- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05182346
Akupressur versus iskæmisk frigivelse ved ikke-specifik nakkesmerter (Manual)
19. februar 2022 opdateret af: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Akupressur af akupunkter versus iskæmisk kompression Frigivelse af myofasciale triggerpunkter i ikke-specifikke nakkesmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Kroniske nakkesmerter (CNP) tilskrives myofascial smertesyndrom (MFPS), som er en af de særligt almindelige skeletmuskellidelser forbundet med den hyperirritable zone i det stramme muskelbånd.
Myofasciale triggerpunkter (MTrP) er en af de mest oversete og ignorerede årsager til muskuloskeletale smerter.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske effektivitet af akupressur af cervikale akupunkter versus iskæmisk kompressionsfrigivelse (ICR) af MTrP'er i CNP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifik nakkesmerter (NSNP) er den hyppigste årsag til nakkesymptomer og skyldes posturale og mekaniske årsager. Kroniske nakkesmerter (CNP) tilskrives myofascial smertesyndrom (MFPS), som er en af de særligt almindelige skeletmuskelsygdomme forbundet med den hyperirritable zone i det spændte muskelbånd.
Myofasciale triggerpunkter (MTrP) er en af de mest oversete og ignorerede årsager til muskuloskeletale smerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af akupressur af cervikale akupunkter versus iskæmisk kompressionsfrigivelse (ICR) af MTrP'er i CNP.
Dette enkelt blinde randomiserede forsøg involverede patienter med NSNP blev tilfældigt fordelt i tre grupper: akupressurgruppen (ACG) og den iskæmiske kompressionsfrigivelsesgruppe (ICRG) og kontrolgruppen (CG).
Patienter i alle grupper modtog varmepakker og postisometrisk afspænding.
Patienter i ACG modtog akupressur ved lokale akupunkturpunkter, galdeblære 21 (GB 21), tyndtarm 14 (SI 14) og SI 15, og ICRG modtog tryk på MTrP'er af trapeziusmuskel på begge sider.
VAS-sår, tryksmertetærskel (PPT), lateral flexion range of motion i nakke og nakke-invaliditetsindeks (NDI) blev vurderet før og efter 4 ugers behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11672
- Soheir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere har uspecifik NP i en periode på >3 måneder
- Alle deltagere præsenteres for mindst én aktiv MTrP ved den øvre trapezius-muskel, -
- Alle deltagere havde ikke brugt nogen form for medicin eller fysioterapi til at lindre smerter blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der opfyldte disse kriterier, var blevet ekskluderet:
- NP på grund af traumer, piskesmæld, cervikal diskusprolaps, betændelse, ondartet sygdom eller andre neurologiske og ortopædiske tilstande, som vil påvirke vurderingen.
- Medfødt misdannelse af rygsøjlen, da det vil ændre det normale bevægelsesmønster.
- Har haft nogen invasiv behandling inden for den sidste måned.
- Patienter med sensoriske svækkelser, såsom diabetisk sensorisk neuropati.
- Psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Akupressur af klassiske akupunkter
Akupressur påføres på fire akupunkter: Der blev påført tryk på tyktarmen 10 (LI10) (tyktarmens meridianer): Det er placeret på den dorsale radiale side af underarmen, 2 Cun under den tværgående cubitale folder.
Hegu (tyktarmsmeridianer, LI 4): Det er i midten af 2. metacarpale knogle på den radiale side.
TE5 (Triple energizer): Den er placeret 2 cun proksimalt til den dorsale håndledsfold mellem radius og ulna.
SI3 (tyndtarmsmeridianer): Den er placeret ved den ulnare ende af den distale palmarfold proksimalt i forhold til det 5. metacarpale phalangeale led.
Disse akupunkter er almindeligt anvendt i behandlingen af cervikal myofascial smertesyndrom.
|
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Iskæmisk kompressionsfrigivelse af myofasciale triggerpunkter
Iskæmisk kompression blev gradvist påført tryk på triggerpunktet med din tommelfinger.
Patienten vil sandsynligvis føle henvist smerte i et spørgsmålstegnsmønster (langs nakken, rundt om siden af hovedet og derefter en fokuseret smerte lige bag øjet).
Hold kontakten med patienten, kontroller for at sikre, at han holder sig inden for grænserne for hans smertetolerance.
Hold denne teknik i cirka 20 sekunder til 1 minut, patienten fortæller dig, at smerten er aftaget, eller indtil du mærker, at muskelfibrene begynder at slappe af under dit pres.
Når du mærker denne frigivelse, skal du gradvist slippe trykket.
Alle identificerede triggerpunkter vil blive behandlet.
Påfør derefter et par effleurage-strøg for at skylle området ud og følg op med et passivt stræk til musklen.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
|
- Visual Analog Scale (VAS) vurderede intensiteten af generel smerte og smerte i højre og venstre øvre trapezius.
Skalaen består af en uforankret vandret linje på 10 centimeter i længden, hvor den ene ende svarer til nul ("ingen smerte") og den anden til 10 ("maksimal smerte").
|
4 på hinanden følgende uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
|
De palperede triggerpunkter er markeret med en hudmarkør.
Patienten placeres i overensstemmelse hermed, og et trykalgometer af skivetype placeres på stedet, og et konstant lodret tryk blev påført stedet.
Forsøgspersonen instrueres i at udtrykke smerte ved at løfte hænderne, når der kun mærkes let smerte, indtil da øges trykket med en konstant hastighed.
|
4 på hinanden følgende uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
|
Det var justeret på næsebroen og ørerne og blev fastgjort til hovedet med en velcrostrop.
Det var bydende nødvendigt, at patientens stol blev placeret således, at magnetfeltet ville nulstille skivemåleren for rotationskomponenten.
Forud for testning blev forsøgspersonerne instrueret i at sidde oprejst i stolen med deres lave ryg mod stolen, midt på ryggen væk fra stolen, armene hængende i siderne og fødderne fladt på gulvet.
Aktive højre og venstre laterale fleksionskomponenter af cervikal rygsøjlebevægelse blev målt to gange på hvert individ.
Under testning aflæste alle urskiver nul, før den ønskede komponent blev målt.
En vandret linje blev placeret på væggen med henblik på sporing; forsøgspersonerne blev instrueret i at følge denne linje, når den laterale fleksionskomponent blev målt
|
4 på hinanden følgende uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals funktion
Tidsramme: 4 på hinanden følgende uger
|
Nakkehandicapindekset er sammensat af ti beskrivelser, der vurderer en persons daglige aktiviteter, smerte og koncentration i forhold til deres funktionelle status.
Hvert spørgsmål har seks svar på en skala fra 0-5 (Howard, 1991).
Den maksimalt mulige score er 50.
Invaliditet beregnes ved at bruge NDI-råscore som ingen handicap (0-4), mild (5-14), moderat (15-24), svær (25-34) og fuldstændig (<34). The Neck Disability Index (NDI) er det mest udbredte instrument ved nakkesmerter
|
4 på hinanden følgende uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CURs
- Reaserch promotion (ANDET: Faculty of Physical Therapy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .