Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til Brain Health Support Program (CTU BHSP-P)

15. januar 2026 opdateret af: Howard Chertkow, Baycrest

En pilotundersøgelse for Brain Health Support Program (BHSP) Intervention of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevention Demens

Tidligere undersøgelser har vist, at programmer, der fokuserer på at fremme hjernens sundhed og håndtere livsstilsrisici (såsom dårlig kost, fedme, fysisk inaktivitet, søvnproblemer, ensomhed) kan hjælpe med at forebygge eller sænke risikoen for demens. For at løse dette har efterforskere udviklet CAN-THUMBS UP-programmet til at udføre undersøgelser, der målretter livsstilsrisiko og fokuserer på demensforebyggelse. Et online Brain Health Support Program (BHSP) er blevet udviklet. BHSP er et uddannelsesprogram designet til at undervise om demens. Før den fulde BHSP tilbydes til en stor gruppe, udfører vi en indledende pilotundersøgelse for at hjælpe med at vurdere anvendeligheden af ​​programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere sin kohorte fra forskellige steder rundt om i Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for Ingen demens og et af følgende (ifølge CCNA-kriterier):

Kognitivt intakt (CI) Kognitivt intakt plus subjektiv kognitiv svækkelse (CI + SCI) Mild kognitiv svækkelse (MCI)

• OG klassificeret som værende i øget risiko for demens baseret på mindst én af følgende: Førstegrads familiehistorie med demens

Selvrapporteret eller dokumenteret nuværende og/eller historie midt i livet (45-60) om en af ​​følgende risikofaktorer:

  • Hypertension (dokumenteret systolisk blodtryk > 140 mm Hg; ELLER lægediagnose af hypertension; ELLER behandling for hypertension; ELLER andre tilgange til behandling (f.eks. kost, motion))
  • Hyperkolesterolæmi (dokumenteret total kolesterol > 6,5 mmol/L; ELLER lægediagnose af hyperkolesterolæmi; ELLER behandling for hyperkolesterolæmi; ELLER andre tilgange til behandling (f.eks. kost, motion))
  • Body Mass Index > 30 kg/m2 (afledt af NIH Metric BMI Calculator)
  • Fysisk inaktivitet (aktiv er defineret som at deltage i minimum 20-30 minutters fysisk aktivitet, der forårsager sved og åndenød, mindst 2 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen demens
Adfærdsmæssigt: Brain Health PRO
BHSP er et uddannelsesprogram designet til at undervise om demens. Det har til formål at give den bedste tilgængelige evidens for livsstilsændringer, der kan hjælpe med at sænke risikoen for demens, og at give specifikke anbefalinger til positive livsstilsændringer (f.eks. fysiske øvelser til at prøve derhjemme, sunde opskrifter). Programmet blev udviklet som en fælles indsats af canadiske efterforskere, som har ekspertise inden for de forskellige områder af demensforebyggelse, sammen med input fra rådgivere for ældre borgere.
Andre navne:
  • Brain Health Support Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet af BHSP
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Funktionalitet af de webbaserede komponenter i BHSP målt i pilotspørgsmålene og kvalitative fokusgruppe(r)
Nov 2021 - marts 2022
Brugeraccept af BHSP
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Brugertilslutning og engagement ved hjælp af onlineprogrammet under pilotprojektet, herunder datoer og tidspunkter for brug, brugsvarighed og gennemførelse af programvurderinger
Nov 2021 - marts 2022
Brugervenligheden af ​​BHSP
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Brugertilfredshed og evaluering af brugervenlighed og acceptabilitet af BHSP målt under pilot- og fokusgruppe(r)
Nov 2021 - marts 2022
At vurdere deltagernes tilfredshed med tilrettelæggelse, præsentation og personalisering af BHSP-indholdet
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Kvalitativ evaluering af deltagerbesvarelser under fokusgruppediskussionen
Nov 2021 - marts 2022
At evaluere gennemførligheden af ​​fjerndataindsamling
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Brugerdata, feedback og overholdelse af fjernforanstaltninger, såsom: Screeningsevaluering ved tele-/videokonference, neuropsykologisk testbatteri, kognitiv burst-test med MyCogHealth-appen, onlineversion af Cogstate Brief Battery, Vurdering af livsstilsrisikofaktorer (søvn, kost, humør, kognition, fysisk aktivitet, vaskulær sundhed, social og psykologisk sundhed, syn og hørelse), Actigraphy og EEG wearables som mål for total daglig fysisk aktivitet og søvnfragmentering, og spytprøveindsamling til genomisk test (Polygenic Hazard Score)
Nov 2021 - marts 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baycrest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTU BHSP-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Brain Health PRO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner