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Valutazione dell'efficacia dell'autoipnosi sull'ansia e sul burnout del personale infermieristico (ESHABC)

3 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
È uno studio prospettico, non interventistico, monocentrico, che coinvolge la persona umana valutando l'impatto dell'addestramento all'autoipnosi sul livello di ansia e sul burn out nel personale infermieristico e medico

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Come altre pandemie, quella del Covid-19 ha avuto un notevole impatto psicologico sulla popolazione generale. Tuttavia, questo impatto si è rivelato ancora più acuto tra gli operatori sanitari, in relazione alla ripetuta esposizione al rischio di infezione, alla riorganizzazione delle cure e al loro specifico posizionamento (...) Sintomi psicotraumatici, ansiosi e depressivi sono stati osservati in tutto il mondo. Il personale di CHR Metz-Thionville non è stato risparmiato. Fin dalla prima ondata, i caregiver esposti direttamente al SARS-CoV-2 (settore emergenza, rianimazione, coorte) hanno richiesto il medico referente in ipnosi della struttura, al fine di beneficiare delle sedute di ipnosi al fine di gestire al meglio la propria ansia durante la crisi sanitaria .

La principale richiesta da parte dei caregiver era l'apprendimento di strumenti per la gestione dello stress e il desiderio di responsabilizzazione senza supporto psicologico. Per informazione, la piattaforma di supporto allestita dal servizio di psichiatria ha registrato pochissime chiamate (39 caregiver dal 24 marzo 2020 al 26 giugno 2020). Di fronte all'afflusso di richieste di ipnoterapia, all'unità di formazione è stato chiesto di organizzare corsi di autoipnosi in loco.

Sembrava importante misurare l'effetto di questo apprendimento sulla salute mentale dei caregiver utilizzando scale psicometriche.

Questa formazione è stata inizialmente offerta agli operatori sanitari in prima linea nella lotta contro la pandemia di covid-19 e per estensione a tutti gli operatori sanitari che desiderano essere formati in questa pratica.

È ovvio che questa pandemia possa aver aggravato un malessere generale dei caregiver già presente prima dell'attuale crisi sanitaria.

Esistono molti studi sulla gestione dell'ansia e del dolore nei pazienti con una storia di malattia cronica e alcuni si sono concentrati specificamente sull'apprendimento delle tecniche di autoipnosi. Anche se i protocolli per l'apprendimento delle tecniche di autoipnosi sono molto eterogenei in queste varie patologie, c'è un'osservazione comune: "gli studi mostrano risultati positivi sull'autostima, il catastrofismo, la depressione, la qualità del sonno, le somatizzazioni, l'ansia dei pazienti (e dei genitori per i figli), umore".

Ad oggi, ea nostra conoscenza, non esistono studi metodologicamente rigorosi che misurino gli effetti dell'ipnosi o dell'autoipnosi sulla salute mentale dei caregiver.

Le pubblicazioni sono spesso limitate a casi clinici o posizioni relative all'uso dell'ipnosi e/o dell'autoipnosi per il benessere dei caregiver.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Metz, Grand-Est, Francia, 57085
        • Centre Régional Metz-Thionville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale infermieristico: medici, infermieri o assistenti infermieristici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale infermieristico della CHR Metz-Thionville: medici, infermieri o assistenti infermieristici
  • Più di 18 anni
  • Non obiettare alla partecipazione allo studio
  • Affiliato ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

Personale ospedaliero

  • Non parlare e/o non capire la lingua francese.
  • Avere disturbi delle funzioni superiori.
  • Con storia nota di schizofrenia.
  • Sordi o ipoudenti.
  • già addestrato in ipnosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Personale formato ad ottobre 2021
Il personale infermieristico 22 seguirà due giorni di formazione sull'autoipnosi nell'ottobre 2021
Altro: Allenamento di autoipnosi
La formazione sull'autoipnosi sarà condotta in due fasi e la valutazione dell'efficacia della formazione sarà misurata utilizzando i questionari GAD7, PHQ9 e PROQOL
Personale formato a maggio 2021
Il personale infermieristico 22 seguirà due giorni di formazione sull'autoipnosi nel maggio 2021
Altro: Allenamento di autoipnosi
La formazione sull'autoipnosi sarà condotta in due fasi e la valutazione dell'efficacia della formazione sarà misurata utilizzando i questionari GAD7, PHQ9 e PROQOL
Personale di controllo senza formazione
Il personale infermieristico 22 non seguirà alcuna formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di disturbo d'ansia M+6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la formazione della formazione del primo gruppo
La scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD7) sarà misurata 6 mesi dopo l'inizio della formazione in autoipnosi
6 mesi dopo la formazione della formazione del primo gruppo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di disturbo d'ansia D-7
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'inizio della formazione del primo gruppo

Scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD7) Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni ', e 'quasi ogni giorno', rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.
7 giorni prima dell'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del livello di disturbo d'ansia M+1
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inizio della formazione del primo gruppo

Scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD7) Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni ', e 'quasi ogni giorno', rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.
1 mese dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del livello di disturbo d'ansia M+3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo

Scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD7) Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni ', e 'quasi ogni giorno', rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.
3 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del livello di disturbo d'ansia M+7
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo

Scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD7) Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni ', e 'quasi ogni giorno', rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.
7 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del livello di disturbo d'ansia M+12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo

Scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD7) Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni ', e 'quasi ogni giorno', rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.
12 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del livello di disturbo d'ansia M+18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo

Scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD7) Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni ', e 'quasi ogni giorno', rispettivamente, e sommando i punteggi delle sette domande.

I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Se utilizzato come strumento di screening, si consiglia un'ulteriore valutazione quando il punteggio è pari o superiore a 10.
18 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del disturbo depressivo D-7
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'inizio della formazione del primo gruppo

Il modulo sulla depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare il disturbo depressivo del personale infermieristico 7 giorni prima dell'inizio della formazione sull'autoipnosi.

PHQ-9 è una misura ben validata, breve, auto-riportata, diagnostica e della gravità della depressione progettata per l'uso nelle cure primarie.
7 giorni prima dell'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del disturbo depressivo M+1
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Il modulo sulla depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare il disturbo depressivo del personale infermieristico 1 mese dopo l'inizio della formazione sull'autoipnosi PHQ-9 è un test diagnostico ben convalidato, breve, auto-riferito e misura della gravità della depressione progettata per l'uso nelle cure primarie.
1 mese dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del disturbo depressivo M+3
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Il modulo sulla depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare il disturbo depressivo del personale infermieristico 3 mesi dopo l'inizio della formazione sull'autoipnosi. e misura della gravità della depressione progettata per l'uso nelle cure primarie.
3 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del disturbo depressivo M+6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Il modulo sulla depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare il disturbo depressivo del personale infermieristico 6 mesi dopo l'inizio della formazione sull'autoipnosi PHQ-9 è un test diagnostico ben convalidato, breve, auto-riferito e misura della gravità della depressione progettata per l'uso nelle cure primarie.
6 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del disturbo depressivo M+7
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Il modulo sulla depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare il disturbo depressivo del personale infermieristico 7 mesi dopo l'inizio della formazione sull'autoipnosi. e misura della gravità della depressione progettata per l'uso nelle cure primarie.
7 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del disturbo depressivo M+12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Il modulo sulla depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare il disturbo depressivo del personale infermieristico 12 mesi dopo l'inizio della formazione sull'autoipnosi e misura della gravità della depressione progettata per l'uso nelle cure primarie.
12 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione del disturbo depressivo M+18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Il modulo sulla depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) verrà utilizzato per misurare il disturbo depressivo del personale infermieristico 18 mesi dopo l'inizio della formazione sull'autoipnosi. e misura della gravità della depressione progettata per l'uso nelle cure primarie.
18 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione della qualità della vita professionale D-7
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'inizio della formazione del primo gruppo
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è un questionario self-report di 30 item progettato per misurare l'affaticamento della compassione, la soddisfazione sul lavoro e il burnout nell'aiutare i professionisti. I professionisti che aiutano sono definiti in senso ampio, da quelli nelle strutture sanitarie, come psicologi, infermieri e medici. È utile per i lavoratori che svolgono lavori emotivi così come per i professionisti esposti a situazioni traumatiche. I punteggi grezzi compresi tra 10 e 50 sono presentati per le tre sottoscale (1) Compassion Satisfaction, (2) Burnout e (3) Secondary Traumatic Stress. Ogni punteggio è anche presentato come un rango percentile che confronta i punteggi dell'intervistato con i punteggi dei professionisti che aiutano in generale (come psicologi, medici, insegnanti e primi soccorritori). Un percentile di 50 rappresenta un punteggio medio. Punteggi alti su Compassion Satisfaction e punteggi bassi su Burnout e Secondary Traumatic Stress sono indicativi di salute professionale.
7 giorni prima dell'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione della qualità della vita professionale M+6
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è un questionario self-report di 30 item progettato per misurare l'affaticamento della compassione, la soddisfazione sul lavoro e il burnout nell'aiutare i professionisti. I professionisti che aiutano sono definiti in senso ampio, da quelli nelle strutture sanitarie, come psicologi, infermieri e medici. È utile per i lavoratori che svolgono lavori emotivi così come per i professionisti esposti a situazioni traumatiche. I punteggi grezzi compresi tra 10 e 50 sono presentati per le tre sottoscale (1) Compassion Satisfaction, (2) Burnout e (3) Secondary Traumatic Stress. Ogni punteggio è anche presentato come un rango percentile che confronta i punteggi dell'intervistato con i punteggi dei professionisti che aiutano in generale (come psicologi, medici, insegnanti e primi soccorritori). Un percentile di 50 rappresenta un punteggio medio. Punteggi alti su Compassion Satisfaction e punteggi bassi su Burnout e Secondary Traumatic Stress sono indicativi di salute professionale.
6 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione della qualità della vita professionale M+12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è un questionario self-report di 30 item progettato per misurare l'affaticamento della compassione, la soddisfazione sul lavoro e il burnout nell'aiutare i professionisti. I professionisti che aiutano sono definiti in senso ampio, da quelli nelle strutture sanitarie, come psicologi, infermieri e medici. È utile per i lavoratori che svolgono lavori emotivi così come per i professionisti esposti a situazioni traumatiche. I punteggi grezzi compresi tra 10 e 50 sono presentati per le tre sottoscale (1) Compassion Satisfaction, (2) Burnout e (3) Secondary Traumatic Stress. Ogni punteggio è anche presentato come un rango percentile che confronta i punteggi dell'intervistato con i punteggi dei professionisti che aiutano in generale (come psicologi, medici, insegnanti e primi soccorritori). Un percentile di 50 rappresenta un punteggio medio. Punteggi alti su Compassion Satisfaction e punteggi bassi su Burnout e Secondary Traumatic Stress sono indicativi di salute professionale.
12 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
Valutazione della qualità della vita professionale M+18
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è un questionario self-report di 30 item progettato per misurare l'affaticamento della compassione, la soddisfazione sul lavoro e il burnout nell'aiutare i professionisti. I professionisti che aiutano sono definiti in senso ampio, da quelli nelle strutture sanitarie, come psicologi, infermieri e medici. È utile per i lavoratori che svolgono lavori emotivi così come per i professionisti esposti a situazioni traumatiche. I punteggi grezzi compresi tra 10 e 50 sono presentati per le tre sottoscale (1) Compassion Satisfaction, (2) Burnout e (3) Secondary Traumatic Stress. Ogni punteggio è anche presentato come un rango percentile che confronta i punteggi dell'intervistato con i punteggi dei professionisti che aiutano in generale (come psicologi, medici, insegnanti e primi soccorritori). Un percentile di 50 rappresenta un punteggio medio. Punteggi alti su Compassion Satisfaction e punteggi bassi su Burnout e Secondary Traumatic Stress sono indicativi di salute professionale.
18 mesi dopo l'inizio della formazione del primo gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-04Obs-CHRMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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