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Immunogenicità e studio sulla sicurezza della terza dose di richiamo utilizzando la dose alta o media del vaccino inattivato (CoronaVac®) in adulti sani in Turchia

9 agosto 2022 aggiornato da: Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Uno studio di fase IIb randomizzato in doppio cieco, controllato positivo, per valutare l'immunogenicità e lo studio sulla sicurezza della terza dose di richiamo utilizzando la dose alta o media del vaccino inattivato (CoronaVac®) in adulti sani che hanno completato due dosi di CoronaVac® o il vaccino a mRNA (Comirnaty) in Turchia

Questo è uno studio clinico di Fase IIb randomizzato, in doppio cieco e con controllo positivo del vaccino COVID-19 (CoronaVac®) prodotto da Sinovac Research & Development Co., Ltd. Lo scopo di questo studio è valutare l'immunogenicità dell'utilizzo del dose alta (1200SU) o media (600SU) di CoronaVac® come dose di richiamo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico di faseⅡb randomizzato, in doppio cieco e con controllo positivo su 640 partecipanti di età pari o superiore a 18 anni, che hanno completato 2 dosi di vaccino COVID-19 inattivato (CoronaVac®) o vaccino mRNA COVID-19 (Comirnaty) come la prima vaccinazione. I partecipanti saranno arruolati e assegnati in modo casuale a due bracci con un rapporto di 1:1 per ricevere una dose di richiamo di vaccino COVID-19 a dose media (600SU) o ad alta dose (1200SU). Per coloro che sono stati vaccinati con CoronaVac®, la dose di richiamo verrà somministrata 3-8 mesi dopo la seconda dose. Per coloro che sono stati vaccinati con Comirnaty, la dose di richiamo verrà somministrata 6-8 mesi dopo la seconda dose. Ad ogni partecipante verranno raccolti 5,0 ml di campione di sangue prima della vaccinazione e 14 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo l'immunizzazione di richiamo. Le valutazioni di immunogenicità saranno determinate neutralizzando gli anticorpi in tutti i partecipanti. Inoltre, tutti i partecipanti saranno monitorati per reazioni immediate (entro 30 minuti) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo, eventi avversi di particolare interesse (AESI) ed eventi avversi gravi (SAE) per 12 mesi dopo l'inoculazione della dose di richiamo. Inoltre, tutti i partecipanti saranno monitorati per eventi avversi sollecitati (EA) locali e sistemici entro 7 giorni e gli eventi avversi non richiesti entro 28 giorni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
640

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 6800
        • Republic of Turkey Ministry of Health Ankara City Hospital Department of Internal Diseases
      • Ankara, Tacchino, 6230
        • Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Internal Diseases / Infectious Diseases and Clinical Microbiology Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni, che hanno ricevuto 2 dosi precedenti di vaccino COVID-19 inattivato (CoronaVac®) o vaccino mRNA COVID-19 (Comirnaty), con la seconda dose somministrata 3-8 mesi (per i destinatari di CoronaVac®) e 6-8 mesi (per i destinatari di Comirnaty) prima del giorno della vaccinazione di richiamo nel presente studio;
  • Test rapido dell'antigene negativo al giorno dell'arruolamento in loco o con un risultato PCR negativo entro 72 ore prima dell'arruolamento;
  • I partecipanti sono in grado di comprendere e firmare volontariamente il consenso informato;
  • Partecipanti di sesso femminile che hanno un test di gravidanza negativo il giorno della vaccinazione e che attualmente non allattano;
  • I partecipanti stanno pianificando di vivere in Turchia per il successivo anno 1 dopo aver partecipato a questo studio;
  • I partecipanti devono essere disposti a fornire un'identificazione verificabile (in conformità con le normative locali), avere i mezzi per essere contattati e contattare lo sperimentatore durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di infezione confermata o attualmente con SARS-CoV-2 prima della randomizzazione;
  • Qualsiasi precedente somministrazione di un altro vaccino sperimentale contro il coronavirus o partecipazione simultanea in corso/pianificata a un altro studio interventistico per prevenire o curare COVID-19;
  • Allergia nota ai vaccini o agli ingredienti dei vaccini e gravi reazioni avverse ai vaccini, come orticaria, dispnea, edema angioneurotico;
  • Gravi malattie croniche, gravi malattie cardiovascolari, ipertensione e diabete non controllabili da farmaci, malattie epatorenali, tumori maligni, ecc.;
  • Malattie acute del sistema nervoso centrale come encefalite/mielite, encefalomielite acuta disseminante e disturbi correlati;
  • Ricezione di prodotti ematici/plasmatici o immunoglobuline negli ultimi 3 mesi prima della vaccinazione in questo studio;
  • Partecipazione ad altri studi che comportano l'intervento dello studio entro 30 giorni prima della vaccinazione in questo studio;
  • Ricezione di vaccini vivi attenuati negli ultimi 14 giorni prima della vaccinazione in questo studio;
  • Ricezione di vaccini inattivati ​​o subunità negli ultimi 7 giorni prima della vaccinazione in questo studio;
  • Esacerbazione acuta o presentazione di malattie croniche stabili (incluse ma non limitate ad asma, emicrania, disturbi gastrointestinali, ecc.);
  • Malattia febbrile acuta con temperatura ascellare >37,5°C il giorno della vaccinazione; l'arruolamento potrebbe essere considerato se la febbre è assente per 72 ore prima della vaccinazione;
  • Secondo il giudizio dello sperimentatore, il partecipante ha altri fattori che potrebbero interferire con i risultati della sperimentazione clinica o rappresentare un rischio aggiuntivo per il partecipante a causa della partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Due dosi di CoronaVac® + una dose media di CoronaVac®
200 partecipanti che sono stati vaccinati con CoronaVac® riceveranno una dose di immunizzazione di richiamo utilizzando CoronaVac® a dose media 3-8 mesi dopo la seconda dose
Biologico: Vaccino COVID-19 a dose media (Vero Cell), inattivato
Vaccino COVID-19 a dose media (Vero Cell), inattivato: virus SARS-CoV-2 inattivato 600SU in 0,5 ml di soluzione di idrossido di alluminio per iniezione
Altri nomi:
  • CoronaVac® a dose media
Sperimentale: Due dosi di CoronaVac® + una dose di CoronaVac® ad alto dosaggio
200 partecipanti che sono stati vaccinati con CoronaVac® riceveranno una dose di immunizzazione di richiamo utilizzando CoronaVac® ad alte dosi 3-8 mesi dopo la seconda dose
Biologico: Vaccino COVID-19 ad alto dosaggio (Vero Cell), inattivato
Vaccino COVID-19 ad alto dosaggio (Vero Cell), inattivato: virus SARS-CoV-2 inattivato 1200SU in 0,5 ml di soluzione di idrossido di alluminio per iniezione
Altri nomi:
  • CoronaVac® ad alto dosaggio
Sperimentale: Due dosi di Comirnaty + una dose media di CoronaVac®
120 partecipanti sono stati vaccinati con Comirnaty riceveranno una dose di immunizzazione di richiamo utilizzando CoronaVac® a dose media 6-8 mesi dopo la seconda dose
Biologico: Vaccino COVID-19 a dose media (Vero Cell), inattivato
Vaccino COVID-19 a dose media (Vero Cell), inattivato: virus SARS-CoV-2 inattivato 600SU in 0,5 ml di soluzione di idrossido di alluminio per iniezione
Altri nomi:
  • CoronaVac® a dose media
Sperimentale: Due dosi di Comirnaty + una dose di CoronaVac® ad alto dosaggio
120 partecipanti sono stati vaccinati con Comirnaty riceveranno una dose di immunizzazione di richiamo utilizzando una dose di CoronaVac® ad alto dosaggio 6-8 mesi dopo la seconda dose
Biologico: Vaccino COVID-19 ad alto dosaggio (Vero Cell), inattivato
Vaccino COVID-19 ad alto dosaggio (Vero Cell), inattivato: virus SARS-CoV-2 inattivato 1200SU in 0,5 ml di soluzione di idrossido di alluminio per iniezione
Altri nomi:
  • CoronaVac® ad alto dosaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di immunogenicità-GMT degli anticorpi neutralizzanti
Lasso di tempo: 14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
GMT degli anticorpi neutralizzanti a 14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con dose di richiamo
14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di immunogenicità-Tasso di sieropositività degli anticorpi neutralizzanti
Lasso di tempo: 14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Tasso di sieropositività degli anticorpi neutralizzanti a 14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con dose di richiamo
14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Indice di immunogenicità-GMI degli anticorpi neutralizzanti
Lasso di tempo: 14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
GMI di anticorpi neutralizzanti a 14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con dose di richiamo
14 giorni (14-28 giorni) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Indice di immunogenicità: il tasso di sieropositività dell'anticorpo neutralizzante
Lasso di tempo: A 3 (±2 settimane) e 6 (±2 settimane) mesi dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Tasso di sieropositività dell'anticorpo neutralizzante a 3 (±2 settimane) e 6 (±2 settimane) mesi dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
A 3 (±2 settimane) e 6 (±2 settimane) mesi dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Indice di immunogenicità-GMT dell'anticorpo neutralizzante
Lasso di tempo: A 3 (±2 settimane) e 6 (±2 settimane) mesi dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
GMT dell'anticorpo neutralizzante a 3 (±2 settimane) e 6 (±2 settimane) mesi dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
A 3 (±2 settimane) e 6 (±2 settimane) mesi dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Indice di sicurezza: occorrenza, intensità, durata e relazione degli eventi avversi locali e sistemici sollecitati
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Occorrenza, intensità, durata e relazione degli eventi avversi locali e sistemici sollecitati per 7 giorni dopo la vaccinazione con dose di richiamo
7 giorni dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Indice di sicurezza: occorrenza, intensità, durata e relazione di eventi avversi non richiesti
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la vaccinazione di richiamo
Occorrenza, intensità, durata e relazione di eventi avversi non richiesti per 28 giorni dopo la vaccinazione di richiamo
28 giorni dopo la vaccinazione di richiamo
Indice di sicurezza-Presenza e relazione degli SAE
Lasso di tempo: Dalla dose di richiamo a 12 mesi dopo la vaccinazione di richiamo
Occorrenza e relazione degli eventi avversi gravi (dalla dose di richiamo a 12 mesi dopo la vaccinazione di richiamo)
Dalla dose di richiamo a 12 mesi dopo la vaccinazione di richiamo
Indice di sicurezza-Presenza e relazione di AESI
Lasso di tempo: Dalla dose di richiamo a 12 mesi dopo la vaccinazione di richiamo
Occorrenza e relazione di AESI (dalla dose di richiamo a 12 mesi dopo la vaccinazione di richiamo)
Dalla dose di richiamo a 12 mesi dopo la vaccinazione di richiamo

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di immunogenicità: il tasso di sieropositività degli anticorpi neutralizzanti
Lasso di tempo: Prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione
Il tasso di sieropositività degli anticorpi neutralizzanti prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione
Prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione
Indice di immunogenicità-GMT degli anticorpi neutralizzanti
Lasso di tempo: Prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione
GMT degli anticorpi neutralizzanti prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la vaccinazione con la dose di richiamo
Prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione
Indice di immunogenicità-GMI degli anticorpi neutralizzanti
Lasso di tempo: Prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione
GMI di anticorpi neutralizzanti prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione
Prima della vaccinazione, 14 giorni (14-28 giorni), 3 mesi (±2 settimane) e 6 mesi (±2 settimane) dopo la dose di richiamo della vaccinazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Enes Seyda Şahiner, Doctor, Republic of Turkey Ministry of Health Ankara City Hospital Department of Internal Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PRO-nCOV-2002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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