Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af empowerment-program integreret med familiestøtte på moderens selvværd og livskvalitet blandt gravide palæstinensiske unge

15. november 2023 opdateret af: Shurouq Ghalib Mousa Qadous, Prince of Songkla University

Effekterne af empowerment-program integreret med familiestøtte på moderens selvværd og livskvalitet blandt gravide unge i Palæstina: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Ungdomsgraviditet fører til øgede risici og komplikationer for den unge mor og hendes nyfødte. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af empowerment-program integreret med familiestøtte på moderens selvværd og livskvalitet blandt palæstinensiske gravide unge. Et randomiseret kontrolleret enkelt-blindt forsøg, prætest-posttest kontrolleret gruppedesign vil blive udført med 62 deltagere (kontrolgruppe = 31, eksperimentel gruppe = 31). Forskningsinstrumenter vil omfatte instrumenter til dataindsamling, instrumenter til forskningsintervention og kontrolinstrumenter til interventionsevaluering. Instrumenterne til dataindsamling vil bestå af en demografisk dataformular, Maternal Self-Report Inventory (MSRI) og WHO livskvalitet-BREF (WHOQoL-BREF, 1997). Empowerment-programmet integreret med familiestøtte vil være forskningsinterventionsinstrumenter og omfattede fem trin; trin 1: skabe relationer og skabe samarbejde, trin 2: opdage virkeligheden, trin 3: kritisk refleksion, trin 4: tage ansvar og trin 5: holde fast. Kontrolinstrumenter gennem Family Support Questionnaire (FSQ) vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​interventionsprogrammet. Data vil blive analyseret ved hjælp af middel- og standardafvigelser, frekvensfordeling, procent- og chi-kvadrat-test og t-test. Dette program forventes at guide sygeplejersker til at styrke gravide teenagere i at forbedre moderens selvværd og forbedre deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 15 til 20 år.
  2. Førstegangsgravid.
  3. Har et enkelt foster.
  4. Svangerskabsalder 32 eller 33 uger.
  5. Sygehistorie fri for sygdomme som diabetes mellitus (DM), hypertension, urinvejsinfektioner (UTI), hjertesygdomme og skjoldbruskkirtelsygdomme.
  6. Fri for komplikationer under den nuværende graviditet, såsom for tidlig fødsel og svangerskabsforhøjet blodtryk.
  7. Har mere end tjek svar på perinatal screening depression checkliste (vedtaget fra Edinburgh Postnatal Depression Scale).
  8. At have deres eget familiemedlem (gravide unges mand, egen mor, svigermor, hendes søster eller svigerinde) under indsatsen.
  9. Kunne læse, skrive og kommunikere klart på det arabiske sprog.
  10. Bor i Nablus City.

Familiemedlemmet vil blive inkluderet i et af følgende kriterier er til stede.

  1. At være sammen med den gravide unge under indsatsen og fortsætte med at yde støtte i hjemmet.
  2. Det tilgængelige telefonnummer for kontakt, mens familiemedlemmer er hjemme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide unge, der oplever alvorlige obstetriske komplikationer under undersøgelsen, såsom for tidlig fødsel, svangerskabsforhøjet blodtryk og blødningsforstyrrelser.
  2. Gravid teenager, som ikke er i stand til at følge eller gennemføre interventionsprogrammet.
  3. Familiemedlem, der ikke er i stand til at ledsage den gravide under interventionsfødsel på den primære sundhedsklinik.
  4. Familiemedlem, der ikke er i stand til at yde social støtte til den gravide i hjemmet.
  5. Gravide unge eller familiemedlemmer, hvis en af ​​dem trækker sig fra undersøgelsen, vil den anden blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil forskeren yde rutinemæssig pleje til gravide unge.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
For den eksperimentelle gruppe vil forskeren levere det bemyndigede program integreret med familiestøtte plus rutinepleje.
Andet: Styrket program integreret med familiestøtte
Det bemyndigede program integreret med familiestøtte er en intervention, der bestod af fem trin, der vil blive givet, når gravide unge i en svangerskabsalder på 32 eller 33 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Self-Esteem (MSE)
Tidsramme: Mål MSE ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
Brugt Maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
Mål MSE ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Mål QoL ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
Brugt World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF)
Mål QoL ved 32 ugers svangerskab eller 33 ugers svangerskab (præintervention)
Maternal Self-Esteem (MSE)
Tidsramme: Mål MSE ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)
Brugt Maternal Self Report Inventory-Short Form (MSRI-SF)
Mål MSE ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Mål QoL ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)
Brugt World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF)
Mål QoL ved 36 ugers svangerskab eller 37 ugers svangerskab (postintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prince of Songkla University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shurouq Qadous, Prince Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSU IRB 2021-St-Nur 009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger