Alkohol PBS og at tænke på fortiden
Alkoholbeskyttende adfærdsstrategier og tænkning på fortiden
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rachel Smallman
- Telefonnummer: 979-845-3983
- E-mail: rsmallman@tamu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherecce Fields
- Telefonnummer: 979-845-3774
- E-mail: safields@tamu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
- Texas A&M University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimumsalder på 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelser ved baseline
- deltagere, der ikke følger instruktionerne for den specifikke skriveopgave, vil ikke være i stand til at tilmelde sig de resterende opfølgningssessioner (del 2-6) og vil blive udelukket fra de endelige dataanalyser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kun negativ begivenhed
Deltagerne vil blive bedt om at tænke på et specifikt eksempel på den mest (eller en af de mest) negative, ubehagelige begivenheder med alkohol, de har oplevet; den begivenhed, de vælger, skal have fundet sted for mindst et år siden.
Eller de vil blive bedt om at tænke på den mest betydningsfulde begivenhed, der har fundet sted i det forløbne år.
Efter at have tænkt over en bestemt begivenhed, får de tre minutter til at skrive om deres oplevelse.
Skriveprompten vil bede dem om at udtrykke begivenhedsinformationen i nogle få sætninger.
Denne skriveprompt vil hjælpe deltagerne med at placere sig tilbage i det øjeblik og få adgang til fremtrædende følelser og erkendelse om det.
Lignende negative hændelsesprompter er blevet brugt i kontrafaktiske tænkningsstudier (McFarland & Alvaro, 2000; White & Lehman, 2005).
|
Deltagerne bliver bedt om at skrive om en negativ begivenhed relateret til alkohol og skrive om den
|
|
Aktiv komparator: Negativ begivenhed + faktuel tænkeopgave
Deltagerne i denne gruppe, begivenheden plus betingelsen om den faktuelle tankeopgave, vil blive fortalt følgende efter at have fuldført den negative begivenhedsskrivningsopgave: "Efter skuffende og/eller negative oplevelser som den, du beskrev på den foregående side, tænker folk ofte på detaljer om situationen.
For eksempel hvornår det skete, hvem der var involveret, og hvad der skete lige før eller efter hændelsen indtraf.
I rummet nedenfor bedes du give eksempler på nogle af disse detaljer.."
Der vil være 10 tomme felter under instruktionerne, og deltagerne vil blive bedt om at give nogle eksempler på detaljer fra deres traumatiske begivenhed.
De vil blive bedt om kun at liste så mange, som de naturligt kan huske uden at gentage nogen.
Denne procedure er afledt af Kray og kollegaers (2010) undersøgelse om kontrafaktisk tænkning og mening med livet.
|
Aktiv kontroltilstand, hvor deltagerne skriver om en negativ hændelse og opregner tre fakta om den
|
|
Eksperimentel: Negativ begivenhed + kontrafaktisk opgave
Deltagerne får at vide efter at have afsluttet skriveopgaven for negative begivenheder: "Efter skuffende og/eller negative oplevelser som den, du beskrev, kan folk nogle gange ikke lade være med at tænke "hvad nu hvis..." eller "hvis bare..." og forestille sig, hvordan tingene kunne være gået anderledes .
Det vil sige, at hvis bare jeg havde gjort noget anderledes, kunne den negative druksituation have været undgået eller vist sig bedre.
I boksen nedenfor bedes du identificere ting, der, hvis de havde været anderledes, ville have forbedret resultatet af den negative drikkesituation, du beskrev tidligere, og beskriv kort, hvordan resultatet ville have været bedre."
Deltagerne vil blive bedt om at nævne tre kontrafakta om begivenheden.
Deltagerne vil også blive bedt om at tænke på situationer, hvor disse strategier kan bruges, at opliste eventuelle forhindringer, der kan forhindre dem i at implementere disse strategier, og at angive deres hensigt om at bruge hver strategi i løbet af den næste uge.
|
Deltagerne vil gennemføre en kontrafaktisk baseret intervention, hvor de kommer med tre, hvis bare.. derefter udsagn om, hvordan en tidligere drikkeadfærd kunne være blevet ændret til at være bedre, og at tænke over beskyttende adfærdsstrategier, som de kunne bruge i en fremtidig lignende situation til at lave resultatet bedre.
|
|
Eksperimentel: Personlig normativ feedback
Deltagerne i denne gruppe, den personlige normative feedback, vil blive bedt om at vurdere hyppigheden og mængden af TAMU-studerende, der bruger PBS, når de drikker.
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere hyppigheden og mængden af elever, der bruger beskyttende adfærdsstrategier, mens de drikker.
De vil få feedback på, hvor tæt deres estimat er fra de nationale gennemsnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beskyttende adfærdsstrategier-20
Tidsramme: Uge 1 - 6
|
Foranstaltningen Protective Behavioural Strategy-20 er et spørgeskema med 20 punkter, der vurderer brugen af tre typer af beskyttende adfærdsstrategier: alvorlig skadesreduktion (8 genstande), stop/begrænsning af drikkeri (7 genstande) og måde at drikke på (5 genstande).
Hvert element har svarmuligheder bestående af 1 (Aldrig), 2 (Sjældent), 3 (Nogle gange), 4 (Nogle gange), 5 (Sædvanligvis), 6 (Altid); der er også muligheden Ønsker ikke at svare.
Beskyttende adfærdsstrategi Brugscore er gennemsnitsscore for hver underskala med minimumscore på 0 og maksimumscore på 6.
Højere score indikerer større brug af beskyttende adfærdsstrategier.
|
Uge 1 - 6
|
|
Spørgeskema for unge voksnes alkoholkonsekvenser
Tidsramme: Uge 1
|
Unge voksnes alkoholkonsekvensspørgeskema er et spørgeskema på 48 punkter, der vurderer problemer fra alkoholforbrug inden for de sidste tre måneder.
Hvert emne er kategoriseret i et af otte problemdomæner: social/interpersonel, akademisk/erhvervsmæssig, risikofyldt adfærd, nedsat kontrol, dårlig egenomsorg, nedsat selvopfattelse, blackout-drikning og fysiologisk afhængighed.
For hvert punkt vælger deltagerne Ja, Nej eller ønsker ikke at svare for at angive, om de har oplevet hvert problem fra alkoholforbrug (f.eks. "Jeg er blevet meget uhøflig, modbydelig eller fornærmende efter at have drukket").
Hvis en deltager vælger Ja, er det tegn på, at deltageren har oplevet den specifikke konsekvens af alkoholforbrug.
|
Uge 1
|
|
Alkohol Brug Kontemplation til at skifte stige
Tidsramme: Uge 1
|
For at vurdere en persons overvejelser om at ændre deres alkoholdrikkeadfærd, vil en Contemplation to Change Ladder (Biener & Abrams, 1991) blive brugt.
Denne stige viser svarmuligheder på en stigegrafik med trin, der starter ved 0 og slutter ved 10; hvert trin stiger med et pointværdi, når du går op ad stigen.
Ankre med tekstbeskrivelser er placeret i punkterne 0 (ingen tanke om at holde op), 2 (tror jeg skal overveje at holde op en dag), 5 (tror jeg burde holde op, men ikke helt klar), 8 (begynder at tænke på hvordan jeg ændrer mit drikkeri mønstre) og 10 (at tage handling for at afslutte, f.eks. skære ned, tilmelde sig et program).
Jo højere en deltager vælger et trin på stigen, jo højere overvejelser er det at ændre deres alkoholdrikkeadfærd.
|
Uge 1
|
|
Ændring i indikation af drikkeri og strategibrug
Tidsramme: Uge 2 - Uge 6
|
Et mål, der vurderer en persons evne til at undgå alkohol, hvis de vil, såvel som binge-drinking eller evnen til at drikke mindre i den næste uge
|
Uge 2 - Uge 6
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Uge 1 og uge 2
|
Spørgeskemamålingen Perceived Behavioural Control består af seks punkter.
Tre punkter vurderer individets evne til at undgå alkohol, hvis de ville, og tre punkter vurderer binge-drinking eller evnen til at drikke mindre end 7 (kvinder) eller 10 (mandlige) enheder i en enkelt session i den næste uge.
Hvert punkt scores på separate 7-punkts bipolære adjektivskalaer (f.eks. "For mig at undgå at drikke alkohol er..." meget svært til meget nemt).
De seks elementer beregnes sammen for at opnå en samlet score for Perceived Behavioural Control.
Højere score indikerer større opfattet adfærdskontrol for at kontrollere drikkeadfærd.
|
Uge 1 og uge 2
|
|
Ændring i forsinkelsesrabat
Tidsramme: Uge 1, uge 4 og uge 6
|
Et mål for det beløb, deltagerne rabatterer forsinkede belønninger
|
Uge 1, uge 4 og uge 6
|
|
Ændring i kontrafaktisk brug og hensigter
Tidsramme: Uge 2 - Uge 6
|
Deltagernes svar om, hvorvidt de gjorde kontrafakta i den sidste uge og deres intentioner om at bruge denne adfærd i den næste uge.
|
Uge 2 - Uge 6
|
|
Ændring i personlig vurdering af ansvarlig drinkers identitetsskala
Tidsramme: Uge 1, uge 4 og uge 6
|
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor sandt hvert udsagn i Personal Assessment of Responsible Drinker Identity Scale er for deltagerens oplevelser generelt.
Hvert element i dette mål har svarmuligheder, der spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (helt sandt).
Højere score afspejler større overensstemmelse med at identificere sig som en ansvarlig drikker.
|
Uge 1, uge 4 og uge 6
|
|
Ændring i opfattelsen af beskyttende adfærdsstrategier
Tidsramme: Uge 1 - Uge 6
|
Spørgsmål om procentdelen og hyppigheden af brug af beskyttende adfærdsstrategier blandt universitetsstuderende.
|
Uge 1 - Uge 6
|
|
Ændring i kontemplation til at skifte stige
Tidsramme: Uge 1 og uge 2
|
For at vurdere en persons overvejelser om at ændre deres alkoholdrikkeadfærd, vil en Contemplation to Change Ladder (Biener & Abrams, 1991) blive brugt.
Denne stige viser svarmuligheder på en stigegrafik med trin, der starter ved 0 og slutter ved 10; hvert trin stiger med et pointværdi, når du går op ad stigen.
Ankre med tekstbeskrivelser er placeret i punkterne 0 (ingen tanke om at holde op), 2 (tror jeg skal overveje at holde op en dag), 5 (tror jeg burde holde op, men ikke helt klar), 8 (begynder at tænke på hvordan jeg ændrer mit drikkeri mønstre) og 10 (at tage handling for at afslutte, f.eks. skære ned, tilmelde sig et program).
Jo højere en deltager vælger et trin på stigen, jo højere overvejelser er det at ændre deres alkoholdrikkeadfærd.
|
Uge 1 og uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rob Dvorak, PhD, University of Central Florida
- Ledende efterforsker: Rachel Smallman, PhD, Texas A&M University
- Ledende efterforsker: Sherecce Fields, PhD, Texas A&M University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ajzen, I., & Sheikh, S. (2013). Action versus inaction: Anticipated affect in the theory of planned behavior. Journal of Applied Social Psychology, 43(1), 155-162. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2012.00989.x
- Cooke R, Sniehotta F, Schuz B. Predicting binge-drinking behaviour using an extended TPB: examining the impact of anticipated regret and descriptive norms. Alcohol Alcohol. 2007 Mar-Apr;42(2):84-91. doi: 10.1093/alcalc/agl115. Epub 2006 Dec 21.
- Coolidge T, Skaret E, Heima M, Johnson EK, Hillstead MB, Farjo N, Asmyhr O, Weinstein P. Thinking about going to the dentist: a Contemplation Ladder to assess dentally-avoidant individuals' readiness to go to a dentist. BMC Oral Health. 2011 Jan 27;11:4. doi: 10.1186/1472-6831-11-4.
- Epstude K, Roese NJ. The functional theory of counterfactual thinking. Pers Soc Psychol Rev. 2008 May;12(2):168-92. doi: 10.1177/1088868308316091.
- Hogue A, Dauber S, Morgenstern J. Validation of a contemplation ladder in an adult substance use disorder sample. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):137-44. doi: 10.1037/a0017895.
- McGee R, Williams S, Kypri K. College students' readiness to reduce binge drinking: criterion validity of a brief measure. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):236-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.009. Epub 2010 Jan 27.
- Roese, N. J., Epstude, K. (2017). The functional theory of counterfactual thinking: New evidence, new challenges, new insights. Advances in Experimental Social Psychology, 56, 1-79.
- Smallman R, Roese NJ. Counterfactual Thinking Facilitates Behavioral Intentions. J Exp Soc Psychol. 2009 Jul;45(4):845-852. doi: 10.1016/j.jesp.2009.03.002.
- Tal-Or, N., Boninger, D. S., & Gleicher, F. (2004). On becoming what we might have been: Counterfactual thinking and self-efficacy. Self and Identity, 3(1), 5-26.
- Wong, E. M. (2007). Narrating near-histories: The effects of counterfactual communication on motivation and performance. Management & Organizational History, 2(4), 351-370. https://doi.org/10.1177/1744935907086119
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB20201070D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .