Sygepleje telekonsultation til patienter med hjertesvigt (NurTHF)
Sygepleje telekonsultation til patienter med hjertesvigt på grund af overfølsom, chagasisk eller idiopatisk
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der allerede er registreret i en database for den kliniske enhed for kardiomyopatier og aortasygdomme, InCor - HCFMUSP og Clinical Hypertension Unit - HCFMUSP, i ambulant opfølgning i mere end et år;
- Slagvolumen < 40 % og > 25 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pacemaker, defibrillatorer, implanterbar og hjerteresynkroniseringsterapi
- Opført i hjertetransplantationskøen
- Ikke at have teknologiske enheder, der gør det muligt at udføre telekonsultationen
- Psykisk manglende evne til at forstå spørgeskemaerne og besvare spørgsmålene stillet af intervieweren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Konsultationer vil blive gennemført via videoopkald hver 15. dag i en periode på 3 måneder, med i alt 6 telefonkonsultationer, der vil have med henblik på at afklare tvivl om CI, overvågning af mulige kliniske tegn på ustabilitet og hjælp til tilpasning eller skabe strategier for bedre tilslutning til terapi.
|
Vejledning om bedre medicinadhærens, monitorering af tegn og symptomer på forværring af hjertesvigt, vejledning om behov for væskerestriktion.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sammensættes af deltagerne, som ikke vil have nogen indgriben og vil fortsætte med at overvåge i henhold til institutionens rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af livskvaliteten for patienter, der modtager telekonsultationer med en sygeplejerske
Tidsramme: 3 måneder
|
For at analysere dette resultat vil spørgeskemaet Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) valideret på portugisisk blive brugt.
Nul er minimumsværdien og 105 maksimumværdi, Den lavere score, repræsenterer en bedre patientens livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Forbedring af den terapeutiske adhæsion hos patienter, der modtager telekonsultationer med en sygeplejerske
Tidsramme: 3 måneder
|
For at analysere dette resultat vil spørgeskemaet European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) valideret på portugisisk blive brugt.
12 er minimumsværdien og 60 maksimumværdien, Den lavere score, repræsenterer en bedre selvpleje.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gomes BR, Bocchi EA. Quality of Life in Heart Failure: An Important Goal in Treatment. Arq Bras Cardiol. 2020 Jan;114(1):33-34. doi: 10.36660/abc.20190741. No abstract available.
- Fang JC, Ewald GA, Allen LA, Butler J, Westlake Canary CA, Colvin-Adams M, Dickinson MG, Levy P, Stough WG, Sweitzer NK, Teerlink JR, Whellan DJ, Albert NM, Krishnamani R, Rich MW, Walsh MN, Bonnell MR, Carson PE, Chan MC, Dries DL, Hernandez AF, Hershberger RE, Katz SD, Moore S, Rodgers JE, Rogers JG, Vest AR, Givertz MM; Heart Failure Society of America Guidelines Committee. Advanced (stage D) heart failure: a statement from the Heart Failure Society of America Guidelines Committee. J Card Fail. 2015 Jun;21(6):519-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.04.013. Epub 2015 May 4.
- Rutledge CM, Kott K, Schweickert PA, Poston R, Fowler C, Haney TS. Telehealth and eHealth in nurse practitioner training: current perspectives. Adv Med Educ Pract. 2017 Jun 26;8:399-409. doi: 10.2147/AMEP.S116071. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Monitoring by teleconsultation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .