Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing Intervention af morgen versus aften træning (TIMEX)

28. juli 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Betyder det noget, når du træner? Et randomiseret forsøg, der sammenligner effekten af ​​morgen- versus aftenaerob træning på vægttab og kompenserende adfærd

Efterforskerne laver denne undersøgelse for at lære mere om, hvordan træning på forskellige tidspunkter af dagen (morgen versus aften) påvirker kropsvægt, søvn, spisemønstre og andre faktorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Betyder tidspunktet på dagen, hvor træningen udføres, noget for vægttab? Formålet med dette forslag er at undersøge virkningen af ​​en ækvivalent dosis af morgen- vs. aften aerob træning på ændring i kropsvægt, energiindtag (EI) og komponenter i energiforbruget (EE) hos voksne med overvægt eller fedme. Næsten to tredjedele af amerikanske voksne, der forsøger at tabe sig, rapporterer, at de dyrker motion som en primær strategi for vægttab. Men vægttab fra træning alene er ofte væsentligt mindre end forudsagt baseret på kalorier forbrændt i træning. Dette skyldes kompenserende ændringer, der opstår som reaktion på påbegyndelse af træning (f.eks. stigninger i EI og fald i ikke-motion EE), der begrænser energiunderskuddet produceret ved træning. Strategier, der reducerer den kompenserende reaktion på træning, kunne således øge vægttabseffektiviteten af ​​træning. Det er muligt, at træningstidspunktet på dagen kan påvirke kompenserende adfærd og vægttab, men der har ikke været nogen tilstrækkeligt drevne, prospektive, randomiserede undersøgelser, der sammenligner vægttab induceret af morgen- vs. aftenmotion. Undersøgelsesdesignet er et 7-måneders superviseret forsøg, hvor voksne med overvægt eller fedme vil blive randomiseret til overvåget aerob træning (2000 kcal/uge) udført enten om morgenen (AM-Ex, 6-10 AM) eller om aftenen (PM) -F.eks. kl. 15-19). Den overvågede træningsfase vil blive efterfulgt af en 6-måneders vedligeholdelsesfase, hvor deltagerne fortsætter med at træne med målet på 2000 kcal/uge under de randomiserede AM- eller PM-træningsvinduer, men træningen overvåges ikke længere. Mål 1 vil sammenligne virkningerne af AM-Ex vs. PM-Ex på ændringer i kropsvægt og kropssammensætning med det primære studieresultat af vægtændring efter 7 måneder. Mål 2 vil sammenligne virkningerne af AM-Ex vs PM-Ex på ændringer i EI og appetit. Mål 3 vil sammenligne virkningerne af AM-Ex vs PM-Ex på ændringer i EE, ikke-motions fysisk aktivitet og stillesiddende tid. Exploratory Mål 4 vil sammenligne virkningerne af AM-Ex vs PM-Ex på ændringer i måltids- og søvntiming. Denne tilgang er stringent og innovativ, da træningsenergiunderskuddet vil blive matchet mellem grupper, træning vil blive ordineret baseret på EE, og frit levende samlede daglige energiforbrug (TDEE) og EI vil blive vurderet objektivt (ved at bruge dobbeltmærket vand). Denne undersøgelse er vigtig, da den kunne give vigtig indsigt i, hvordan timingen af ​​træning påvirker vægttab og kompenserende adfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller Mand
  • Alder 18-55 år
  • Body Mass Index 25-40 kg/m2
  • Fysisk inaktiv: defineret som selvrapportering <150 minutter om ugen af ​​fysisk aktivitet ved moderat intensitet eller mere på en regelmæssig basis over de seneste 3 måneder.
  • Ingen selvrapportering af akut eller kronisk sygdom (kardiovaskulær sygdom (CVD), diabetes, mave-tarmsygdomme og især ortopædiske problemer)
  • Ingen planer om at flytte inden for de næste 15 måneder.
  • Ingen planer om forlænget rejse (> 2 uger) inden for de næste 13 måneder
  • Bo eller arbejde inden for 30 minutter fra Anschutz Health & Wellness Center (AHWC) (undtagelser kan gøres efter undersøgelses-PI's skøn fra sag til sag for højt motiverede emner).
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke, forstå eksklusionskriterier, acceptere den randomiserede gruppeopgave og fuldføre resultatmål.
  • Ingen kontraindikationer for træning eller begrænsninger i evnen til at være fysisk aktiv.
  • Villig til at blive randomiseret til enten AM- eller PM-motion og gennemføre 4 træningspas om ugen.
  • Ejer en smartphone og er villig til at downloade og bruge tekstbeskeder til måltidsindtag og andre relaterede vurderinger.
  • Villig og i stand til at bære aktivitets/søvnmonitor i 7-14 sammenhængende dage.
  • Villig til ikke at tilmelde dig andre formelle vægttabs- eller fysisk aktivitetsprogrammer i løbet af de næste 13 måneder.
  • Fuldt vaccineret, eller villig til at blive fuldt vaccineret, mod COVID-19 før studieindskrivning (fuldt vaccineret er defineret som mindst 2 uger efter den endelige vaccinedosis).
  • Få en primærlæge (eller er villig til at etablere pleje hos en primærlæge før tilmelding til studiet) for at løse medicinske problemer, der kan opstå under screening eller undersøgelsesprocedurer/interventioner.

  • For Kvinder

    • Ikke gravid eller ammende i øjeblikket
    • Ikke gravid inden for de seneste 6 måneder
    • Planlægger ikke at blive gravid inden for de næste 15 måneder; seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder kan blive tilmeldt, hvis de har haft en tubal ligering eller bruger en pålidelig prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Diastolisk blodtryk > 100 mm HG eller systolisk blodtryk > 160 mm HG.
  • Hvilepuls >100
  • Diabetes (fastende glukose ≥126 mg/dL eller hæmoglobin A1C ≥6,5%)
  • Udiagnosticeret hypo- eller hyperthyroidisme (thyreoideastimulerende hormon (TSH) uden for normalområdet) eller historie med ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom. Anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom eller nuværende skjoldbruskkirtelsygdom behandlet med en stabil medicinbehandling i mindst 6 måneder er acceptabel.
  • Hæmatokrit, antal hvide blodlegemer eller blodplader væsentligt uden for det normale referenceområde.
  • Klinisk signifikante abnormiteter i hæmatokrit, antal hvide blodlegemer eller blodplader.
  • Triglycerider > 400 mg/dL
  • (Low Density Lipider) LDL-kolesterol >200 mg/dL
  • Unormalt hvileelektrokardiogram (EKG): alvorlige arytmier, inklusive multifokale præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er), hyppige PVC'er (defineret som 10 eller mere pr. min), ventrikulær takykardi (defineret som forløb af 3 eller flere successive PVC'er) eller vedvarende atriel takyarytmi; 2. eller 3. grads A-V-blok, QTc-interval > 480 msek eller andre væsentlige ledningsfejl.
  • Tilstedeværelse eller historie med metaboliske eller kroniske helbredsproblemer, som ville påvirke appetit, fødeindtagelse, energimetabolisme eller evne til optimalt at deltage i træningskomponenten, herunder: CVD, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, signifikante hjertearytmier eller hjerteklapsygdomme, diabetes , ukontrolleret hyper- eller hypothyroidisme, ukontrolleret hypertension, cancer (inden for de sidste 5 år, undtagen hudkræft eller andre kræftformer, der anses for helbredt med fremragende prognose), HIV-infektion, betydelige mave-tarmlidelser (beskrevet nedenfor), betydelige lungesygdomme (beskrevet nedenfor), signifikant nyre-, muskuloskeletal-, neurologisk, hæmatologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Væsentlige gastrointestinale lidelser, herunder: Crohns sygdom, Colitis ulcerosa, kronisk diarré eller aktiv galdeblæresygdom.
  • Betydelige lungesygdomme, herunder: kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), interstitiel lungesygdom, cystisk fibrose eller ukontrolleret astma.
  • Symptomer, der tyder på CVD: brystsmerter, åndenød i hvile eller ved mild anstrengelse, synkope.
  • Regelmæssig brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der vides at have en betydelig indvirkning på appetit, vægt, søvn eller energimetabolisme (f.eks. appetitdæmpende midler, lithium, stimulanser, antipsykotika, tricykliske antidepressiva)
  • Brug af medicin, der vil påvirke evnen til at opnå aldersforudsagt maksimal hjertefrekvens (f.eks. betablokkere, kardioselektive calciumkanalblokkere).
  • Regelmæssig brug af systemiske steroider (bortset fra orale p-piller)
  • Regelmæssig brug af fedmefarmakoterapeutiske midler inden for de sidste 6 måneder.
  • Tidligere fedmebehandling med kirurgi eller vægttabsudstyr, undtagen: (1) fedtsugning og/eller abdominoplastik, hvis udført > 1 år før screening, (2) lapbånd, hvis båndet er blevet fjernet > 1 år før screening, (3) intragastrisk ballon hvis ballonen er fjernet > 1 år før screening (4) duodenal-jejunal bypass sleeve, hvis ærmet er fjernet > 1 år før screening eller 5) AspireAssist eller anden endoskopisk anbragt vægttabsanordning, hvis enheden er fjernet > 1 år før screening.
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  • Nikotinbrug (seneste 6 måneder)
  • Anamnese med klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser, herunder anorexia nervosa, bulimi, binge eating disorder. Score >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller svarmønster på spørgeskemaet om spise- og vægtmønstre (QEWP-5), der tyder på mulig overspisningsforstyrrelse eller bulimi, vil kræve yderligere vurdering af undersøgelsens MD for at afgøre, om det er passende for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen.
  • Aktuel svær depression eller historie med svær depression inden for det foregående år, baseret på diagnostiske og statistiske manualer for mentale lidelser (DSM-IV-TR) kriterier for svær depressiv episode. Score > 18 på Beck Depression Inventory (BDI) vil kræve yderligere vurdering af undersøgelseslægen for at afgøre, om det er passende for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen.
  • Anamnese med anden betydelig psykiatrisk sygdom (f. psykose, skizofreni, mani, bipolar lidelse), som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre evnen til at overholde diæt- eller træningsinterventioner.
  • Skifteholdsarbejde om natten, roterende arbejde, uregelmæssige søvn-/vågningsmønstre eller andre planlægningsmæssige begrænsninger, som kan hæmme evnen til konsekvent at træne på bestemte tidspunkter af dagen.
  • Urininkontinens eller -retention (i henhold til PI's skøn baseret på, om graden af ​​inkontinens/retention kan påvirke dobbeltmærkede vandforanstaltninger).
  • Vægttab >5 % i de seneste 3 måneder.
  • Vægtøgning >10 % i de seneste 3 måneder kræver vurdering af PI for at bestemme årsagen til vægtøgning, og om det er passende for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen.
  • Vægttab på >50 lbs inden for de seneste 3 år uanset årsag undtagen post-partum vægttab kræver vurdering af PI for at bestemme årsagen til vægtøgning, og om det er passende for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen.
  • Deltager i øjeblikket i eller planlægger at deltage i ethvert formelt vægttab, diætændringer eller fysisk aktivitet/træningsprogrammer eller kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Morgentræning (AM)
Deltagerne i denne gruppe vil få ordineret morgenaerob træning.
Adfærdsmæssigt: Morgen øvelse
Morgentræning vil blive instrueret i at udføre 2000 kcal/uge af moderat til kraftig intensitet aerobic træning mellem kl. 6 og 10.
Andre navne:
  • AM øvelse
  • AM-EX
Eksperimentel: Aftentræning (PM)
Deltagerne i denne gruppe vil blive ordineret aftenaerob træning.
Adfærdsmæssigt: Aften øvelse
PM vil blive instrueret i at udføre 2000 kcal/uge af moderat til kraftig intensitet aerobic træning mellem kl. 15 og 19.
Andre navne:
  • PM øvelse
  • PM-EX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring (kg)
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital skala ved baseline, 3,5, 7 og 13 måneder. Det primære resultat vil være vægtændring fra baseline til 7 måneder.
Baseline (0) - 13 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
Fedtmassen vurderes ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorption (DXA) ved baseline, 7 og 13 måneder.
Baseline (0) - 13 måneder
Mager masse
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
Lean Mass vil vurderes ved hjælp af Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) ved baseline, 7 og 13 måneder.
Baseline (0) - 13 måneder
Energiindtag
Tidsramme: Baseline (0) - 7 måneder
Energiindtag (EI) vil blive vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) indtag-balancemetode ved baseline og 7
Baseline (0) - 7 måneder
Samlet dagligt energiforbrug
Tidsramme: Baseline (0) - 7 måneder
Total Daily Energy Expenditure (TDEE) vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt mærket vand (DLW) ved baseline og 7 måneder
Baseline (0) - 7 måneder
Sult og mæthed
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
Vurderet med visuel analog skala (0-100 rækkevidde). Højere score indikerer højere niveauer af sult (værre udfald) og mæthed (bedre resultat). Målt ved baseline, 3,5, 7 og 13 måneder
Baseline (0) - 13 måneder
Madtrang
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
Vurderet med 2 spørgeskemaer ved baseline, 3,5, 7 og 13 måneder: Food Cravings Questionnaire Egenskabsreduceret (FCQ-T-r) og og FCI-II. Højere score indikerer større trang (værre resultat). Madtrang-spørgeskema-egenskabsreduceret (FCQ-T-r) er en Likert-skala, der bruger scoring forbundet med den. Meget uenig = 1, Uenig = 2, Hverken enig eller uenig = 3, Enig = 4, Meget enig = 5. FCI-II scores på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 er "Aldrig", 5 er "Altid/Næsten hver dag". Den har 4 underskalaer: Højt fedtindhold, slik, kulhydrater/stivelse og fastfoodfedt. Scoren for hver underskala opnås ved at beregne et gennemsnit af svarene på de punkter, der er anført for underskalaen. Den samlede score opnås ved at lægge et gennemsnit af svarene på alle 28 punkter.
Baseline (0) - 13 måneder
Aspekter af spiseadfærd
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
Målt via tre-faktor spise spørgeskema ved baseline, 3,5, 7 og 13 måneder. Denne vurdering er designet til at måle 3 dimensioner af menneskelig spiseadfærd: kognitiv tilbageholdenhed i at spise (Faktor I - 20 genstande), desinhibering (Faktor II - 16 genstande) og sult (Faktor III - 15 genstande). Minimumsscore for faktor I-II-III er derfor 0-0-0, og maksimalt mulige score er 20-16-15. Del I inkluderer punkterne 1-36 og vurderes til enten 1-True eller 0-False. Del II omfatter punkterne 37-51 og bedømmes på en 4-trins skala med undtagelse af punkt 50, som er bedømt på en 6-trins skala.
Baseline (0) - 13 måneder
Fysisk aktivitet uden motion (NEPA)
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
NEPA vil blive målt med ActivPAL-enheden ved baseline, 3,5, 7 og 13 måneder
Baseline (0) - 13 måneder
Stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline (0) - 13 måneder
Stillesiddende tid vil blive målt med ActivPAL-enheden ved baseline, 3,5, 7 og 13 måneder
Baseline (0) - 13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vicki Catenacci, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-3094
  • 1R01DK126814-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger