Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur versus iskæmisk frigivelse ved ikke-specifik nakkesmerter (Manual)

19. februar 2022 opdateret af: Soheir Shehata RezkAllah Samaan

Akupressur af akupunkter versus iskæmisk kompression Frigivelse af myofasciale triggerpunkter i ikke-specifikke nakkesmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Kroniske nakkesmerter (CNP) tilskrives myofascial smertesyndrom (MFPS), som er en af ​​de særligt almindelige skeletmuskellidelser forbundet med den hyperirritable zone i det stramme muskelbånd. Myofasciale triggerpunkter (MTrP) er en af ​​de mest oversete og ignorerede årsager til muskuloskeletale smerter. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske effektivitet af akupressur af cervikale akupunkter versus iskæmisk kompressionsfrigivelse (ICR) af MTrP'er i CNP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Uspecifik nakkesmerter (NSNP) er den hyppigste årsag til nakkesymptomer og skyldes posturale og mekaniske årsager. Kroniske nakkesmerter (CNP) tilskrives myofascial smertesyndrom (MFPS), som er en af ​​de særligt almindelige skeletmuskelsygdomme forbundet med den hyperirritable zone i det spændte muskelbånd. Myofasciale triggerpunkter (MTrP) er en af ​​de mest oversete og ignorerede årsager til muskuloskeletale smerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af akupressur af cervikale akupunkter versus iskæmisk kompressionsfrigivelse (ICR) af MTrP'er i CNP. Dette enkelt blinde randomiserede forsøg involverede patienter med NSNP blev tilfældigt fordelt i tre grupper: akupressurgruppen (ACG) og den iskæmiske kompressionsfrigivelsesgruppe (ICRG) og kontrolgruppen (CG). Patienter i alle grupper modtog varmepakker og postisometrisk afspænding. Patienter i ACG modtog akupressur ved lokale akupunkturpunkter, galdeblære 21 (GB 21), tyndtarm 14 (SI 14) og SI 15, og ICRG modtog tryk på MTrP'er af trapeziusmuskel på begge sider. VAS-sår, tryksmertetærskel (PPT), lateral flexion range of motion i nakke og nakke-invaliditetsindeks (NDI) blev vurderet før og efter 4 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11672
        • Soheir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere har uspecifik NP i en periode på >3 måneder
  • Alle deltagere præsenteres for mindst én aktiv MTrP ved den øvre trapezius-muskel, -
  • Alle deltagere havde ikke brugt nogen form for medicin eller fysioterapi til at lindre smerter blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der opfyldte disse kriterier, var blevet ekskluderet:

    1. NP på grund af traumer, piskesmæld, cervikal diskusprolaps, betændelse, ondartet sygdom eller andre neurologiske og ortopædiske tilstande, som vil påvirke vurderingen.
    2. Medfødt misdannelse af rygsøjlen, da det vil ændre det normale bevægelsesmønster.
    3. Har haft nogen invasiv behandling inden for den sidste måned.
    4. Patienter med sensoriske svækkelser, såsom diabetisk sensorisk neuropati.
    5. Psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Akupressur af klassiske akupunkter
Akupressur påføres på fire akupunkter: Der blev påført tryk på tyktarmen 10 (LI10) (tyktarmens meridianer): Det er placeret på den dorsale radiale side af underarmen, 2 Cun under den tværgående cubitale folder. Hegu (tyktarmsmeridianer, LI 4): Det er i midten af ​​2. metacarpale knogle på den radiale side. TE5 (Triple energizer): Den er placeret 2 cun proksimalt til den dorsale håndledsfold mellem radius og ulna. SI3 (tyndtarmsmeridianer): Den er placeret ved den ulnare ende af den distale palmarfold proksimalt i forhold til det 5. metacarpale phalangeale led. Disse akupunkter er almindeligt anvendt i behandlingen af ​​cervikal myofascial smertesyndrom.
Procedure: Manuel terapi
  • Akupressur af akupunkter er manipulation af klassiske akupunkter ved tryk.
  • Iskæmisk kompressionsfrigivelse lægger pres på de myofasciale triggerpunkter, indtil disse punkter frigives.
Andre navne:
  • Akupressur
  • Iskæmisk kompressionsfrigivelse
EKSPERIMENTEL: Iskæmisk kompressionsfrigivelse af myofasciale triggerpunkter
Iskæmisk kompression blev gradvist påført tryk på triggerpunktet med din tommelfinger. Patienten vil sandsynligvis føle henvist smerte i et spørgsmålstegnsmønster (langs nakken, rundt om siden af ​​hovedet og derefter en fokuseret smerte lige bag øjet). Hold kontakten med patienten, kontroller for at sikre, at han holder sig inden for grænserne for hans smertetolerance. Hold denne teknik i cirka 20 sekunder til 1 minut, patienten fortæller dig, at smerten er aftaget, eller indtil du mærker, at muskelfibrene begynder at slappe af under dit pres. Når du mærker denne frigivelse, skal du gradvist slippe trykket. Alle identificerede triggerpunkter vil blive behandlet. Påfør derefter et par effleurage-strøg for at skylle området ud og følg op med et passivt stræk til musklen.
Procedure: Manuel terapi
  • Akupressur af akupunkter er manipulation af klassiske akupunkter ved tryk.
  • Iskæmisk kompressionsfrigivelse lægger pres på de myofasciale triggerpunkter, indtil disse punkter frigives.
Andre navne:
  • Akupressur
  • Iskæmisk kompressionsfrigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
- Visual Analog Scale (VAS) vurderede intensiteten af ​​generel smerte og smerte i højre og venstre øvre trapezius. Skalaen består af en uforankret vandret linje på 10 centimeter i længden, hvor den ene ende svarer til nul ("ingen smerte") og den anden til 10 ("maksimal smerte").
4 på hinanden følgende uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
De palperede triggerpunkter er markeret med en hudmarkør. Patienten placeres i overensstemmelse hermed, og et trykalgometer af skivetype placeres på stedet, og et konstant lodret tryk blev påført stedet. Forsøgspersonen instrueres i at udtrykke smerte ved at løfte hænderne, når der kun mærkes let smerte, indtil da øges trykket med en konstant hastighed.
4 på hinanden følgende uger
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
Det var justeret på næsebroen og ørerne og blev fastgjort til hovedet med en velcrostrop. Det var bydende nødvendigt, at patientens stol blev placeret således, at magnetfeltet ville nulstille skivemåleren for rotationskomponenten. Forud for testning blev forsøgspersonerne instrueret i at sidde oprejst i stolen med deres lave ryg mod stolen, midt på ryggen væk fra stolen, armene hængende i siderne og fødderne fladt på gulvet. Aktive højre og venstre laterale fleksionskomponenter af cervikal rygsøjlebevægelse blev målt to gange på hvert individ. Under testning aflæste alle urskiver nul, før den ønskede komponent blev målt. En vandret linje blev placeret på væggen med henblik på sporing; forsøgspersonerne blev instrueret i at følge denne linje, når den laterale fleksionskomponent blev målt
4 på hinanden følgende uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hals funktion
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
Nakkehandicapindekset er sammensat af ti beskrivelser, der vurderer en persons daglige aktiviteter, smerte og koncentration i forhold til deres funktionelle status. Hvert spørgsmål har seks svar på en skala fra 0-5 (Howard, 1991). Den maksimalt mulige score er 50. Invaliditet beregnes ved at bruge NDI-råscore som ingen handicap (0-4), mild (5-14), moderat (15-24), svær (25-34) og fuldstændig (<34). The Neck Disability Index (NDI) er det mest udbredte instrument ved nakkesmerter
4 på hinanden følgende uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Soheir Shehata RezkAllah Samaan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CURs
  • Reaserch promotion (ANDET: Faculty of Physical Therapy)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger