En undersøgelse af diarré og tarmfloraændringer forårsaget af pyrotinib i brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige brystkræftpatienter i alderen 18-75 år.
2. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 1;
3. Kendt hormonreceptorstatus;
4. HER2 positiv brystkræft og tidligere reveveed ≤2 anti-HER2 behandling;
5. Brystkræftpatienter er ved at modtage pyrotinib monoterapi eller kombineret med Trastuzumab/Inetetamab og kemoterapi;
6. Patienter med tilstrækkelig organfunktion før indskrivning (ingen blodtransfusion, ingen hvide blodlegemer eller blodpladeforøgende lægemidler brugt inden for 2 uger før screening): 1) Blodrutine:ANC≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; Hb≥90 g/L；2)Blodbiokemi: TBIL≤1,5×ULN;ALT og AST ≤1,5×ULN; alkalisk phosphatase ≤ 2,5 x ULN; BUN og Cr≤1,5×ULN；3) Hjertefarve-Doppler-ultralyd: LVEF≥55%；4) 12-aflednings-EKG: QTcF < 470 msek;
7. Underskrevet den informerede samtykkeformular forud for patientindlæggelse, og har god compliance og er villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med alvorlig hjertesygdom eller ubehag;
2. Tidligere eller igangværende brug af HER2-målrettede tyrosinkinasehæmmere;
3. Manglende evne til at sluge, tarmobstruktion eller andre faktorer, der påvirker indtagelsen og absorptionen af ​​lægemidlet;
4. Allergi over for pyrotinib; historie med immundefekt, herunder HIV-positiv, aktiv HBV/HCV, anden erhvervet eller medfødt immundefektsygdom og organtransplantationshistorie;
5. Patienter under graviditet eller amning, patienter med den fødedygtige alder testede positive i baseline-graviditetstesten, eller patienter, der ikke var villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger under hele forsøget og 7 måneder efter den sidste undersøgelsesmedicinering;
6. patienter med tarmsygdom, alvorlige samtidige sygdomme eller andre komorbide sygdomme, der vil forstyrre den planlagte behandling, eller patienter, der ikke er kvalificerede til denne undersøgelse vurderet af investigator.