Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​selvhypnose på angst og udbrændthed hos plejepersonale (ESHABC)

3. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Det er en prospektiv, ikke-interventionel, enkelt-center undersøgelse, der involverer den menneskelige person, der evaluerer virkningen af ​​selvhypnose træning på angstniveau og udbrændthed i pleje og medicinsk personale

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ligesom andre pandemier havde Covid-19 en betydelig psykologisk indvirkning på befolkningen generelt. Denne påvirkning viste sig dog at være endnu mere akut blandt sundhedspersonale, i forbindelse med gentagen eksponering for infektionsrisiko, omlægning af plejen og deres specifikke positionering (...) Psykotraumatiske, angst- og depressionssymptomer er blevet observeret verden over. Personalet i CHR Metz-Thionville blev ikke skånet. Fra den første bølge anmodede de plejere, der var direkte udsat for SARS-CoV-2 (nød-, genoplivnings-, kohortesektoren) den hypnose-refererende læge for strukturen for at kunne drage fordel af hypnose-sessioner for bedre at kunne håndtere deres angst under den sanitære krise .

Hovedkravet fra pårørende var at lære stresshåndteringsværktøjer og et ønske om empowerment uden psykologisk støtte. Til orientering har den støtteplatform, der er oprettet af psykiatritjenesten, registreret meget få opkald (39 pårørende fra 24. marts 2020 til 26. juni 2020). Stillet over for tilstrømningen af ​​anmodninger om hypnoterapi, blev træningsenheden bedt om at etablere selvhypnosetræning på stedet.

Det syntes vigtigt at måle effekten af ​​denne læring på plejepersonalets mentale sundhed ved hjælp af psykometriske skalaer.

Denne uddannelse blev i første omgang tilbudt plejepersonale i frontlinjen i kampen mod covid-19-pandemien og i forlængelse heraf til alle plejepersonale, der ønsker at blive uddannet i denne praksis.

Det er indlysende, at denne pandemi kan have forværret en generel sygdom hos plejepersonale, der allerede var til stede før den nuværende sundhedskrise.

Der er mange undersøgelser om håndtering af angst og smerte hos patienter med en historie med kronisk sygdom, og nogle har fokuseret specifikt på at lære selvhypnoseteknikker. Selvom protokollerne til at lære selvhypnoseteknikker er meget heterogene i disse forskellige patologier, er der en fælles observation: "undersøgelser viser positive resultater på selvværd, katastrofe, depression, søvnkvalitet, somatiseringer, patienternes angst (og deres forældre for børnene), humør".

Til dato, og så vidt vi ved, er der ingen metodisk strenge undersøgelser, der måler virkningerne af hypnose eller selvhypnose på plejepersonalets mentale sundhed.

Publikationer er ofte begrænset til kliniske tilfælde eller stillinger relateret til brugen af ​​hypnose og/eller selvhypnose til plejepersonalets velbefindende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Metz, Grand-Est, Frankrig, 57085
        • Centre Régional Metz-Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Plejepersonale: læger, sygeplejersker eller sygeplejersker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejepersonale i CHR Metz-Thionville: læger, sygeplejersker eller plejeassistenter
  • Over 18 år gammel
  • Ingen indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

Hospitalspersonale

  • Ikke taler og/eller forstår ikke det franske sprog.
  • At have forstyrrelser af højere funktioner.
  • Med kendt historie om skizofreni.
  • Døv eller hørehæmmet.
  • allerede uddannet i hypnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Personale uddannet i oktober 2021
22 plejepersonale vil i oktober 2021 følge to dages træning i selvhypnose
Andet: Træning i selvhypnose
Selvhypnosetræning vil blive gennemført i to faser, og evalueringen af ​​træningens effektivitet vil blive målt ved hjælp af GAD7, PHQ9 og PROQOL spørgeskemaer
Personale uddannet i maj 2021
22 plejepersonale vil i maj 2021 følge to dages træning i selvhypnose
Andet: Træning i selvhypnose
Selvhypnosetræning vil blive gennemført i to faser, og evalueringen af ​​træningens effektivitet vil blive målt ved hjælp af GAD7, PHQ9 og PROQOL spørgeskemaer
Kontrolpersonale uden uddannelse
22 plejepersonale vil ikke følge nogen uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelse niveau evaluering M+6
Tidsramme: 6 måneder efter træningen af ​​træningen af ​​den første gruppe
Screeningsskalaen for generaliseret angstlidelse (GAD7) vil blive målt 6 måneder efter start af træning i selvhypnose
6 måneder efter træningen af ​​træningen af ​​den første gruppe

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelse niveau evaluering D-7
Tidsramme: 7 dage før start af træningen af ​​den første gruppe

Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
7 dage før start af træningen af ​​den første gruppe
Angstlidelse niveau evaluering M+1
Tidsramme: 1 måned efter start af træningen af ​​den første gruppe

Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
1 måned efter start af træningen af ​​den første gruppe
Angstlidelse niveau evaluering M+3
Tidsramme: 3 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe

Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
3 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Angstlidelse niveau evaluering M+7
Tidsramme: 7 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe

Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
7 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Angstlidelse niveau evaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe

Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
12 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Angstlidelse niveau evaluering M+18
Tidsramme: 18 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe

Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål.

Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere.
18 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Evaluering af depressiv lidelse D-7
Tidsramme: 7 dage før start af træningen af ​​den første gruppe

Patient Health Questionnaire 9-punkts depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonalet 7 dage før start af selvhypnosetræning.

PHQ-9 er et velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
7 dage før start af træningen af ​​den første gruppe
Depressiv lidelse evaluering M+1
Tidsramme: 1 måned efter start af træningen af ​​den første gruppe
Patient Health Questionnaire 9-emne depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 1 måned efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
1 måned efter start af træningen af ​​den første gruppe
Depressiv lidelse evaluering M+3
Tidsramme: 3 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodulet (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 3 måneder efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
3 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Depressiv lidelse evaluering M+6
Tidsramme: 6 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodulet (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 6 måneder efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
6 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Depressiv lidelse evaluering M+7
Tidsramme: 7 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Patient Health Questionnaire 9-emne depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 7 måneder efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
7 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Depressiv lidelse evaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodulet (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 12 måneder efter start af selvhypnosetræning. PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
12 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Depressiv lidelse evaluering M+18
Tidsramme: 18 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 18 måneder efter starten af ​​selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
18 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Professionel livskvalitetsvurdering D-7
Tidsramme: 7 dage før start af træningen af ​​den første gruppe
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle. Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger. Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer. Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress. Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere). En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score. Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
7 dage før start af træningen af ​​den første gruppe
Professionel livskvalitetsvurdering M+6
Tidsramme: 6 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle. Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger. Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer. Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress. Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere). En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score. Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
6 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Professionel livskvalitetsevaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle. Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger. Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer. Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress. Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere). En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score. Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
12 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
Professionel livskvalitetsvurdering M+18
Tidsramme: 18 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle. Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger. Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer. Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress. Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere). En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score. Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
18 måneder efter start af træningen af ​​den første gruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-04Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger