Callegaro CC, Chiappa GR. Inspiratory muscle strength and six-minute walking distance in heart failure: Prognostic utility in a 10 years follow up cohort study. PLoS One. 2019 Aug 1;14(8):e0220638. doi: 10.1371/journal.pone.0220638. eCollection 2019.
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Ultimo verificato
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- REC/Lhr/20/0301 Ayesha Fatima
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Prove cliniche su Arresto cardiaco
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NCT05255172Iscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
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NCT04705337TerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
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Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori
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