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Applicazioni di Realtà Virtuale e Digitopressione; Effetto su dolore, ansia, segni vitali e comfort

21 febbraio 2023 aggiornato da: Esma Gökçe, Cukurova University

Applicazioni di realtà virtuale e digitopressione nel processo di estrazione del catetere in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica; Effetto su dolore, ansia, segni vitali e comfort

L'angiografia coronarica (CAG) è un metodo invasivo per l'imaging delle arterie coronarie. L'arteria femorale è frequentemente utilizzata durante il CAG e i pazienti avvertono dolore e ansia durante la rimozione dei cateteri posizionati nella regione femorale. Questi disturbi influenzano negativamente anche i segni vitali e i livelli di comfort dei pazienti.

Diversi metodi sono utilizzati in proporzione diretta allo sviluppo della tecnologia per alleviare l'ansia e il dolore causati da procedure chirurgiche invasive nei pazienti. Questi metodi includono applicazioni di realtà virtuale (VR). Innovativa, attuale e originale, la realtà virtuale è la fusione di finzione e tecnologia con realtà e immaginazione. Questi programmi; Si afferma che oltre a ridurre l'ansia e il dolore del paziente, lo fa sentire al sicuro, aumenta il suo comfort, la soddisfazione della cura e influisce positivamente sulla sua partecipazione alle cure.

La digitopressione è uno dei metodi non farmacologici più utilizzati per ridurre il dolore e l'ansia e una delle applicazioni incluse nella classificazione degli interventi infermieristici (NIC). Le applicazioni effettuate con manipolazioni come pressioni e sfregamenti su determinati punti dei meridiani dove avviene il flusso energetico nel corpo sono chiamate digitopressione. È stato determinato che le applicazioni di digitopressione in diverse aree riducono il dolore e l'ansia e influiscono positivamente sui segni vitali e sul comfort del paziente.

Sebbene esistano in letteratura studi in cui vengono applicati diversi metodi non farmacologici per ridurre il dolore e l'ansia causati dall'estrazione del catetere dopo CAG, influenzare positivamente i segni vitali e aumentare il livello di comfort, non è stata trovata alcuna ricerca in cui il metodo di digitopressione e i metodi di realtà virtuale sviluppati con la tecnologia odierna vengono applicati insieme. In questo studio, è stato pianificato di ridurre il dolore e l'ansia dei pazienti, osservare gli effetti sui segni vitali e aumentare i loro livelli di comfort, con l'applicazione di digitopressione e metodi di realtà virtuale, che finora non sono stati applicati in modo non farmacologico , in pazienti sottoposti a CAG.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare la ricerca, il permesso è stato ottenuto dal Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale di Balcalı della Facoltà di Medicina dell'Università di Çukurova, dal Medico Capo dell'Ospedale di Balcalı e dal Comitato Etico di Çukurova dall'investigatore. L'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Non Interventistica della Facoltà di Medicina dell'Università è stata ricevuta con la data e il numero del 02.10.2020/104 È stata presentata domanda all'Unità Progetti di ricerca scientifica per sostenere il progetto con tutte le autorizzazioni. È stato approvato come progetto di ricerca scientifica.

Tipo di ricerca:

Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale, randomizzato controllato con 3 gruppi.

Luogo e data della ricerca:

Lo studio sarà applicato ai pazienti sottoposti ad angiografia coronarica presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Balcalı della Facoltà di Medicina dell'Università di Çukurova nell'ottobre 2021. Il reparto di cardiologia è composto da 1 ambulatorio, 1 unità di terapia intensiva, 1 servizio, 2 laboratori angiografici e 46 posti letto.

Universo e campione:

L'universo della ricerca saranno tutti i pazienti che saranno sottoposti a CAG nel reparto di cardiologia di un ospedale universitario data 2021. Verrà condotto uno studio pilota a scopo di campionamento e verranno reclutati e completati 9 pazienti di ciascun gruppo con un totale di 27 pazienti. I pazienti saranno divisi in 3 gruppi (2 esperimenti, 1 controllo) mediante randomizzazione computerizzata.

Strumenti per la raccolta dei dati Nella raccolta dei dati, il modulo di consenso volontario informato (IVCF), il modulo di informazioni personali (PIF), la scala di valutazione visiva per il dolore (VAS-Visuel Analog Scale), lo State-Trait Anxiety Inventory per l'ansia (STAI) sono stati creati da il ricercatore analizzando la letteratura. Per il comfort verrà utilizzata la Perianesthesia Comfort Scale (PCS) e verranno misurati i segni vitali.

L'analisi statistica dei dati raccolti verrà effettuata utilizzando un pacchetto di programmi denominato SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
153

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Adana
      • Sarıçam, Adana, Tacchino
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare la ricerca
  • In grado di comunicare in turco
  • Pazienti le cui condizioni cliniche sono stabili
  • tra i 18 e gli 88 anni
  • Nessun problema di udito
  • CAG ha presentato domanda per la prima volta
  • Subendo un intervento femorale inserendo un catetere nelle loro regioni femorali
  • Coloro che non hanno precedenti malattie psichiatriche o mentali

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca
  • Complicazione sviluppata durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Avventurati nel gruppo di realtà virtuale
Il modulo di consenso informato sarà firmato dai pazienti che saranno inclusi in questo gruppo a seguito della randomizzazione e sarà compilato un modulo di informazioni personali e STAI. Dopo CAG, 10 minuti prima dell'estrazione del catetere, i pazienti saranno selezionati da video come passeggiate nel parco e nella natura, passeggiate in spiaggia e al mare, sott'acqua, tour del museo e gli occhiali per realtà virtuale saranno indossati durante la procedura. In letteratura, gli occhiali VR sono stati indossati 5-10 minuti prima della procedura, continuati per tutta la procedura e utilizzati per un totale di 30-60 minuti. L'estrazione del catetere richiede circa 15-20 minuti e si prevede di continuare il periodo di osservazione degli occhiali per realtà virtuale per 30 minuti. VAS verrà applicato durante il processo di estrazione del catetere e VAS, SAI e PCS verranno applicati a tutti i pazienti dopo l'estrazione del catetere. I segni vitali dei pazienti saranno registrati prima, durante e dopo l'estrazione del catetere.
Procedura: Realta virtuale
Si prevede che gli occhiali VR vengano indossati 5-10 minuti prima della procedura e continuati per tutta la procedura, e il tempo totale di monitoraggio continuerà per 30 minuti.
Sperimentale: Avventurati nel gruppo Digitopressione
Iniziativa nel gruppo di digitopressione Il modulo di consenso informato sarà firmato dai pazienti che saranno inclusi in questo gruppo a seguito della randomizzazione e verrà compilato un modulo di informazioni personali e STAI. La digitopressione verrà applicata 10 minuti prima dell'estrazione del catetere dopo CAG. L'estrazione del catetere richiede circa 15-20 minuti. VAS verrà applicato durante il processo di estrazione del catetere, quindi VAS, SAI e PCS verranno applicati a tutti i pazienti. I segni vitali dei pazienti saranno registrati prima, durante e dopo l'estrazione del catetere.
Procedura: Digitopressione
La digitopressione verrà applicata 10 minuti prima dell'estrazione del catetere dopo CAG.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il modulo di consenso informato sarà firmato dai pazienti che saranno inclusi in questo gruppo a seguito della randomizzazione e sarà compilato un modulo di informazioni personali e STAI. Sarà fatta domanda di routine. VAS verrà applicato durante il processo di estrazione del catetere, quindi VAS, SAI e PCS verranno applicati a tutti i pazienti. I segni vitali dei pazienti saranno registrati prima, durante e dopo l'estrazione del catetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del metodo non farmacologico (dolore)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: la misurazione del dolore VAS primario verrà effettuata a circa 20 minuti, durante la fase di ritiro del catetere in corso.]

In questo studio, i livelli di dolore di tutti i gruppi saranno misurati durante la procedura di estrazione del catetere e dopo la fine della procedura di estrazione del catetere nei pazienti sottoposti a CAG. La scala VAS-Visual Analog è stata utilizzata per misurare il dolore.

