- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107401
Crowdsourcing for at reducere HIV-stigma blandt unge og unge voksne i Kasakhstan
Reduktion af HIV-stigma for at øge HIV-testning blandt unge og unge voksne i Kasakhstan ved at bruge en Crowdsourcing-tilgang
Dette projekt vil vurdere, om en digital crowdsourced intervention kan reducere HIV-stigma og fremme HIV-selvtestning blandt unge og unge voksne (AYA). NIH har understreget behovet for forskning i interventioner til at reducere HIV-associeret stigma og dets indvirkning på forebyggelse og behandling af HIV/AIDS, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Den foreslåede undersøgelse har den højeste betydning for folkesundheden: den bruger en samfundsbaseret, deltagende tilgang til at engagere lokale AYA til at udvikle en digital crowdsourced HIV-stigma-reduktion og selvtest-intervention for at reducere HIV-stigma og øge HIV-testning.
Undersøgelsesmål 1: At udvikle en crowdsourced digital HIV-stigmatisering og selvtestningsintervention rettet mod AYA i Kasakhstan. Ved at bruge en samfundsbaseret, deltagende tilgang, der engagerer lokale unge og unge voksne (AYA) og ungdomsorganisationer, vil vi lancere en national crowdsourcing-konkurrence, hvor AYA vil designe multimedieindhold for at reducere HIV-stigma for at fremme HIV-testning blandt jævnaldrende.
Undersøgelsesmål 2: At pilotteste denne crowdsourcede HIV-stigmatisering og selvtestningsintervention i et foreløbigt effektforsøg. Vi vil vurdere interventionens gennemførlighed og acceptabilitet og opnå foreløbige estimater af dens virkninger på faldende HIV-stigma (primært resultat) og øget HIV-testning (sekundært resultat) blandt AYA i Kasakhstan, som modtog interventionen sammenlignet med personer, der ikke gjorde det. Deltagerne (n=168) vil blive randomiseret 1:1 til: 1) at modtage det vindende multimedie-crowdsourcede HIV-stigmatiseringsindhold og et link til HIV-selvtestning, eller 2) modtage standard Kasakhstans sundhedsministerium HIV-informationsmateriale og et link til HIV-selvtestning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-24
- Rapporter tidligere sex med en anden person
- Bor i Kasakhstan
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at give samtykke eller ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crowdsourced intervention
Den digitale crowdsourcede intervention vil blive præsenteret for deltagere i interventionsarmen.
|
Unge og unge voksne vil deltage i en crowdsourcing-konkurrence for at skabe digitale materialer for at reducere HIV-stigma for at øge HIV-testningen.
Bidrag vil blive bedømt af et lokalt dommerpanel og et ekspertpanel.
Vinderbidrag vil blive udvalgt til den digitale intervention og præsenteret for deltagere i interventionsarmen.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard hiv-informationsmateriale, der i øjeblikket anvendes af Kasakhstans sundhedsministerium, vil blive præsenteret for deltagere i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i den samlede HIV-stigmaskala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Skalaen/spørgeskemaet består af 17 punkter på en 5-punkts Likert-skala (score fra 17-85).
Højere score indikerer højere niveauer af stigma.
Resultatet vil blive vurderet i gennemsnitlig scoreændring fra baseline til 3 måneders opfølgning.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i opfattet HIV-teststigma
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala af Total HIV Stigma-skalaen.
Den indeholder 2 genstande, hver på en 1-5-punkts Likert-skala, med et interval på 5-10.
Højere værdier indikerer højere niveauer af HIV-stigma.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i opfattet HIV Healthcare Stigma Subscale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala af Total HIV Stigma Scale.
Den indeholder to elementer, hver på en 1-5-punkts Likert-skala, med et interval på 5-10.
Højere værdier indikerer højere niveauer af hiv-sundhedsstigma.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i frygt og dømmekraft HIV Stigma Sub-scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala af Total HIV Stigma Scale.
Den består af 5 genstande, hver på en 1-5-punkts Likert-skala, med et interval på 5-25.
Højere værdier indikerer højere niveauer af frygt og dømmekraft HIV-stigma.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i opfattet fællesskabs hiv-stigma-underskala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala af Total HIV Stigma Scale.
Den består af 8 genstande, hver på en 1-5 point Likert-skala, med en rækkevidde på 6-40.
Højere værdier indikerer højere niveauer af opfattet samfunds HIV-stigma.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Optagelse af HIV Selvtest
Tidsramme: Efter baseline og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
Antallet af deltagere, der bestilte et HIV-selvtestkit efter baseline og efter 3-måneders opfølgning.
Det er et dikotomt resultat (ja/nej).
|
Efter baseline og efter 3 måneders opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT7871
- R21TW012017 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-testning
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater