Sykepleie Telekonsultasjon for pasienter med hjertesvikt (NurTHF)
Sykepleie telekonsultasjon for pasienter med hjertesvikt på grunn av overfølsomhet, chagasisk eller idiopatisk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som allerede er registrert i en database for Clinical Unit of Cardiomyopathies and Aortic Diseases, InCor - HCFMUSP og Clinical Hypertension Unit - HCFMUSP, i poliklinisk oppfølging i mer enn ett år;
- Slagvolum < 40 % og >25 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pacemaker, defibrillatorer, implanterbar og hjerteresynkroniseringsterapi
- Oppført i hjertetransplantasjonskø
- Å ikke ha teknologisk utstyr som gjør at telekonsultasjonen kan gjennomføres
- Psykisk manglende evne til å forstå spørreskjemaene og svare på spørsmålene intervjueren stilte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Konsultasjoner vil bli gjennomført via videosamtale, hver 15. dag i en periode på 3 måneder, med totalt 6 telefonkonsultasjoner som skal ha for å avklare tvil om CI, overvåking av mulige kliniske tegn på ustabilitet og hjelp til tilpasning eller lage strategier for bedre etterlevelse av terapi.
|
Veiledning om bedre medikamentoverholdelse, overvåking av tegn og symptomer på forverring av hjertesvikt, veiledning om behov for væskerestriksjon.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vil være sammensatt av deltakerne som ikke vil ha noen intervensjon og vil fortsette å overvåke i henhold til institusjonens rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av livskvaliteten til pasienter som mottar telekonsultasjoner med sykepleier
Tidsramme: 3 måneder
|
For å analysere dette resultatet vil spørreskjemaet Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) validert på portugisisk brukes.
Null er minimumsverdien og 105 maksimumsverdien, Den lavere skåren, representerer en bedre pasients livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Forbedring av terapeutisk adhesjon til pasienter som mottar telekonsultasjoner med sykepleier
Tidsramme: 3 måneder
|
For å analysere dette resultatet vil spørreskjemaet European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) validert på portugisisk brukes.
12 er minimumsverdien og 60 maksimumsverdien, Den lavere poengsummen representerer en bedre egenomsorg.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gomes BR, Bocchi EA. Quality of Life in Heart Failure: An Important Goal in Treatment. Arq Bras Cardiol. 2020 Jan;114(1):33-34. doi: 10.36660/abc.20190741. No abstract available.
- Fang JC, Ewald GA, Allen LA, Butler J, Westlake Canary CA, Colvin-Adams M, Dickinson MG, Levy P, Stough WG, Sweitzer NK, Teerlink JR, Whellan DJ, Albert NM, Krishnamani R, Rich MW, Walsh MN, Bonnell MR, Carson PE, Chan MC, Dries DL, Hernandez AF, Hershberger RE, Katz SD, Moore S, Rodgers JE, Rogers JG, Vest AR, Givertz MM; Heart Failure Society of America Guidelines Committee. Advanced (stage D) heart failure: a statement from the Heart Failure Society of America Guidelines Committee. J Card Fail. 2015 Jun;21(6):519-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.04.013. Epub 2015 May 4.
- Rutledge CM, Kott K, Schweickert PA, Poston R, Fowler C, Haney TS. Telehealth and eHealth in nurse practitioner training: current perspectives. Adv Med Educ Pract. 2017 Jun 26;8:399-409. doi: 10.2147/AMEP.S116071. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Monitoring by teleconsultation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .