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Akupressur versus ischämische Freisetzung bei unspezifischen Nackenschmerzen (Manual)

19. Februar 2022 aktualisiert von: Soheir Shehata RezkAllah Samaan

Akupressur von Akupunkturpunkten im Vergleich zur ischämischen Kompressionsfreigabe myofaszialer Triggerpunkte bei unspezifischen Nackenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Chronische Nackenschmerzen (CNP) zurückzuführen auf das myofasziale Schmerzsyndrom (MFPS), das eine der besonders häufigen Skelettmuskelerkrankungen ist, die mit der hyperirritablen Zone im straffen Muskelband verbunden sind. Myofasziale Triggerpunkte (MTrP) sind eine der am häufigsten übersehenen und ignorierten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit der Akupressur von zervikalen Akupunkturpunkten mit der ischämischen Kompressionsentlastung (ICR) von MTrPs bei CNP zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unspezifische Nackenschmerzen (NSNP) sind die häufigste Ursache für Nackensymptome und resultieren aus posturalen und mechanischen Ursachen. Chronische Nackenschmerzen (CNP) werden dem myofaszialen Schmerzsyndrom (MFPS) zugeschrieben, das eine der besonders häufigen Skelettmuskelerkrankungen im Zusammenhang mit der hyperirritablen Zone ist im straffen Muskelband. Myofasziale Triggerpunkte (MTrP) sind eine der am häufigsten übersehenen und ignorierten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der Akupressur von zervikalen Akupunkturpunkten mit der ischämischen Kompressionsentlastung (ICR) von MTrPs bei CNP zu vergleichen. Diese randomisierte Einzelblindstudie umfasst Patienten mit NSNP, die nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt wurden: die Akupressurgruppe (ACG) und die ischämische Dekompressionsgruppe (ICRG) und die Kontrollgruppe (CG). Patienten in allen Gruppen erhielten heiße Packungen und postisometrische Entspannung. Patienten in ACG erhielten Akupressur an lokalen Akupunkturpunkten, Gallenblase 21 (GB 21), Dünndarm 14 (SI 14) und SI 15, und die ICRG erhielt Druck auf MTrPs des M. trapezius auf beiden Seiten. VAS-Wunden, Druckschmerzschwelle (PPT), Bewegungsbereich der lateralen Flexion des Nackens und Index der Nackenbehinderung (NDI) wurden vor und nach 4-wöchiger Behandlung bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11672
        • Soheir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer haben unspezifische NP für einen Zeitraum von > 3 Monaten
  • Allen Teilnehmern wird mindestens eine aktive MTrP am oberen Trapezmuskel präsentiert, -
  • Alle Teilnehmer, die keine Medikamente oder Physiotherapie zur Schmerzlinderung angewendet hatten, wurden in diese Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die diese Kriterien erfüllten, wurden ausgeschlossen:

    1. NP aufgrund von Trauma, Schleudertrauma, Bandscheibenvorfall, Entzündung, bösartiger Erkrankung oder anderen neurologischen und orthopädischen Erkrankungen, die die Beurteilung beeinflussen.
    2. Angeborene Fehlbildung der Wirbelsäule, da sie das normale Bewegungsmuster verändert.
    3. Hatte im letzten Monat irgendwelche invasiven Therapien.
    4. Patienten mit sensorischen Beeinträchtigungen wie diabetischer sensorischer Neuropathie.
    5. Psychische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Akupressur der klassischen Akupunkturpunkte
Akupressur wird an vier Akupunkturpunkten angewendet: Es wurde Druck auf den Dickdarm 10 (LI10) (Dickdarmmeridiane) ausgeübt: Er befindet sich auf der dorsalen radialen Seite des Unterarms, 2 Cun unterhalb der Ellenbogenfalte. Hegu (Dickdarmmeridiane, LI 4): Er befindet sich in der Mitte des 2. Mittelhandknochens auf der radialen Seite. TE5 (Triple Energizer): Er befindet sich 2 Cun proximal der dorsalen Handgelenksfalte zwischen Speiche und Ulna. SI3 (Dünndarmmeridiane): Er befindet sich am ulnaren Ende der distalen Handflächenfalte proximal des 5. Metakarpal-Phalangeal-Gelenks. Diese Akupunkturpunkte werden häufig bei der Behandlung des zervikalen myofaszialen Schmerzsyndroms verwendet.
Verfahren: Manuelle Therapie
  • Akupressur von Akupunkturpunkten ist die Manipulation von klassischen Akupunkturpunkten durch Druck.
  • Die ischämische Dekompressionsentlastung übt Druck auf die myofaszialen Triggerpunkte aus, bis diese Punkte gelöst werden.
Andere Namen:
  • Akupressur
  • Ischämische Dekompression
EXPERIMENTAL: Ischämische Dekompression myofaszialer Triggerpunkte
Bei der ischämischen Kompression wurde mit dem Daumen nach und nach Druck auf den Triggerpunkt ausgeübt. Der Patient wird wahrscheinlich einen ausstrahlenden Schmerz in einem Fragezeichenmuster spüren (entlang des Nackens, um die Seite des Kopfes und dann einen fokussierten Schmerz direkt hinter dem Auge). Bleiben Sie mit dem Patienten in Kontakt und überprüfen Sie, ob er innerhalb der Grenzen seiner Schmerztoleranz bleibt. Halten Sie diese Technik etwa 20 Sekunden bis 1 Minute lang, der Patient sagt Ihnen, dass der Schmerz nachgelassen hat, oder bis Sie das Gefühl haben, dass sich die Muskelfasern unter Ihrem Druck zu entspannen beginnen. Sobald Sie diese Entlastung spüren, lassen Sie den Druck allmählich los. Alle identifizierten Triggerpunkte werden behandelt. Wenden Sie dann einige Effleurage-Strichbewegungen an, um den Bereich auszuspülen, und führen Sie anschließend eine passive Dehnung des Muskels durch.
Verfahren: Manuelle Therapie
  • Akupressur von Akupunkturpunkten ist die Manipulation von klassischen Akupunkturpunkten durch Druck.
  • Die ischämische Dekompressionsentlastung übt Druck auf die myofaszialen Triggerpunkte aus, bis diese Punkte gelöst werden.
Andere Namen:
  • Akupressur
  • Ischämische Dekompression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
- Die visuelle Analogskala (VAS) bewertete die Intensität des allgemeinen Schmerzes und des Schmerzes im rechten und linken oberen Trapezmuskel. Die Skala besteht aus einer nicht verankerten horizontalen Linie mit einer Länge von 10 Zentimetern, deren eines Ende null („kein Schmerz“) und das andere 10 („maximaler Schmerz“) entspricht.
4 aufeinanderfolgende Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die palpierten Triggerpunkte werden mit einem Hautmarker markiert. Der Patient wird entsprechend positioniert und ein Druckalgometer vom Skalentyp wird an der Stelle platziert und es wurde ein konstanter vertikaler Druck auf die Stelle ausgeübt. Der Proband wird angewiesen, Schmerzen auszudrücken, indem er seine Hände hebt, wenn nur leichter Schmerz empfunden wird, bis dahin wird der Druck mit einer konstanten Rate erhöht.
4 aufeinanderfolgende Wochen
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
Es wurde an der Nasenbrücke und den Ohren ausgerichtet und mit einem Klettband am Kopf befestigt. Es war unbedingt erforderlich, dass der Patientenstuhl so positioniert wurde, dass das Magnetfeld die Messuhr für die Rotationskomponente auf Null stellen würde. Vor dem Test wurden die Probanden angewiesen, aufrecht auf dem Stuhl zu sitzen, mit dem unteren Rücken gegen den Stuhl, dem mittleren Rücken vom Stuhl weg, die Arme hängen an den Seiten und die Füße flach auf dem Boden. Aktive rechte und linke Lateralflexionskomponenten der Halswirbelsäulenbewegung wurden zweimal bei jedem Probanden gemessen. Während des Tests zeigten alle Zifferblätter Null an, bevor die gewünschte Komponente gemessen wurde. Zur Verfolgung wurde eine horizontale Linie an der Wand angebracht; Die Probanden wurden angewiesen, dieser Linie zu folgen, wenn die Lateralflexionskomponente gemessen wurde
4 aufeinanderfolgende Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenfunktion
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Wochen
Der Index für Nackenbehinderungen setzt sich aus zehn Beschreibungen zusammen, die die täglichen Aktivitäten, Schmerzen und Konzentration einer Person in Bezug auf ihren funktionellen Zustand bewerten. Jede Frage enthält sechs Antworten auf einer Skala von 0-5 (Howard, 1991). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50. Behinderung wird unter Verwendung des NDI-Rohwerts als keine Behinderung (0–4), leicht (5–14), mäßig (15–24), schwer (25–34) und vollständig (<34) berechnet. Der Index für Nackenbehinderung (NDI) ist das am weitesten verbreitete Instrument bei Nackenschmerzen
4 aufeinanderfolgende Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Soheir Shehata RezkAllah Samaan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CURs
  • Reaserch promotion (ANDERE: Faculty of Physical Therapy)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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