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Digitopressione contro rilascio ischemico nel dolore al collo non specifico (Manual)

19 febbraio 2022 aggiornato da: Soheir Shehata RezkAllah Samaan

Digitopressione dei punti terapeutici rispetto alla compressione ischemica Rilascio dei punti trigger miofasciali nel dolore al collo non specifico: studio controllato randomizzato

Dolore cronico al collo (CNP) attribuito alla sindrome del dolore miofasciale (MFPS) che è uno dei disturbi del muscolo scheletrico particolarmente comuni associati alla zona iperirritabile nella fascia muscolare tesa. I punti trigger miofasciali (MTrP) sono una delle cause più trascurate e ignorate del dolore muscoloscheletrico. Questo studio mira a confrontare l'efficacia clinica della digitopressione dei punti terapeutici cervicali rispetto al rilascio di compressione ischemica (ICR) di MTrPs in CNP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo non specifico (NSNP) è la causa più comune dei sintomi del collo e deriva da cause posturali e meccaniche. Dolore cronico al collo (CNP) attribuito alla sindrome del dolore miofasciale (MFPS) che è uno dei disturbi del muscolo scheletrico particolarmente comuni associati alla zona iperirritabile nella fascia muscolare tesa. I punti trigger miofasciali (MTrP) sono una delle cause più trascurate e ignorate di dolore muscoloscheletrico. Gli obiettivi di questo studio sono confrontare l'efficacia clinica della digitopressione degli agopunti cervicali rispetto al rilascio di compressione ischemica (ICR) degli MTrP nel CNP. Questo studio randomizzato in singolo cieco coinvolge i pazienti con NSNP assegnati in modo casuale a tre gruppi: il gruppo di digitopressione (ACG), il gruppo di rilascio della compressione ischemica (ICRG) e il gruppo di controllo (CG). I pazienti di tutti i gruppi hanno ricevuto impacchi caldi e rilassamento post-isometrico. I pazienti in ACG hanno ricevuto digitopressione nei punti di agopuntura locali, cistifellea 21 (GB 21), intestino tenue 14 (SI 14) e SI 15, e l'ICRG ha ricevuto pressione sui MTrP del muscolo trapezio su entrambi i lati. Le piaghe VAS, la soglia del dolore da pressione (PPT), il range di movimento della flessione laterale del collo e l'indice di disabilità del collo (NDI) sono stati valutati prima e dopo 4 settimane di trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11672
        • Soheir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti hanno NP non specifico per un periodo di> 3 mesi
  • A tutti i partecipanti viene presentato almeno un MTrP attivo nel muscolo trapezio superiore, -
  • Tutti i partecipanti non avevano utilizzato alcun farmaco o fisioterapia per alleviare il dolore sono stati inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che soddisfacevano questi criteri erano stati esclusi:

    1. NP a causa di trauma, colpo di frusta, prolasso del disco cervicale, infiammazione, malattia maligna o qualsiasi altra condizione neurologica e ortopedica, che influenzerà la valutazione.
    2. Malformazione congenita della colonna vertebrale in quanto altererà il normale schema dei movimenti.
    3. Ha avuto terapie invasive nell'ultimo mese.
    4. Pazienti con menomazioni sensoriali, come la neuropatia sensoriale diabetica.
    5. Disordini mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Digitopressione dei punti terapeutici classici
La digitopressione viene applicata su quattro punti terapeutici: La pressione è stata applicata all'intestino crasso 10 (LI10) (meridiani dell'intestino crasso): si trova sul lato radiale dorsale dell'avambraccio, 2 Cun sotto la piega cubitale trasversale. Hegu (meridiani dell'intestino crasso, LI 4): si trova al centro del 2° osso metacarpale sul lato radiale. TE5 (Triple energizer): si trova 2 cun prossimalmente alla piega dorsale del polso tra il radio e l'ulna. SI3 (meridiani dell'intestino tenue): si trova all'estremità ulnare della piega palmare distale prossimale alla 5a articolazione falangea metacarpale. Questi punti terapeutici sono comunemente usati nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale cervicale.
Procedura: Terapia manuale
  • La digitopressione dei punti terapeutici è la manipolazione dei punti terapeutici classici mediante pressione.
  • Il rilascio della compressione ischemica applica pressione ai punti trigger miofasciali fino al rilascio di questi punti.
Altri nomi:
  • Digitopressione
  • Rilascio della compressione ischemica
SPERIMENTALE: Rilascio della compressione ischemica dei punti trigger miofasciali
La compressione ischemica è stata gradualmente applicata pressione al punto di innesco con il pollice. Il paziente probabilmente sentirà un dolore riferito a punto interrogativo (lungo la parte posteriore del collo, attorno al lato della testa, e poi un dolore focalizzato proprio dietro l'occhio). Mantenersi in comunicazione con il paziente, verificando che rimanga entro i limiti della sua tolleranza al dolore. Mantieni questa tecnica per circa 20 secondi a 1 minuto, il paziente ti dice che il dolore è diminuito, o finché non sente che le fibre muscolari iniziano a rilassarsi sotto la tua pressione. Una volta sentito questo rilascio, rilascia gradualmente la pressione. Verranno trattati tutti i punti trigger identificati. Quindi applica alcuni colpi di effleurage per scovare l'area e segui un allungamento passivo del muscolo.
Procedura: Terapia manuale
  • La digitopressione dei punti terapeutici è la manipolazione dei punti terapeutici classici mediante pressione.
  • Il rilascio della compressione ischemica applica pressione ai punti trigger miofasciali fino al rilascio di questi punti.
Altri nomi:
  • Digitopressione
  • Rilascio della compressione ischemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
- La scala analogica visiva (VAS) ha valutato l'intensità del dolore generale e del dolore nel trapezio superiore destro e sinistro. La scala è costituita da una linea orizzontale non ancorata lunga 10 centimetri, con un'estremità corrispondente a zero ("nessun dolore") e l'altra a 10 ("dolore massimo").
4 settimane consecutive
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
I punti trigger palpati sono contrassegnati con un pennarello cutaneo. Il paziente è posizionato di conseguenza e un algometro di pressione del tipo a quadrante è posizionato sul sito e una pressione verticale costante è stata applicata al sito. Al soggetto viene chiesto di esprimere il dolore alzando le mani quando è stato avvertito solo un lieve dolore, fino a quel momento la pressione viene aumentata a un ritmo costante.
4 settimane consecutive
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
Era allineato sul ponte del naso e sulle orecchie ed era fissato alla testa da un cinturino in velcro. Era imperativo che la sedia del paziente fosse posizionata in modo tale che il campo magnetico azzerasse il quadrante per la componente di rotazione. Prima del test, i soggetti sono stati istruiti a sedersi eretti sulla sedia, con la parte bassa della schiena contro la sedia, la parte centrale della schiena lontana dalla sedia, le braccia pendenti ai lati e i piedi appoggiati sul pavimento. Le componenti attive della flessione laterale destra e sinistra del movimento del rachide cervicale sono state misurate due volte su ciascun soggetto. Durante il test, tutti i quadranti leggono zero prima che fosse misurato il componente desiderato. Una linea orizzontale è stata posta sul muro allo scopo di tracciare; i soggetti sono stati istruiti a seguire questa linea quando è stata misurata la componente di flessione laterale
4 settimane consecutive

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del collo
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
L'indice di disabilità del collo è composto da dieci descrizioni che valutano le attività quotidiane, il dolore e la concentrazione di un individuo rispetto al suo stato funzionale. Ogni domanda comporta sei risposte su una scala da 0 a 5 (Howard, 1991). Il punteggio massimo possibile è 50. La disabilità è calcolata utilizzando il punteggio grezzo NDI come nessuna disabilità (0-4), lieve (5-14), moderata (15-24), grave (25-34) e completa (<34). L'indice di disabilità del collo (NDI) è lo strumento più utilizzato nel dolore al collo
4 settimane consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Soheir Shehata RezkAllah Samaan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CURs
  • Reaserch promotion (ALTRO: Faculty of Physical Therapy)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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