È una scala che viene valutata dai pazienti facendo dei segni su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm (o linea orizzontale con numeri da 1 a 10), con un'estremità che indica che il paziente sta molto bene l'altra estremità è molto brutto.

In questo metodo, viene spiegato alla persona che ci sono due punti finali che indicano se c'è dolore e che dovrebbe segnare qualsiasi punto tra questi punti.

La misurazione del dolore con la prima VAS verrà effettuata al momento dell'estrazione del catetere.

Sì Dolore - No Dolore

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figura 1. VAS
[Lasso di tempo: la misurazione del dolore VAS primario verrà effettuata a circa 20 minuti, durante la fase di ritiro del catetere in corso.]
Effetti del metodo non farmacologico (ansia)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: la misurazione STAI primaria verrà eseguita prima che tutti i gruppi vengano elaborati e inizi il ritiro del catetere. La misurazione STAI avverrà al minuto 0.]

In questo studio verranno misurati gli effetti sull'ansia durante l'estrazione del catetere in pazienti sottoposti a CAG. La misurazione dell'ansia sarà effettuata con STAI (State Trait Anxiety Inventory). Lo STAI verrà compilato prima della rimozione del catetere e l'inventario dell'ansia di stato (SAI) verrà riempito dopo la procedura.

La scala verrà utilizzata per valutare i livelli di ansia dei pazienti prima e dopo la procedura. Ha lo scopo di descrivere lo stato di ansia continua e il livello di ansia provato dall'individuo nei confronti della situazione in cui si trova. Nella scala utilizzata, ci sono 40 item in totale, con 20 item che esaminano l'ansia di stato dell'individuo e 20 item che esaminano l'ansia di tratto. Il risultato della scala è valutato come ansia lieve a 20-39 punti, ansia moderata a 40-59 punti, ansia grave a 60-79 punti e panico a 80 punti.
[Lasso di tempo: la misurazione STAI primaria verrà eseguita prima che tutti i gruppi vengano elaborati e inizi il ritiro del catetere. La misurazione STAI avverrà al minuto 0.]
Effetti del metodo non farmacologico (Comfort)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: la Perianesthesia Comfort Scale (PCS) verrà applicata dopo il completamento del processo di rimozione del catetere. La misurazione PCS verrà eseguita a circa 40 minuti.]

In questo studio, i livelli di comfort saranno misurati nei pazienti sottoposti a CAG dopo la fine del processo di estrazione del catetere in tutti i gruppi. Per misurare il comfort è stata utilizzata la Perianesthesia Comfort Scale (PCS).

Viene utilizzato per valutare lo stato di cambiamento di comfort previsto determinando i requisiti di comfort. La scala è composta da 24 item che mettono in discussione il concetto di sé e le emozioni che riflettono il processo di pensiero generale dell'individuo riguardo alla procedura invasiva. Ogni affermazione nella scala ha un sistema di punteggio di tipo Likert che va da 1 a 6, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla scala è 24 e il punteggio totale più alto è 144.
[Lasso di tempo: la Perianesthesia Comfort Scale (PCS) verrà applicata dopo il completamento del processo di rimozione del catetere. La misurazione PCS verrà eseguita a circa 40 minuti.]
Effetti del metodo non farmacologico (Segni vitali-Pressione arteriosa sistolica e diastolica mmHg)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: le pressioni sistoliche e diastoliche, che sono segni vitali dei pazienti, saranno registrate al minuto 0 prima dell'estrazione del catetere, al minuto 20 durante e al minuto 40 dopo.]
In questo studio, i pazienti di tutti i gruppi sottoposti a CAG; la pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata prima dell'inizio del processo di estrazione del catetere, mentre il processo di estrazione del catetere è in corso e dopo il completamento del processo di estrazione del catetere.
[Lasso di tempo: le pressioni sistoliche e diastoliche, che sono segni vitali dei pazienti, saranno registrate al minuto 0 prima dell'estrazione del catetere, al minuto 20 durante e al minuto 40 dopo.]
Effetti del metodo non farmacologico (segni vitali-frequenza respiratoria al minuto)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: la frequenza respiratoria al minuto, che sono segni vitali dei pazienti, verrà registrata al minuto 0 prima dell'estrazione del catetere, al minuto 20 durante e al minuto 40 dopo.]
In questo studio, i pazienti di tutti i gruppi sottoposti a CAG; la frequenza respiratoria al minuto verrà misurata prima dell'inizio del processo di estrazione del catetere, mentre il processo di estrazione del catetere è in corso e al termine del processo di estrazione del catetere.
[Lasso di tempo: la frequenza respiratoria al minuto, che sono segni vitali dei pazienti, verrà registrata al minuto 0 prima dell'estrazione del catetere, al minuto 20 durante e al minuto 40 dopo.]
Effetti del metodo non farmacologico (Segni vitali-Frequenza cardiaca al minuto)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: la frequenza cardiaca al minuto, che sono segni vitali dei pazienti, verrà registrata al minuto 0 prima dell'estrazione del catetere, al minuto 20 durante e al minuto 40 dopo.]
In questo studio, i pazienti di tutti i gruppi sottoposti a CAG; la frequenza cardiaca al minuto verrà misurata prima dell'inizio del processo di estrazione del catetere, mentre il processo di estrazione del catetere è in corso e al termine del processo di estrazione del catetere.
[Lasso di tempo: la frequenza cardiaca al minuto, che sono segni vitali dei pazienti, verrà registrata al minuto 0 prima dell'estrazione del catetere, al minuto 20 durante e al minuto 40 dopo.]

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del metodo non farmacologico (dolore)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: la misurazione del dolore VAS secondario verrà eseguita a circa 40 minuti dopo la rimozione del catetere.

In questo studio, i livelli di dolore di tutti i gruppi saranno misurati durante la procedura di estrazione del catetere e dopo la fine della procedura di estrazione del catetere nei pazienti sottoposti a CAG. La scala VAS-Visual Analog è stata utilizzata per misurare il dolore.

È una scala che viene valutata dai pazienti facendo dei segni su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm (o linea orizzontale con numeri da 1 a 10), con un'estremità che indica che il paziente sta molto bene l'altra estremità è molto brutto.

In questo metodo, viene spiegato alla persona che ci sono due punti finali che indicano se c'è dolore e che dovrebbe segnare qualsiasi punto tra questi punti.

La misurazione del dolore con il secondo VAS verrà eseguita dopo il completamento dell'estrazione del catetere.

Sì Dolore - No Dolore

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figura 1. VAS
[Lasso di tempo: la misurazione del dolore VAS secondario verrà eseguita a circa 40 minuti dopo la rimozione del catetere.
Effetti del metodo non farmacologico (ansia)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: la misurazione del SAI secondario verrà effettuata circa 40 minuti dopo il completamento del processo di rimozione del catetere di tutti i gruppi.

In questo studio verranno misurati gli effetti sull'ansia durante l'estrazione del catetere in pazienti sottoposti a CAG. La misurazione dell'ansia sarà effettuata con STAI (State Trait Anxiety Inventory). Lo STAI verrà compilato prima della rimozione del catetere e l'inventario dell'ansia di stato (SAI) verrà riempito dopo la procedura.

La scala verrà utilizzata per valutare i livelli di ansia dei pazienti prima e dopo la procedura. Ha lo scopo di descrivere lo stato di ansia continua e il livello di ansia provato dall'individuo nei confronti della situazione in cui si trova. Nella scala utilizzata, ci sono 40 item in totale, con 20 item che esaminano l'ansia di stato dell'individuo e 20 item che esaminano l'ansia di tratto. Il risultato della scala è valutato come ansia lieve a 20-39 punti, ansia moderata a 40-59 punti, ansia grave a 60-79 punti e panico a 80 punti.
Intervallo di tempo: la misurazione del SAI secondario verrà effettuata circa 40 minuti dopo il completamento del processo di rimozione del catetere di tutti i gruppi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0000-0001-9581-6958

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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