Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygepleje telekonsultation til patienter med hjertesvigt (NurTHF)

3. februar 2022 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Sygepleje telekonsultation til patienter med hjertesvigt på grund af overfølsom, chagasisk eller idiopatisk

Hyppigheden og forekomsten af ​​hjertesvigt er stigende og repræsenterer en stor del af hospitalsindlæggelserne i Brasilien, er også forbundet med høje sygelighedsrater, dødelighed og omkostninger til sundhedsydelser. Sådanne data, tilføjet til det nuværende scenarie for pandemien forårsaget af COVID-19, afslører behovet for ændringer i klinisk praksis, så sundhedsplejen er mere effektiv og omkostningseffektiv og når patienterne uden at udsætte dem for risici. Anvendelsen af ​​sygeplejeinterventioner gennem telefonteknologi, som har stærke beviser for effektivitet fundet i litteraturen, er således blevet et alternativ til implementering af kliniske interventioner. Formål: Evaluere effektiviteten af ​​sygeplejekonsultationer, der udføres på afstand, for at forbedre livskvaliteten og overholdelse af terapi af patienter med HF på grund af kardiomyopati af forskellige ætiologier. Metode: Undersøgelsen vil have som metodisk ramme det randomiserede kliniske forsøg, med rekruttering af 60 frivillige med diagnosen chagasisk HF, Hypertensiv eller Idiopatisk, som monitoreres på ambulatoriet ved Clinical Unit of Cardiomyopathies and Aortic Diseases eller Clinical Unit of Hypertension, InCor-HCFMUSP, inkluderet ved lodtrækning i to grupper. gruppe A (n=30) vil blive overvåget i sygeplejekonsultationer hver anden uge med en periode på tre måneder tilføjet til den ambulante opfølgning, og gruppe B (n = 30) vil følge den sædvanlige ambulante opfølgning. Hypotese: Patienter HF-bærere, der periodisk foretager telefonkonsultationer af sygeplejerske, har bedre livskvalitet og bedre terapeutisk adhærens sammenlignet med patienter, der kun har regelmæssig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der allerede er registreret i en database for den kliniske enhed for kardiomyopatier og aortasygdomme, InCor - HCFMUSP og Clinical Hypertension Unit - HCFMUSP, i ambulant opfølgning i mere end et år;
  • Slagvolumen < 40 % og > 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemaker, defibrillatorer, implanterbar og hjerteresynkroniseringsterapi
  • Opført i hjertetransplantationskøen
  • Ikke at have teknologiske enheder, der gør det muligt at udføre telekonsultationen
  • Psykisk manglende evne til at forstå spørgeskemaerne og besvare spørgsmålene stillet af intervieweren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Konsultationer vil blive gennemført via videoopkald hver 15. dag i en periode på 3 måneder, med i alt 6 telefonkonsultationer, der vil have med henblik på at afklare tvivl om CI, overvågning af mulige kliniske tegn på ustabilitet og hjælp til tilpasning eller skabe strategier for bedre tilslutning til terapi.
Vejledning om bedre medicinadhærens, monitorering af tegn og symptomer på forværring af hjertesvigt, vejledning om behov for væskerestriktion.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sammensættes af deltagerne, som ikke vil have nogen indgriben og vil fortsætte med at overvåge i henhold til institutionens rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvaliteten for patienter, der modtager telekonsultationer med en sygeplejerske
Tidsramme: 3 måneder
For at analysere dette resultat vil spørgeskemaet Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) valideret på portugisisk blive brugt. Nul er minimumsværdien og 105 maksimumværdi, Den lavere score, repræsenterer en bedre patientens livskvalitet.
3 måneder
Forbedring af den terapeutiske adhæsion hos patienter, der modtager telekonsultationer med en sygeplejerske
Tidsramme: 3 måneder
For at analysere dette resultat vil spørgeskemaet European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) valideret på portugisisk blive brugt. 12 er minimumsværdien og 60 maksimumværdien, Den lavere score, repræsenterer en bedre selvpleje.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Monitoring by teleconsultation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktieplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner