Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En langsigtet sikkerhedsundersøgelse af PTC923 hos deltagere med phenylketonuri

4. september 2026 opdateret af: PTC Therapeutics

Et fase 3 åbent udvidelsesstudie af PTC923 i phenylketonuri

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed af PTC923 hos deltagere med phenylketonuri og at evaluere ændringerne fra baseline i kostens phenylalanin (Phe)/proteinforbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere, der gennemfører et PTC-sponsoreret fase 3-phenylketonuri-studie, vil være berettiget til dette åbne fase 3-udvidelsesstudie, PTC923-MD-004-PKU.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
247

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • Brisbane
      • South Brisbane, Brisbane, Australien
        • The Queensland Children's Hospital
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, SA 5000
        • PARC Clinical Research
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7Z4
        • Metabolics and Genetics in Calgary (MAGIC) Clinic, Ltd.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children University of Toronto Adult Clinic: The Fred A Litwin Family Centre in Genetic Medicine University Health Network & Mt. Sinai Hospital
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF College of Medicine, Department of Pediatrics Division of Genetics and Metabolism
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine Department of Medical and Molecular Genetics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10009
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades - Centre de Référence des Maladies Héréditaires du Métabolisme
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Medical Genetics and Laboratory Diagnostics Center
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • UMCG Beatrix Children's Hospital
  • Italien
      • Rome, Italien, 00185
        • Department of Human Neuroscience, Child and Adolescent Neuropsychiatry, Policlinico Umberto I
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italien, 35129
        • Azienda Ospedaliera-Universita Padova
  • Japan
      • Multiple Locations, Japan
        • PTC Clinical Site 1
      • Multiple Locations, Japan
        • PTC Clinical Site 2
      • Multiple Locations, Japan
        • PTC Clinical Site 3
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • PanAmerican Clinical Research
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitário Do Porto, Epe
    • Estremadura
      • Lisbon, Estremadura, Portugal, 1649-035
        • CENTRO HOSPITALAR UNIVERSITÁRIO LISBOA NORTE Hospital de Santa Maria,
      • Lisbon, Estremadura, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte Hospital de Santa Maria
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Esplugues de Llobregat
      • Barcelona, Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Klinika dětí a dorostu Ambulance pro léčbu PKU a HPA
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01330
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
        • Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University Faculty of Medicine Children Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Children's Hospital Hamburg Eppendorf (Kinder-UKE) Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (Kinder-UKE)
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg / Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin / Sektion für Neuropädiatrie & Stoffwechselmedizin
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemførte et PTC-sponsoreret fase 3 PKU klinisk studie.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og acceptere afholdenhed eller brug af mindst én yderst effektiv præventionsform i hele undersøgelsens varighed og i op til 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Mænd, der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har fået foretaget en vasektomi, skal acceptere at bruge en barrieremetode til prævention under undersøgelsen og i op til 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Mænd skal også afstå fra sæddonationer i denne periode.
  • Villig til at fortsætte den nuværende diæt uændret under deltagelse i undersøgelsen (medmindre investigator specifikt har fået besked på at ændre diæt under undersøgelsen).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere oral medicin.
  • En kvinde, der er gravid eller ammer, eller overvejer at blive gravid.
  • Alvorlig neuropsykiatrisk sygdom (f.eks. svær depression), som i øjeblikket ikke er under medicinsk kontrol, og som efter investigatorens eller sponsorens mening ville forstyrre deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller øge risikoen for deltagelse for den pågældende deltager.
  • Tidligere sygehistorie og/eller tegn på nyreinsufficiens og/eller tilstand, herunder moderat/svær nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed [GFR] <60 milliliter [ml]/minut [min] min som estimeret senest under kvalificerende deltagelse i et feeder-studie ) og/eller under behandling af en nefrolog.
  • Enhver anden betingelse, som efter investigatorens eller sponsors mening ville forstyrre deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller øge risikoen for deltagelse for den pågældende deltager.
  • Behov for samtidig behandling med ethvert lægemiddel, der vides at hæmme folatsyntese (f.eks. methotrexat).
  • Samtidig behandling med tetrahydrobiopterin (BH4) tilskud (for eksempel sapropterindihydrochlorid, KUVAN) eller pegvaliase-pqpz (PALYNZIQ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PTC923
Deltagerne vil modtage PTC923 7,5 mg/kg (deltagere 0 til <6 måneder), 15 mg/kg (deltagere 6 til <12 måneder), 30 mg/kg (deltagere 12 måneder til <2 år), eller 60 mg/kg (deltagere ≥ 2 år) oralt én gang dagligt i minimum 12 måneder eller indtil deltageren oplever manglende effekt, bivirkninger, der fører til seponering, trækker sig ud af behandlingen, eller PTC923 er godkendt og kommercielt tilgængelig i det specifikke land.
Medicin: PTC923
PTC923-pulver til oral brug vil blive suspenderet i vand eller æblejuice før administration.
Andre navne:
  • Sepiapterin
  • Sephience

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i diætisk phe/proteinforbrug i uge 26, målt under phe-tolerancevurderingsperiode
Tidsramme: Baseline, uge ​​26
Phe-tolerance er defineret som den samlede mængde Phe (milligram [mg]/kilogram [kg] pr. dag), der indtages, mens blodets Phe-niveauer opretholdes inden for intervallet 40 til 360 mikromol (μmol)/liter (L) (defineret som ≥ 40 til <360 μmol/L).
Baseline, uge ​​26
Antal behandlingsvækkende bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​studiet (op til 4 år)
En TEAE er ethvert ugunstigt eller utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom i en undersøgelsesdeltager, der administreres studiemedicin i denne undersøgelse
Baseline op til slutningen af ​​studiet (op til 4 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i QOL ved hjælp af den europæiske livskvalitet - 5 dimensioner (EQ-5D) på 8, 14, 20, 26, 32 og 38 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 8, 14, 20, 26, 32 og 38
QOL vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D (EQ-5D-Y Proxy Version 1 [3 til 7 år]; EQ-5D-Y [8 til 15 år]; EQ-5D-5L ([≥16 år]).
Baseline, måned 8, 14, 20, 26, 32 og 38
Ændring fra baseline i livskvalitet (QOL) ved brug af phenylketonuria-Quality of Life (PKU-QOL) spørgeskema på måned 8, 14, 20, 26, 32 og 38
Tidsramme: Baseline, måned 8, 14, 20, 26, 32 og 38
QOL ved hjælp af PKU-QOL spørgeskema vil blive vurderet i den delmængde af deltagere, der er i stand til at gennemføre PKU-QOL (det vil sige deltagere, hvis primære sprog er engelsk [britisk eller amerikansk], tyrkisk, hollandsk, tysk, spansk, italiensk, portugisisk , eller fransk) (alder 6 til 8 år Forældre PKU-QOL; alderen 9 til 11 år Child PKU-QOL; alderen 12 til 17 år Teenager PKU-QOL; aldre ≥18 år Voksen PKU-QOL).
Baseline, måned 8, 14, 20, 26, 32 og 38
Palatabilitet af PTC923
Tidsramme: Måned 1 dag 1
For deltagere <5 års alder vurderes velsmagende indirekte af forælderen (r)/plejepersonale (r) for deltagere, der bruger følgende: På grundlag af reaktion/ansigtsudtryk for dit barn, tror du, at medicinen er (behagelig, ikke sikker, ubehagelig)?
Måned 1 dag 1
Acceptabilitet/let administration af PTC923
Tidsramme: Måned 1 dag 1
For alle deltagere <12 år vil forælder (r)/plejer (er) bedømme acceptabiliteten/lette administrationen med følgende spørgsmål: Har du nogle gange problemer med at give medicinen til dit barn, fordi han/hun nægter at tage det eller kaster det op? (Ja/nej).
Måned 1 dag 1
Smag/smagsvurdering ved hjælp af en ansigts -hedonisk skala
Tidsramme: Måned 1 dag 1
For deltagere ≥5 til <18 år, der er i stand til at overholde instruktionerne, vil deltageren bedømme smagen/smagen ved hjælp af en hedonisk skala (5 = virkelig god; 4 = god; 3 = ikke sikker; 2 = dårlig; 1 = virkelig dårlig).
Måned 1 dag 1
Plasma sepiapterinkoncentration
Tidsramme: Måned 1 Dag 1 op til måned 11 Dag 1
Måned 1 Dag 1 op til måned 11 Dag 1
Plasma BH4 -koncentration
Tidsramme: Måned 1 Dag 1 op til måned 11 Dag 1
Måned 1 Dag 1 op til måned 11 Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PTC Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PTC923-MD-004-PKU
  • 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2021-000497-28 (EudraCT nummer)
  • 2023-509229-31-00 (Anden identifikator: CTIS Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger