Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenicitet og sikkerhedsundersøgelse af den 3. boosterdosis ved brug af høj eller medium dosis af inaktiveret (CoronaVac®) vaccine hos raske voksne i Tyrkiet

9. august 2022 opdateret af: Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Et fase IIb randomiseret dobbeltblindet, positivt kontrolleret forsøg til evaluering af immunogenicitets- og sikkerhedsundersøgelsen af ​​den 3. boosterdosis ved brug af den høje eller mellemstore dosis af inaktiveret (CoronaVac®) vaccine hos raske voksne, der har gennemført to doser CoronaVac® eller mRNA-vaccinen (Comirnaty) i Tyrkiet

Dette er et randomiseret, dobbeltblindet og positivt kontrolleret fase IIb klinisk forsøg med COVID-19-vaccine (CoronaVac®) fremstillet af Sinovac Research & Development Co., Ltd. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere immunogeniciteten ved at bruge høj (1200SU) eller medium (600SU) dosis af CoronaVac® som boosterdosis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindet og positivt kontrolleret faseⅡb klinisk forsøg med 640 deltagere på 18 år og derover, som har gennemført 2 doser inaktiveret COVID-19-vaccine (CoronaVac®) eller mRNA COVID-19-vaccine (Comirnaty) som den primære vaccination. Deltagerne vil blive tilmeldt og tilfældigt fordelt i to arme i et forhold på 1:1 for at modtage en boosterdosis af medium-dosis (600SU) eller højdosis (1200SU) COVID-19-vaccine. For dem, der er vaccineret med CoronaVac®, vil boosterdosis blive givet 3-8 måneder efter deres anden dosis. For dem, der blev vaccineret med Comirnaty, vil boosterdosis blive givet 6-8 måneder efter deres anden dosis. Hver deltager vil blive indsamlet 5,0 ml blodprøve før vaccination og 14 dage, 3 måneder og 6 måneder efter booster immunisering. Immunogenicitetsvurderinger vil blive bestemt ved neutraliserende antistoffer i alle deltagere. Derudover vil alle deltagere blive overvåget for øjeblikkelige reaktioner (inden for 30 år) minutter) efter boosterdosisvaccination, bivirkninger af særlig interesse (AESI'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) i 12 måneder efter boosterdosispodning. Derudover vil alle deltagere i blive overvåget for lokale og systemiske anmodede bivirkninger (AE'er) inden for 7 dage og de uopfordrede AE'er inden for 28 dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
640

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 6800
        • Republic of Turkey Ministry of Health Ankara City Hospital Department of Internal Diseases
      • Ankara, Kalkun, 6230
        • Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases / Infectious Diseases and Clinical Microbiology Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne på 18 år og derover, som har modtaget 2 tidligere doser af inaktiveret COVID-19-vaccine (CoronaVac®) eller mRNA COVID-19-vaccine (Comirnaty), med den anden dosis givet 3-8 måneder (til CoronaVac®-modtagere) og 6-8 måneder (for Comirnaty-modtagere) før dagen for boostervaccination i denne undersøgelse;
  • Antigen hurtig test negativ på dagen for tilmelding på stedet eller med et PCR negativt resultat inden for 72 timer før tilmelding;
  • Deltagerne er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke frivilligt;
  • Kvindelige deltagere, der har en negativ graviditetstest på vaccinationsdagen og ikke ammer i øjeblikket;
  • Deltagerne planlægger at bo i Tyrkiet i det følgende 1 år efter at have deltaget i denne undersøgelse;
  • Deltagerne skal være villige til at give verificerbar identifikation (i overensstemmelse med de lokale regler), have midler til at blive kontaktet og til at kontakte investigator under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bekræftet eller aktuelt med infektion af SARS-CoV-2 før randomisering;
  • Enhver tidligere administration af en anden undersøgelsesvaccine mod coronavirus eller aktuel/planlagt samtidig deltagelse i en anden interventionsundersøgelse for at forebygge eller behandle COVID-19;
  • Kendt allergi over for vacciner eller vaccinebestanddele og alvorlige bivirkninger over for vacciner, såsom nældefeber, dyspnø, angioneurotisk ødem;
  • Alvorlig kronisk sygdom, alvorlig kardiovaskulær sygdom, hypertension og diabetes, der ikke kan kontrolleres med medicin, hepatorenal sygdom, ondartet tumor osv.;
  • Akutte sygdomme i centralnervesystemet, såsom encephalitis/myelitis, akut disseminerende encephalomyelitis og relaterede lidelser;
  • Modtagelse af blod/plasmaprodukter eller immunglobuliner inden for de seneste 3 måneder før vaccination i denne undersøgelse;
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer undersøgelsesintervention inden for 30 dage før vaccination i denne undersøgelse;
  • Modtagelse af svækkede levende vacciner inden for de seneste 14 dage før vaccination i denne undersøgelse;
  • Modtagelse af inaktiverede eller underenhedsvacciner inden for de seneste 7 dage før vaccination i denne undersøgelse;
  • Akut forværring eller præsentation af stabile kroniske sygdomme (herunder, men ikke begrænset til, astma, migræne, gastrointestinale lidelser osv.);
  • Akut febril sygdom med aksillær temperatur >37,5°C på vaccinationsdagen; indskrivning kan overvejes, hvis feberen er fraværende i 72 timer før vaccination;
  • Ifølge investigatorens vurdering har deltageren andre faktorer, der kan interferere med resultaterne af det kliniske forsøg eller udgøre en yderligere risiko for deltageren på grund af deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: To doser CoronaVac® + én dosis mellemdosis CoronaVac®
200 deltagere, der blev vaccineret med CoronaVac®, vil blive givet en dosis booster-immunisering med middeldosis CoronaVac® 3-8 måneder efter deres anden dosis
Biologisk: Medium-dosis COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inaktiveret
Medium-dosis COVID-19-vaccine (Vero-celle), inaktiveret: 600SU-inaktiveret SARS-CoV-2-virus i 0,5 ml aluminiumhydroxidopløsning pr.
Andre navne:
  • Medium-dosis CoronaVac®
Eksperimentel: To doser CoronaVac® + én dosis højdosis CoronaVac®
200 deltagere, der blev vaccineret med CoronaVac®, vil blive givet én dosis booster-immunisering med højdosis CoronaVac® 3-8 måneder efter deres anden dosis
Biologisk: Højdosis COVID-19-vaccine (Vero-celle), inaktiveret
Højdosis COVID-19-vaccine (Vero-celle), inaktiveret: 1200SU-inaktiveret SARS-CoV-2-virus i 0,5 mL aluminiumhydroxidopløsning pr.
Andre navne:
  • Højdosis CoronaVac®
Eksperimentel: To doser Comirnaty + én dosis mellemdosis CoronaVac®
120 deltagere blev vaccineret med Comirnaty vil blive givet en dosis booster-immunisering med middeldosis CoronaVac® 6-8 måneder efter deres anden dosis
Biologisk: Medium-dosis COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inaktiveret
Medium-dosis COVID-19-vaccine (Vero-celle), inaktiveret: 600SU-inaktiveret SARS-CoV-2-virus i 0,5 ml aluminiumhydroxidopløsning pr.
Andre navne:
  • Medium-dosis CoronaVac®
Eksperimentel: To doser Comirnaty + én dosis højdosis CoronaVac®
120 deltagere blev vaccineret med Comirnaty vil blive givet én dosis booster immunisering med én dosis højdosis CoronaVac® 6-8 måneder efter deres anden dosis
Biologisk: Højdosis COVID-19-vaccine (Vero-celle), inaktiveret
Højdosis COVID-19-vaccine (Vero-celle), inaktiveret: 1200SU-inaktiveret SARS-CoV-2-virus i 0,5 mL aluminiumhydroxidopløsning pr.
Andre navne:
  • Højdosis CoronaVac®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenicitetsindeks-GMT for neutraliserende antistoffer
Tidsramme: 14 dage (14-28 dage) efter boosterdosisvaccinationen
GMT for neutraliserende antistoffer på 14 dage (14-28 dage) efter booster dosis vaccination
14 dage (14-28 dage) efter boosterdosisvaccinationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenicitetsindeks - seropositivitetshastighed for neutraliserende antistoffer
Tidsramme: 14 dage (14-28 dage) efter boosterdosisvaccinationen
Seropositivitetshastighed for neutraliserende antistoffer på 14 dage (14-28 dage) efter boosterdosis vaccination
14 dage (14-28 dage) efter boosterdosisvaccinationen
Immunogenicitetsindeks-GMI for neutraliserende antistoffer
Tidsramme: 14 dage (14-28 dage) efter boosterdosisvaccinationen
GMI af neutraliserende antistoffer på 14 dage (14-28 dage) efter booster dosis vaccination
14 dage (14-28 dage) efter boosterdosisvaccinationen
Immunogenicitetsindeks - seropositivitetshastigheden for neutraliserende antistof
Tidsramme: 3 (±2 uger) og 6 (±2 uger) måneder efter boosterdosisvaccinationen
Seropositivitetshastighed for neutraliserende antistof 3 (±2 uger) og 6 (±2 uger) måneder efter boosterdosisvaccinationen
3 (±2 uger) og 6 (±2 uger) måneder efter boosterdosisvaccinationen
Immunogenicitetsindeks-GMT for neutraliserende antistof
Tidsramme: 3 (±2 uger) og 6 (±2 uger) måneder efter boosterdosisvaccinationen
GMT for neutraliserende antistof 3 (±2 uger) og 6 (±2 uger) måneder efter boosterdosisvaccinationen
3 (±2 uger) og 6 (±2 uger) måneder efter boosterdosisvaccinationen
Sikkerhedsindeks - Forekomst, intensitet, varighed og forhold mellem opfordrede lokale og systemiske bivirkninger
Tidsramme: 7 dage efter booster vaccination
Forekomst, intensitet, varighed og forhold af opfordrede lokale og systemiske bivirkninger i 7 dage efter boosterdosisvaccinationen
7 dage efter booster vaccination
Sikkerhedsindeks - Forekomst, intensitet, varighed og forhold mellem uopfordrede AE'er
Tidsramme: 28 dage efter boostervaccination
Forekomst, intensitet, varighed og forhold af uopfordrede bivirkninger i 28 dage efter boostervaccination
28 dage efter boostervaccination
Sikkerhedsindeks - Forekomst og forhold mellem SAE'er
Tidsramme: Fra boosterdosis til 12 måneder efter boostervaccination
Forekomst og sammenhæng af SAE'er (fra boosterdosis til 12 måneder efter boostervaccination)
Fra boosterdosis til 12 måneder efter boostervaccination
Sikkerhedsindeks - Forekomst og forhold mellem AESI
Tidsramme: Fra boosterdosis til 12 måneder efter boostervaccination
Forekomst og sammenhæng af AESI (fra boosterdosis til 12 måneder efter boostervaccination)
Fra boosterdosis til 12 måneder efter boostervaccination

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenicitetsindeks - seropositivitetshastigheden for neutraliserende antistoffer
Tidsramme: Før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter booster dosis vaccination
Seropositivitetsraten for neutraliserende antistoffer før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter boosterdosisvaccinationen
Før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter booster dosis vaccination
Immunogenicitetsindeks-GMT for neutraliserende antistoffer
Tidsramme: Før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter booster dosis vaccination
GMT for neutraliserende antistoffer før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter boosterdosisvaccinationen
Før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter booster dosis vaccination
Immunogenicitetsindeks-GMI for neutraliserende antistoffer
Tidsramme: Før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter booster dosis vaccination
GMI for neutraliserende antistoffer før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter boosterdosisvaccinationen
Før vaccination, 14 dage (14-28 dage), 3 måneder (±2 uger) og 6 måneder (±2 uger) efter booster dosis vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Enes Seyda Şahiner, Doctor, Republic of Turkey Ministry of Health Ankara City Hospital Department of Internal Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO-nCOV-2002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger