- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05205707
Sammenslutning af cirkulerende ACE2-niveauer med COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SARS-CoV-2 er et nyt isolat af coronavirus, der forårsagede en epidemi i Wuhan, Kina i december 2019. Virussen har derefter spredt sig til resten af verden og forårsaget en pandemi, og sygdommen, som virussen forårsager, fik navnet COVID-19.
Tilstedeværelsen af underliggende medicinsk tilstand øger risikoen for et alvorligt sygdomsforløb. Diabetes og hjerte-kar-sygdomme er blandt de tilstande, der er forbundet med den værste COVID-19-prognose. Nyresvigt er også forbundet med mere alvorlig sygdom. Ellers er angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) udtrykt i humane luftvejsepitel, lungeparenkym, tyndtarmsceller samt i hjertet, nyrerne og testiklerne. Det fungerer både som et enzym og en receptor for viral indtræden, da det er kendt, at SARS-CoV-2 trænger ind i humane værtsceller hovedsageligt gennem den cellulære receptor ACE2, . Det er en hypotese, at med beskadigelse og tab af celler induceret af infektion, ville enzymatisk ACE2-aktivitet blive globalt kompromitteret, hvilket inducerer en tilstand af relativ ACE2-mangel. Dette fører til øget og langvarig vævs- og kareksponering for Ang II og derfor vasokonstriktion, øget trombose, øget vævspermeabilitet og cytokinproduktion, hvilket resulterer i inflammation. Kronisk angiotensin 1-receptor (AT1R) blokade øger ACE2-ekspression. I modsætning til ACE1 er ACE2 imidlertid ufølsom over for virkningerne medieret af ACE-hæmmere. Det kunne være tiltalende at foreslå, at kronisk brug af ACE-hæmmere eller AT1R-antagonister sætter patienter i særlig høj risiko, hvis de bliver inficeret med SARS-CoV-2, da ACE2-overekspression kan lette viral replikation i lungevævet. Resultaterne af nogle undersøgelser udført på raske mennesker bekræftede imidlertid ikke sådanne resultater. In vitro undersøgelser viser på den anden side reducerede koncentrationer af opløseligt ACE2 på trods af stigningen i membranekspression og vævsniveauer. Derfor er der ingen aktuelt signifikant bevis for virkningerne af ACE-hæmmere og ARB'er på COVID-19-infektion.
I modsætning hertil er det usandsynligt, at mild eller moderat ACE2-mangel heller ikke er beskyttende mod viral invasion. Dette skyldes den iboende høje affinitet af SARS-CoV-2 til ACE2-receptorer. Den opløselige form af ACE2 kan være en biomarkør for sværhedsgraden af COVID-19-progression hos patienter. Dette kan skyldes, at COVID-19 binder til den opløselige form, hvilket efterlader mindre at blive bundet til ACE2-receptoren og optaget af værtsceller. Formålet med dette projekt er at identificere enhver sammenhæng mellem ACE2-niveauer og sværhedsgraden af COVID. -19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11972
- the university of Jordan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 og derover
- Køn: både mænd og kvinder.
- Bekræftet diagnose af COVID-19 for patienter og bekræftet fravær af COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Raske personer: ikke blevet diagnosticeret med COVID-19 eller i det mindste ikke været i tæt kontakt med en person diagnosticeret med COVID-19.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 patienter
Der vil blive udtaget blodprøver fra indlagte patienter
|
Cirkulerende ACE2-niveau vil blive målt
|
|
Kontrolpatienter
Blodprøve fra kontrolgruppen vil blive udtaget
|
Cirkulerende ACE2-niveau vil blive målt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACE2 niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Serumniveauet af ACE2 i kontrol- og COVID 19-patienter vil blive målt
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .