Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Crowdsourcing w celu zmniejszenia stygmatyzacji HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych w Kazachstanie

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Alissa Davis, Columbia University

Zmniejszenie stygmatyzacji HIV w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych w Kazachstanie przy użyciu podejścia crowdsourcingowego

Ten projekt oceni, czy cyfrowa interwencja crowdsourcingowa może zmniejszyć piętno HIV i promować samotestowanie na obecność wirusa HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych (AYA). NIH podkreślił potrzebę badań nad interwencjami w celu zmniejszenia stygmatyzacji związanej z HIV i jej wpływu na zapobieganie i leczenie HIV/AIDS, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Proponowane badanie ma największe znaczenie dla zdrowia publicznego: wykorzystuje oparte na społeczności podejście partycypacyjne, aby zaangażować lokalne AYA w celu opracowania cyfrowej, crowdsourcingowej redukcji stygmatyzacji HIV i interwencji autotestu w celu zmniejszenia stygmatyzacji HIV i zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV.

Cel badania 1: Opracowanie opartej na crowdsourcingu cyfrowej interwencji zmniejszającej stygmatyzację HIV i samotestującej interwencji ukierunkowanej na AYA w Kazachstanie. Korzystając z opartego na społeczności podejścia partycypacyjnego, które angażuje lokalną młodzież i młodych dorosłych (AYA) oraz organizacje młodzieżowe, uruchomimy ogólnokrajowy konkurs crowdsourcingowy, w ramach którego AYA zaprojektuje treści multimedialne w celu zmniejszenia piętna HIV w celu promowania testów na obecność wirusa HIV wśród rówieśników.

Cel badania 2: Pilotażowe przetestowanie tej crowdsourcowanej interwencji zmniejszającej stygmatyzację HIV i samotestującej interwencji we wstępnej próbie skuteczności. Ocenimy wykonalność i akceptowalność interwencji oraz uzyskamy wstępne szacunki jej wpływu na zmniejszenie stygmatyzacji HIV (wynik główny) i zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV (wynik drugorzędny) wśród AYA w Kazachstanie, które otrzymały interwencję w porównaniu z osobami, które jej nie otrzymały. Uczestnicy (n=168) zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do: 1) otrzymania zwycięskiej multimedialnej treści zmniejszającej stygmatyzację HIV oraz linku do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV lub 2) otrzymania standardowych materiałów informacyjnych Ministerstwa Zdrowia Kazachstanu na temat HIV oraz linku do Autotest na obecność wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt oceni, czy cyfrowa interwencja crowdsourcingowa może zmniejszyć piętno HIV i promować samotestowanie na obecność wirusa HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych (AYA). Na całym świecie AYA są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV. Oczekuje się, że w Europie Wschodniej i Azji Środkowej (EECA) nowe zakażenia wirusem HIV wśród AYA w wieku 15-24 lat wzrosną o 28% do 2030 r. W Kazachstanie jedna czwarta infekcji wirusem HIV występuje wśród AYA. Pomimo rosnącego obciążenia HIV wśród AYA w Kazachstanie, populacja ta ma jedne z najniższych wskaźników testów na obecność wirusa HIV w kraju, głównie z powodu stygmatyzacji. Jednak niewiele wysiłków w Kazachstanie dotyczy piętna HIV i roli, jaką odgrywa ono jako bariera w testowaniu na obecność wirusa HIV. Technologie cyfrowe i kampanie crowdsourcingowe (tj. angażowanie grup AYA online w celu sprostania wyzwaniom zdrowia publicznego i dzielenia się rozwiązaniami) to skalowalne, opłacalne narzędzia, które mogą zwiększyć usługi testowania na obecność wirusa HIV i zmniejszyć piętno HIV w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) i innych ustawienia ograniczone zasobami. Crowdsourcing może być szczególnie skuteczny wśród AYA, biorąc pod uwagę ich wysoki poziom korzystania z mediów społecznościowych i znajomość technologii. Uzupełniając podejście crowdsourcingowe, wysyłanie zestawów szybkiego testu na obecność wirusa HIV może umożliwić AYA uniknięcie piętna związanego z uczęszczaniem do Centrum AIDS i pokonanie barier transportowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050040
        • Columbia University Global Health Research Center of Central Asia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-24 lata
  • Zgłoś poprzedni seks z inną osobą
  • Zamieszkaj w Kazachstanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą wyrazić zgody lub nie są w stanie zrozumieć procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na crowdsourcingu
Cyfrowa interwencja oparta na crowdsourcingu zostanie zaprezentowana uczestnikom części interwencyjnej.
Behawioralne: Cyfrowa interwencja crowdsourcingowa w celu zmniejszenia stygmatyzacji HIV wśród nastolatków i młodych dorosłych
Młodzież i młodzi dorośli wezmą udział w konkursie crowdsourcingowym na stworzenie materiałów cyfrowych w celu zmniejszenia piętna HIV w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV. Zgłoszenia będą oceniane przez jury społeczności i jury ekspertów. Zwycięskie zgłoszenia zostaną wybrane do interwencji cyfrowej i zaprezentowane uczestnikom ramienia interwencyjnego.
Brak interwencji: Standard opieki
Standardowe materiały informacyjne dotyczące HIV stosowane obecnie przez Ministerstwo Zdrowia Kazachstanu zostaną zaprezentowane uczestnikom części kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku w skali całkowitego piętna HIV
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Skala/kwestionariusz składa się z 17 pozycji umieszczonych na 5-punktowej skali Likerta (zakres punktacji 17-85). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napiętnowania. Wynik zostanie oceniony na podstawie średniej zmiany wyniku od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji.
Wartość podstawowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w postrzeganym piętnie testu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Jest to podskala skali całkowitego piętna HIV. Zawiera 2 pozycje, każda w 1-5-punktowej skali Likerta z zakresem 5-10. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom piętna HIV.
Wartość podstawowa i 3 miesiące
Średnia zmiana w postrzeganej podskali piętna opieki zdrowotnej związanej z HIV
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Jest to podskala Skali Całkowitego Stygmatu HIV. Zawiera dwie pozycje, każda w 1-5-punktowej skali Likerta, z zakresem 5-10. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom piętna w opiece zdrowotnej związanej z HIV.
Wartość podstawowa i 3 miesiące
Średnia zmiana strachu i osądu Podskala piętna HIV
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Jest to podskala Skali Całkowitego Stygmatu HIV. Składa się z 5 pozycji, każda w 1-5-punktowej skali Likerta, z zakresem 5-25. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom strachu i osądu. Napiętnowanie HIV.
Wartość podstawowa i 3 miesiące
Średnia zmiana w postrzeganej podskali piętna HIV w społeczności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
Jest to podskala Skali Całkowitego Stygmatu HIV. Składa się z 8 pozycji, każda w 1-5-punktowej skali Likerta, w zakresie 6-40. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom postrzeganego piętna społecznego związanego z HIV.
Wartość podstawowa i 3 miesiące
Wykonywanie autotestu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Po badaniu wyjściowym i przed 3-miesięcznym okresem obserwacji
Liczba uczestników, którzy zamówili zestaw do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV po rozpoczęciu badania i po 3 miesiącach obserwacji. Jest to wynik dychotomiczny (tak/nie).
Po badaniu wyjściowym i przed 3-miesięcznym okresem obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alissa Davis, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAT7871
  • R21TW012017 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy poproszą o dostęp do danych i uzyskają odpowiednią zgodę IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne dla zewnętrznych badaczy po oczyszczeniu i przeanalizowaniu danych przez zespół prowadzący badanie oraz po napisaniu proponowanych artykułów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Mieć proponowany plan analizy danych Ukończone szkolenie dotyczące ludzi Uzyskać zgodę IRB na dostęp do danych i ich analizę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami