Pflegetelekonsultation für Patienten mit Herzinsuffizienz (NurTHF)
Pflegende Telekonsultation für Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund von Überempfindlichkeit, Chagas oder Idiopathie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereits in einer Datenbank der Clinical Unit of Cardiomyopathies and Aortic Diseases, InCor – HCFMUSP und der Clinical Hypertension Unit – HCFMUSP, registriert sind und seit mehr als einem Jahr in ambulanter Nachsorge sind;
- Schlagvolumen < 40 % und > 25 %
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmachern, Defibrillatoren, implantierbaren und kardialen Resynchronisationstherapien
- In der Warteschlange für Herztransplantationen aufgeführt
- Nicht über technologische Geräte verfügen, die die Durchführung der Telekonsultation ermöglichen
- Psychische Unfähigkeit, die Fragebögen zu verstehen und die vom Interviewer gestellten Fragen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Die Konsultationen werden alle 15 Tage für einen Zeitraum von 3 Monaten per Videoanruf mit insgesamt 6 telefonischen Konsultationen durchgeführt, um Zweifel am CI zu klären, mögliche klinische Anzeichen einer Instabilität zu überwachen und bei der Anpassung zu helfen oder Strategien für eine bessere Therapietreue entwickeln.
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Anleitung zur besseren Medikamenteneinnahme, Überwachung von Anzeichen und Symptomen einer Exazerbation der Herzinsuffizienz, Anleitung zur Notwendigkeit einer Flüssigkeitsbeschränkung.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Wird von den Teilnehmern zusammengestellt, die nicht eingreifen und weiterhin gemäß der Routine der Einrichtung überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die Telekonsultationen mit einer Krankenschwester erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Um dieses Ergebnis zu analysieren, wird der in portugiesischer Sprache validierte Fragebogen Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) verwendet.
Null ist der Mindestwert und 105 der Höchstwert. Die niedrigere Punktzahl steht für eine bessere Lebensqualität des Patienten.
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3 Monate
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Verbesserung der therapeutischen Haftung von Patienten, die eine Telekonsultation mit einer Krankenschwester erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Um dieses Ergebnis zu analysieren, wird der in portugiesischer Sprache validierte Fragebogen European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) verwendet.
12 ist der Mindestwert und 60 der Höchstwert. Die niedrigere Punktzahl steht für eine bessere Selbstfürsorge.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gomes BR, Bocchi EA. Quality of Life in Heart Failure: An Important Goal in Treatment. Arq Bras Cardiol. 2020 Jan;114(1):33-34. doi: 10.36660/abc.20190741. No abstract available.
- Fang JC, Ewald GA, Allen LA, Butler J, Westlake Canary CA, Colvin-Adams M, Dickinson MG, Levy P, Stough WG, Sweitzer NK, Teerlink JR, Whellan DJ, Albert NM, Krishnamani R, Rich MW, Walsh MN, Bonnell MR, Carson PE, Chan MC, Dries DL, Hernandez AF, Hershberger RE, Katz SD, Moore S, Rodgers JE, Rogers JG, Vest AR, Givertz MM; Heart Failure Society of America Guidelines Committee. Advanced (stage D) heart failure: a statement from the Heart Failure Society of America Guidelines Committee. J Card Fail. 2015 Jun;21(6):519-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.04.013. Epub 2015 May 4.
- Rutledge CM, Kott K, Schweickert PA, Poston R, Fowler C, Haney TS. Telehealth and eHealth in nurse practitioner training: current perspectives. Adv Med Educ Pract. 2017 Jun 26;8:399-409. doi: 10.2147/AMEP.S116071. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- Monitoring by teleconsultation
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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