Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crowdsourcing for at reducere HIV-stigma blandt unge og unge voksne i Kasakhstan

21. november 2024 opdateret af: Alissa Davis, Columbia University

Reduktion af HIV-stigma for at øge HIV-testning blandt unge og unge voksne i Kasakhstan ved at bruge en Crowdsourcing-tilgang

Dette projekt vil vurdere, om en digital crowdsourced intervention kan reducere HIV-stigma og fremme HIV-selvtestning blandt unge og unge voksne (AYA). NIH har understreget behovet for forskning i interventioner til at reducere HIV-associeret stigma og dets indvirkning på forebyggelse og behandling af HIV/AIDS, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Den foreslåede undersøgelse har den højeste betydning for folkesundheden: den bruger en samfundsbaseret, deltagende tilgang til at engagere lokale AYA til at udvikle en digital crowdsourced HIV-stigma-reduktion og selvtest-intervention for at reducere HIV-stigma og øge HIV-testning.

Undersøgelsesmål 1: At udvikle en crowdsourced digital HIV-stigmatisering og selvtestningsintervention rettet mod AYA i Kasakhstan. Ved at bruge en samfundsbaseret, deltagende tilgang, der engagerer lokale unge og unge voksne (AYA) og ungdomsorganisationer, vil vi lancere en national crowdsourcing-konkurrence, hvor AYA vil designe multimedieindhold for at reducere HIV-stigma for at fremme HIV-testning blandt jævnaldrende.

Undersøgelsesmål 2: At pilotteste denne crowdsourcede HIV-stigmatisering og selvtestningsintervention i et foreløbigt effektforsøg. Vi vil vurdere interventionens gennemførlighed og acceptabilitet og opnå foreløbige estimater af dens virkninger på faldende HIV-stigma (primært resultat) og øget HIV-testning (sekundært resultat) blandt AYA i Kasakhstan, som modtog interventionen sammenlignet med personer, der ikke gjorde det. Deltagerne (n=168) vil blive randomiseret 1:1 til: 1) at modtage det vindende multimedie-crowdsourcede HIV-stigmatiseringsindhold og et link til HIV-selvtestning, eller 2) modtage standard Kasakhstans sundhedsministerium HIV-informationsmateriale og et link til HIV-selvtestning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil vurdere, om en digital crowdsourced intervention kan reducere HIV-stigma og fremme HIV-selvtestning blandt unge og unge voksne (AYA). Globalt har AYA en øget risiko for HIV-erhvervelse. I Østeuropa og Centralasien (EECA) forventes nye hiv-infektioner blandt 15-24-årige AYA at stige med 28 % i 2030. I Kasakhstan forekommer hver fjerde HIV-infektion blandt AYA. På trods af den voksende HIV-byrde blandt AYA i Kasakhstan, har denne befolkning nogle af de laveste HIV-testfrekvenser i landet, hovedsagelig på grund af stigmatisering. Alligevel er få bestræbelser i Kasakhstan rettet mod HIV-stigma og den rolle, det spiller som en barriere for HIV-testning. Digitale teknologier og crowdsourcing-kampagner (dvs. at engagere grupper af AYA online for at løse folkesundhedsudfordringer og dele løsninger) er skalerbare, omkostningseffektive værktøjer, der kan øge HIV-testtjenester og reducere HIV-stigma i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) og andre ressourcebegrænsede indstillinger. Crowdsourcing kan være særlig vellykket blandt AYA på grund af deres høje niveauer af brug af sociale medier og teknologiske færdigheder. Som et supplement til crowdsourcing-tilgangen kan det at sende hiv-hurtigtestsæt med posten gøre det muligt for AYA at undgå stigmatiseringen forbundet med at deltage i AIDS-centret og overvinde transportbarrierer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050040
        • Columbia University Global Health Research Center of Central Asia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-24
  • Rapporter tidligere sex med en anden person
  • Bor i Kasakhstan

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at give samtykke eller ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Crowdsourced intervention
Den digitale crowdsourcede intervention vil blive præsenteret for deltagere i interventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: Digital Crowdsourced intervention for at reducere HIV-stigma blandt unge og unge voksne
Unge og unge voksne vil deltage i en crowdsourcing-konkurrence for at skabe digitale materialer for at reducere HIV-stigma for at øge HIV-testningen. Bidrag vil blive bedømt af et lokalt dommerpanel og et ekspertpanel. Vinderbidrag vil blive udvalgt til den digitale intervention og præsenteret for deltagere i interventionsarmen.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard hiv-informationsmateriale, der i øjeblikket anvendes af Kasakhstans sundhedsministerium, vil blive præsenteret for deltagere i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i den samlede HIV-stigmaskala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Skalaen/spørgeskemaet består af 17 punkter på en 5-punkts Likert-skala (score fra 17-85). Højere score indikerer højere niveauer af stigma. Resultatet vil blive vurderet i gennemsnitlig scoreændring fra baseline til 3 måneders opfølgning.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i opfattet HIV-teststigma
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette er en underskala af Total HIV Stigma-skalaen. Den indeholder 2 genstande, hver på en 1-5-punkts Likert-skala, med et interval på 5-10. Højere værdier indikerer højere niveauer af HIV-stigma.
Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlig ændring i opfattet HIV Healthcare Stigma Subscale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette er en underskala af Total HIV Stigma Scale. Den indeholder to elementer, hver på en 1-5-punkts Likert-skala, med et interval på 5-10. Højere værdier indikerer højere niveauer af hiv-sundhedsstigma.
Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlig ændring i frygt og dømmekraft HIV Stigma Sub-scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette er en underskala af Total HIV Stigma Scale. Den består af 5 genstande, hver på en 1-5-punkts Likert-skala, med et interval på 5-25. Højere værdier indikerer højere niveauer af frygt og dømmekraft HIV-stigma.
Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlig ændring i opfattet fællesskabs hiv-stigma-underskala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette er en underskala af Total HIV Stigma Scale. Den består af 8 genstande, hver på en 1-5 point Likert-skala, med en rækkevidde på 6-40. Højere værdier indikerer højere niveauer af opfattet samfunds HIV-stigma.
Baseline og 3 måneder
Optagelse af HIV Selvtest
Tidsramme: Efter baseline og efter 3 måneders opfølgningsperiode
Antallet af deltagere, der bestilte et HIV-selvtestkit efter baseline og efter 3-måneders opfølgning. Det er et dikotomt resultat (ja/nej).
Efter baseline og efter 3 måneders opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAT7871
  • R21TW012017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med forskere, der anmoder om adgang til dataene og opnår passende IRB-godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige for eksterne efterforskere, efter at undersøgelsens undersøgelsesteam har renset og analyseret dataene og skrevet deres foreslåede papirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Har en foreslået plan for dataanalyse Fuldført menneskelig træning Opnået IRB-godkendelse for at få adgang til og analysere dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger