Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og akupressur applikationer; Effekt på smerte, angst, vitale tegn og komfort

21. februar 2023 opdateret af: Esma Gökçe, Cukurova University

Virtual Reality og akupressurapplikationer i kateterekstraktionsprocessen hos patienter, der gennemgår koronar angiografi; Effekt på smerte, angst, vitale tegn og komfort

Koronar angiografi (CAG) er en invasiv metode til billeddannelse af kranspulsårerne. Lårarterien bruges ofte under CAG, og patienter føler smerte og angst under fjernelse af katetrene placeret i lårbensregionen. Disse lidelser påvirker også patienternes vitale tegn og komfortniveauer negativt.

Forskellige metoder anvendes i direkte forhold til udviklingen af ​​teknologi til lindring af angst og smerter forårsaget af invasive kirurgiske indgreb hos patienter. Disse metoder omfatter virtual reality (VR) applikationer. Innovativ, opdateret og original, virtual reality er en sammensmeltning af fiktion og teknologi med virkelighed og fantasi. Disse programmer; Det oplyses, at det udover at mindske patientens angst og smerter, får dem til at føle sig trygge, øger deres komfort, plejetilfredshed og påvirker deres deltagelse i plejen positivt.

Akupressur er en af ​​de mest udbredte ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte og angst, og en af ​​applikationerne inkluderet i Nursing Interventions Classification (NIC). Anvendelser lavet med manipulationer såsom tryk og gnidning på visse punkter på meridianerne, hvor energistrømmen finder sted i kroppen, kaldes akupressur. Det er blevet fastslået, at akupressurapplikationer i forskellige områder reducerer smerte og angst og positivt påvirker vitale tegn og patientkomfort.

Selvom der er studier i litteraturen, hvor forskellige ikke-farmakologiske metoder anvendes til at reducere smerter og angst forårsaget af kateterudtrækning efter CAG, positivt påvirke vitale tegn og øge komfortniveauet, er der ikke fundet forskning i, hvilken akupressurmetode og virtual reality-metoder udviklet med nutidens teknologi anvendes sammen. I denne undersøgelse var det planlagt at reducere patienternes smerte og angst, at observere virkningerne på vitale tegn og at øge deres komfortniveauer med akupressurpåføring og virtual reality-metoder, som ikke har været anvendt non-farmakologisk indtil nu , hos patienter, der gennemgik CAG.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inden undersøgelsen påbegyndtes, blev der opnået tilladelse fra Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospitals kardiologiske afdeling, fra Balcalı Hospitals overlæge og Çukurova Ethics Committee af investigator. Universitetets Medicinske Fakultet Godkendelse af den ikke-interventionelle forskningsetiske komité blev modtaget med dato og nummer 02.10.2020/104 Der blev indgivet en ansøgning til Scientific Research Projects Unit om at støtte projektet med alle tilladelser. Det er blevet godkendt som et videnskabeligt forskningsprojekt.

Type undersøgelse:

Studiet var planlagt som et eksperimentelt, randomiseret kontrolleret forsøg med 3 grupper.

Sted og dato for undersøgelsen:

Undersøgelsen vil blive anvendt på patienter, der gennemgik koronar angiografi i kardiologisk afdeling på Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital oktober 2021. Kardiologisk afdeling består af 1 ambulatorium, 1 intensivafdeling, 1 service, 2 angiografilaboratorier og 46 patientsenge.

Univers og prøve:

Forskningens univers vil være alle patienter, der vil gennemgå CAG i kardiologisk afdeling på et universitetshospital dato 2021. Et pilotstudie vil blive udført til prøveudtagningsformål, og 9 patienter fra hver gruppe vil blive rekrutteret og afsluttet med i alt 27 patienter. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper (2 forsøg, 1 kontrol) ved computerrandomisering.

Dataindsamlingsværktøjer I indsamlingen af ​​data blev Informed Voluntary Consent Form (IVCF), Personal Information Form (PIF), Visual Assessment Scale for pain (VAS-Visuel Analog Scale), State-Trait Anxiety Inventory for anxiety (STAI) oprettet af forskeren ved at scanne litteraturen. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) vil blive brugt til komfort, og vitale tegn vil blive målt.

Statistisk analyse af de indsamlede data vil blive udført ved hjælp af et pakkeprogram kaldet SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
153

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Adana
      • Sarıçam, Adana, Kalkun
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accept af forskningen
  • Kan kommunikere på tyrkisk
  • Patienter, hvis kliniske tilstand er stabil
  • mellem 18 og 88 år
  • Intet høreproblem
  • CAG ansøgte for første gang
  • Gennemgå en femoral intervention ved at placere et kateter i deres femorale regioner
  • Dem, der ikke har tidligere psykiatrisk eller psykisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i forskningen
  • Komplikation udviklet under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Venture i Virtual Reality Group
Formularen til informeret samtykke vil blive underskrevet af de patienter, som vil indgå i denne gruppe som følge af randomisering, og en personoplysningsformular og STAI vil blive udfyldt. Efter CAG, 10 minutter før kateterudtrækningen, vil patienterne blive udvalgt blandt videoer som park- og naturvandringer, strand- og strandvandringer, undervands-, museumsrundvisning, og virtual reality-briller vil blive taget på og vil blive båret under proceduren. I litteraturen blev VR-briller taget på 5-10 minutter før proceduren, fortsatte under hele proceduren og brugt i i alt 30-60 minutter. Kateterudtrækning tager cirka 15-20 minutter, og det er planlagt at fortsætte visningsperioden for virtual reality-briller i 30 minutter. VAS vil blive påført under kateterekstraktionsprocessen, og VAS, SAI og PCS vil blive påført på alle patienter efter kateterekstraktion. Vitale tegn på patienter vil blive registreret før, under og efter kateterudtrækning.
Procedure: Virtual reality
Det er planen, at VR-briller tages på 5-10 minutter før indgrebet og fortsættes under hele proceduren, og den samlede overvågningstid fortsætter i 30 minutter.
Eksperimentel: Venture i akupressurgruppen
Initiativ i Akupressurgruppen Formularen til informeret samtykke vil blive underskrevet af de patienter, som vil indgå i denne gruppe som følge af randomisering, og der vil blive udfyldt personoplysningsskema og STAI. Akupressur vil blive påført 10 minutter før kateterekstraktion efter CAG. Kateterudtrækning tager cirka 15-20 minutter. VAS vil blive påført under kateterekstraktionsprocessen, og derefter påføres VAS, SAI og PCS på alle patienter. Vitale tegn på patienter vil blive registreret før, under og efter kateterudtrækning.
Procedure: Akupressur
Akupressur vil blive påført 10 minutter før kateterekstraktion efter CAG.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Formularen til informeret samtykke vil blive underskrevet af de patienter, som vil indgå i denne gruppe som følge af randomisering, og en personoplysningsformular og STAI vil blive udfyldt. Der vil blive foretaget rutinemæssig ansøgning. VAS vil blive påført under kateterekstraktionsprocessen, og derefter påføres VAS, SAI og PCS på alle patienter. Vitale tegn på patienter vil blive registreret før, under og efter kateterudtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-farmakologisk metode virkninger (smerte)
Tidsramme: [Tidsramme: Primær VAS-smertemåling vil blive taget efter ca. 20 minutter under den igangværende katetertilbagetrækningsfase.]

I denne undersøgelse vil smerteniveauer for alle grupper blive målt under kateterekstraktionsproceduren og efter afslutningen af ​​kateterekstraktionsproceduren hos patienter, der gennemgår CAG. VAS-Visual Analog Scale blev brugt til at måle smerte.

Det er en skala, der vurderes af patienterne ved at lave markeringer på en 10 cm eller 100 mm vandret eller lodret linje (eller vandret linje med tal fra 1 til 10), hvor den ene ende indikerer, at patienten har det meget godt, den anden ende er meget dårligt.

I denne metode bliver det forklaret for personen, at der er to endepunkter, der indikerer, om der er smerter, og at han skal markere ethvert punkt mellem disse punkter.

Smertemåling med den første VAS vil blive udført på tidspunktet for kateterudtrækning.

Ja Smerte - Ingen Smerte

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figur 1. VAS
[Tidsramme: Primær VAS-smertemåling vil blive taget efter ca. 20 minutter under den igangværende katetertilbagetrækningsfase.]
Ikke-farmakologisk metode virkninger (Angst)
Tidsramme: [Tidsramme: Primær STAI-måling vil blive udført, før alle grupper behandles, og kateterudtrækningen begynder. STAI-måling vil være på 0. minut.]

I denne undersøgelse vil effekterne på angst under kateterudtrækning hos patienter, der gennemgår CAG, blive målt. Angstmåling vil blive foretaget med STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI vil blive fyldt før kateterfjernelse, og state anxiety inventory (SAI) vil blive genopfyldt efter proceduren.

Skalaen vil blive brugt til at evaluere angstniveauet hos patienter før og efter proceduren. Det er beregnet til at beskrive tilstanden af ​​vedvarende angst og niveauet af angst, som individet føler over for den situation, han er i. I den anvendte skala er der 40 punkter i alt, hvor 20 punkter undersøger individets tilstandsangst og 20 punkter undersøger træk angst. Resultatet af skalaen vurderes som mild angst ved 20-39 point, moderat angst ved 40-59 point, svær angst ved 60-79 point og panik ved 80 point.
[Tidsramme: Primær STAI-måling vil blive udført, før alle grupper behandles, og kateterudtrækningen begynder. STAI-måling vil være på 0. minut.]
Ikke-farmakologiske metodevirkninger (komfort)
Tidsramme: [Tidsramme: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) vil blive påført, efter at kateterudtagningsprocessen er afsluttet. PCS-måling vil blive taget efter cirka 40. minut.]

I denne undersøgelse vil komfortniveauer blive målt hos patienter, der gennemgår CAG efter afslutningen af ​​kateterekstraktionsprocessen i alle grupper. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) blev brugt til at måle komfort.

Det bruges til at evaluere den forventede komfortændringstilstand ved at bestemme komfortkravene. Skalaen består af 24 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved selvopfattelsen og de følelser, der afspejler den generelle tankeproces hos individet vedrørende den invasive procedure. Hvert udsagn i skalaen har et Likert-type scoringssystem, der spænder fra 1 til 6, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 24, og den højeste samlede score er 144.
[Tidsramme: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) vil blive påført, efter at kateterudtagningsprocessen er afsluttet. PCS-måling vil blive taget efter cirka 40. minut.]
Ikke-farmakologiske metodevirkninger (Vitale tegn-Systolisk og diastolisk blodtryk mmHg)
Tidsramme: [Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk, som er vitale tegn for patienterne, vil blive registreret i det 0. minut før kateterudtrækningen, i det 20. minut under og 40. minut efter.]
I denne undersøgelse, patienter i alle grupper, der gennemgår CAG; systoliske og diastoliske blodtryk vil blive målt, før kateterudtrækningsprocessen begynder, mens kateterudtrækningsprocessen er i gang, og efter kateterudtrækningen er afsluttet.
[Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk, som er vitale tegn for patienterne, vil blive registreret i det 0. minut før kateterudtrækningen, i det 20. minut under og 40. minut efter.]
Ikke-farmakologiske metodevirkninger (Vitale tegn - Åndedrætsfrekvens pr. minut)
Tidsramme: [Tidsramme: Respirationsfrekvens pr. minut, som er vitale tegn for patienterne, vil blive registreret i det 0. minut før kateterudtrækningen, i det 20. minut under og 40. minut efter.]
I denne undersøgelse, patienter i alle grupper, der gennemgår CAG; åndedrætsfrekvens pr. minut vil blive målt, før kateterekstraktionsprocessen begynder, mens kateterekstraktionsprocessen er i gang, og efter kateterekstraktionsprocessen er afsluttet.
[Tidsramme: Respirationsfrekvens pr. minut, som er vitale tegn for patienterne, vil blive registreret i det 0. minut før kateterudtrækningen, i det 20. minut under og 40. minut efter.]
Ikke-farmakologiske metodevirkninger (Vitale tegn-Hjertefrekvens pr. minut)
Tidsramme: [Tidsramme: Hjertefrekvens pr. minut, som er vitale tegn for patienterne, vil blive registreret i det 0. minut før kateterudtrækningen, i det 20. minut under og 40. minut efter.]
I denne undersøgelse, patienter i alle grupper, der gennemgår CAG; puls pr. minut vil blive målt, før kateterekstraktionsprocessen begynder, mens kateterekstraktionsprocessen er i gang, og efter kateterekstraktionsprocessen er afsluttet.
[Tidsramme: Hjertefrekvens pr. minut, som er vitale tegn for patienterne, vil blive registreret i det 0. minut før kateterudtrækningen, i det 20. minut under og 40. minut efter.]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-farmakologisk metode virkninger (smerte)
Tidsramme: [Tidsramme: Sekundær VAS-smertemåling vil blive udført ca. 40 minutter efter kateterets fjernelse.

I denne undersøgelse vil smerteniveauer for alle grupper blive målt under kateterekstraktionsproceduren og efter afslutningen af ​​kateterekstraktionsproceduren hos patienter, der gennemgår CAG. VAS-Visual Analog Scale blev brugt til at måle smerte.

Det er en skala, der vurderes af patienterne ved at lave markeringer på en 10 cm eller 100 mm vandret eller lodret linje (eller vandret linje med tal fra 1 til 10), hvor den ene ende indikerer, at patienten har det meget godt, den anden ende er meget dårligt.

I denne metode bliver det forklaret for personen, at der er to endepunkter, der indikerer, om der er smerter, og at han skal markere ethvert punkt mellem disse punkter.

Smertemåling med den anden VAS vil blive udført efter kateterudtrækningen er afsluttet.

Ja Smerte - Ingen Smerte

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figur 1. VAS
[Tidsramme: Sekundær VAS-smertemåling vil blive udført ca. 40 minutter efter kateterets fjernelse.
Ikke-farmakologisk metode virkninger (Angst)
Tidsramme: Tidsramme: Den sekundære SAI-måling vil blive foretaget ca. 40 minutter efter at kateterudtrækningsprocessen for alle grupper er afsluttet.

I denne undersøgelse vil effekterne på angst under kateterudtrækning hos patienter, der gennemgår CAG, blive målt. Angstmåling vil blive foretaget med STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI vil blive fyldt før kateterfjernelse, og state anxiety inventory (SAI) vil blive genopfyldt efter proceduren.

Skalaen vil blive brugt til at evaluere angstniveauet hos patienter før og efter proceduren. Det er beregnet til at beskrive tilstanden af ​​vedvarende angst og niveauet af angst, som individet føler over for den situation, han er i. I den anvendte skala er der 40 punkter i alt, hvor 20 punkter undersøger individets tilstandsangst og 20 punkter undersøger træk angst. Resultatet af skalaen vurderes som mild angst ved 20-39 point, moderat angst ved 40-59 point, svær angst ved 60-79 point og panik ved 80 point.
Tidsramme: Den sekundære SAI-måling vil blive foretaget ca. 40 minutter efter at kateterudtrækningsprocessen for alle grupper er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000-0001-9581-6958

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger