Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​intrakraniel selvudvidende DES ved symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk sygdom

15. maj 2025 opdateret af: Sinomed Neurovita Technology Inc.

En prospektiv, multicenter, objektiv præstationskriterieundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​et intrakranielt selvekspanderende lægemiddeleluerende stentsystem til symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk sygdom

Det primære formål med dette forsøg er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​SINOMED ISDES hos patienter med symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk stenose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, multicenter, objektivt klinisk forsøg med præstationskriterier for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​intrakranielt selvekspanderende lægemiddelstentsystem i behandlingen af ​​symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk stenose. I alt 128 patienter planlægges inkluderet. Det primære endepunkt er forekomsten af ​​In-stent restenose 6 måneder efter operationen (ISR er defineret som stenose større end 50 % inden for eller umiddelbart ved siden af ​​(inden for 5 mm) til de implanterede stents og absolut luminalt tab større end 20 % efter 6 måneder opfølgende billeddannelse). Alle patienter vil have klinisk opfølgning i løbet af intraoperativt, 30 dage, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Changchun, Kina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changzhou, Kina
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Guangzhou, Kina
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Ha'erbin, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Hangzhou, Kina
        • Hangzhou First people's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Kina
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, Kina
        • Qilu Hospital, Shandong University
      • Qingdao, Kina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Kina
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Fourth People's Hospital
      • Shijiazhuang, Kina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Yantai, Kina
        • Yantai Yu Huang Ding hospital
      • Zhengzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 30 til 75 år;
  2. Patienter med symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk stenose, som mislykkedes i trombocythæmmende terapi eller dårlig kompensation for kollateral cirkulation eller hypoperfusion i den skyldige arteries territorium;
  3. Digital subtraktionsangiografi (DSA) viste 70 % til 99 % stenose i den intrakranielle målarterie
  4. Mållæsionen var i den indre carotisarterie (intrakranielt segment), den midterste cerebrale arterie, vertebral arterie (intrakranielt segment), basilararterie, og det var en enkelt læsion, der krævede kirurgisk behandling;
  5. Mållæsionens referencediameter skal visuelt estimeres til at være ≥2,0 mm og <4,5 mm i diameter, og læsionslængden på ≤34 mm;
  6. mRS < 3;
  7. Begyndelsen af ​​det seneste forbigående iskæmiske anfald (TIA) var ikke begrænset, eller iskæmisk slagtilfælde forekom inden for 2 uger før stentingproceduren;
  8. Vilje til at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive samtykkeerklæringen, og være i stand til at gennemføre de tilsvarende inspektioner, opfølgninger etc. i henhold til kravene i den kliniske protokol under det kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Målkarrene var fuldstændig okklusion;
  2. >70 % stenose observeret ved det intrakranielle store kar distalt til målkarret eller >70 % stenose observeret ved det intrakranielle/ekstrakranielle store kar proksimalt til målkarret;
  3. Præoperativ magnetisk resonans viste kun perforerende infarkt i mållæsionsområdet;
  4. Præoperativ CT eller MR viste, at der var blødningstransformation efter infarkt i målkarområdet, eller en anamnese med primær hjerneblødning eller en anamnese med subarachnoid, subdural og epidural blødning inden for 30 dage før operationen, eller der var ingen behandling Kronisk subdural hæmatom ≥5 mm;
  5. Indlagt kirurgisk behandling inden for 30 dage før operationen eller planlagt indlagt kirurgisk behandling inden for 6 måneder efter operationen;
  6. CT viste alvorlige forkalkede læsioner;
  7. Tidligere modtaget endovaskulær behandling eller kirurgisk indgreb ved målkarret (undtagen patienter med simpel ballonudvidelse);
  8. Ikke-aterosklerose læsioner;
  9. Patienter med potentielle kilder til hjerteemboli (såsom atrieflimren, venstre ventrikulær trombose, myokardieinfarkt inden for 6 uger);
  10. Samtidig intrakraniel tumor, aneurisme eller intrakraniel arteriovenøs misdannelse;
  11. Kendt overfølsomhed over for aspirin, heparin, clopidogrel, rapamycin (sirolimus), mælkesyrepolymer, poly-n-butylmethacrylat, nikkel-titanium-legering eller kontraindikationer over for anæstetika og kontrastmidler;
  12. Hæmoglobin <100g/L, blodpladetal <100*109/L, International normalized ratio (INR) >1,5 (irreversible) eller ukorrigerbare hæmoragiske faktorer;
  13. Ukontrollerbar svær hypertension (systolisk blodtryk>180mmHg eller diastolisk blodtryk>110mmHg)；
  14. Kendt lever- eller nyreinsufficiens (ALT> 3x øvre grænse eller AST > 3x øvre grænse, serumkreatinin>250μmol/L);
  15. Forventet levetid < 1 år;
  16. Gravide/ammende kvindelige patienter;
  17. Patienter med kognitiv svækkelse eller mentale sygdomme (undtagen dem med kognitiv svækkelse på grund af arteriel stenose);
  18. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder eller deltog i andre kliniske forsøg, som endnu ikke havde nået det primære kliniske endepunkt;
  19. Uanvendelig til intravaskulær stentingbehandling ifølge efterforskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvekspanderende intrakranielt lægemiddelstentsystem
Alle patienter får perkutan transluminal angioplastik og stenting med selvekspanderende intrakranielt lægemiddelstentsystem (midlertidige forkortelser: SINOMED IS-DES)
Enhed: Selvekspanderende intrakranielt lægemiddelstentsystem
Alle patienter får perkutan transluminal angioplastik og stenting med selvekspanderende intrakranielt lægemiddelstentsystem (midlertidige forkortelser: SINOMED IS-DES)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​In-stent restenose inden for 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
ISR er defineret som stenose større end 50 % inden for eller umiddelbart ved siden af ​​(inden for 5 mm) til de implanterede stents og absolut luminalt tab større end 20 % ved 6 måneders opfølgningsbilleddannelse.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stentsucces
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Stentsucces defineres som ISS er implanteret med succes i det vaskulære sted af mållæsionen med ballonforbehandling, og leveringssystemet blev trukket tilbage.
Umiddelbart efter operationen
Procedure succes
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Procedures succes er defineret som en reduktion i graden af ​​stenose til ≤ 30 % efter anvendelse af enhver interventionel behandlingsmetode.
Umiddelbart efter operationen
Procentdel af deltagere med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score = 0 eller 1 ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er en 15-element neurologisk undersøgelse slagtilfælde, der bruges til at evaluere effekten af ​​akut hjerneinfarkt på niveauet af bevidsthed, sprog, omsorgssvigt, tab af synsfelt, ekstraokulær bevægelse, motorisk styrke, ataksi , dysartri og sansetab. En uddannet observatør vurderer patentets evne til at besvare spørgsmål og udføre aktiviteter. Bedømmelser for hver genstand bedømmes med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og der tages forbehold for uprøvelige elementer. Scoreintervallet er fra 0 (normal) til 42 (dyb effekt af slagtilfælde på patienten).
6 måneder efter operationen
Symptomatisk ISR inden for 6 måneder
Tidsramme: inden for 6 måneder
Symptomatisk ISR er defineret som ISR forbundet med iskæmisk hændelse i territoriet
inden for 6 måneder
Forekomst af enhedsdefekter
Tidsramme: Under drift
Andelen af ​​enhedsdefekter i testprocessen, såsom etiketfejl, kvalitetsproblemer, fejlfunktioner osv.
Under drift
Rate af gode funktionelle resultater målt ved Modified Rankin Score (mRS)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1 år efter operationen
Modificeret rankin-score måler graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap. Intervallet er 0-6 (0 er højeste funktion uden symptomer og 6 er død). Dette resultat målte procentdelen af ​​forsøgspersoner med et "godt" funktionelt resultat med en score fra 0-2.
30 dage, 6 måneder, 1 år efter operationen
Hastighed for al revaskularisering og revaskularisering af mållæsion
Tidsramme: 30 dage, 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Andelen af ​​patienter, der havde revaskularisering i mållæsion eller ej
30 dage, 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Ethvert slagtilfælde eller dødsfald inden for 30 dage efter operationen og forekomsten af ​​tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde i det vaskulære målområde inden for 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen.
Tidsramme: 30 dage, 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Som et sammensat endepunkt omfatter slagtilfælde eller dødsfald inden for 30 dage og forekomsten af ​​tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde i det vaskulære målområde inden for 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen.
30 dage, 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Ethvert slagtilfælde eller dødsfald inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Ethvert slagtilfælde, død betyder død af enhver årsag, herunder slagtilfælde eller cerebrovaskulær sygdom
Inden for 30 dage efter operationen
Slagtilfælde (inklusive blødning eller iskæmisk slagtilfælde) eller død inden for 30 dage forbundet med målkarret
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Andelen af ​​patienter, der havde et slagtilfælde eller døde inden for 30 dage efter operationen i forbindelse med stentingimplantation
Inden for 30 dage efter operationen
Forekomsten af ​​tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde i det vaskulære målområde inden for 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen.
Tidsramme: 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Der er klare billeddiagnostiske beviser for at bekræfte, at målkarområdet igen er okkluderet, hvilket fører til iskæmisk slagtilfælde.
31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Forekomsten af ​​tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde uden for det vaskulære målområde inden for 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen.
Tidsramme: 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Der er klare billeddiagnostiske beviser for at bekræfte, at uden for målkarområdet er okkluderet igen, hvilket fører til iskæmisk slagtilfælde.
31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Enhver parenkymal blødning, subaraknoidal blødning eller intraventrikulær blødning
Tidsramme: 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Der er klare billeddiagnostiske beviser for at bekræfte, at forekomsten af ​​enhver parenkymal blødning, subaraknoidal blødning eller intraventrikulær blødning
31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Alle forårsager døden
Tidsramme: 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Andelen af ​​patienter, der døde af alle årsager, vurderes fra 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Uønskede hændelser eller alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen
Andelen af ​​bivirkninger eller alvorlige bivirkninger
31 dage til 6 måneder, 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sinomed Neurovita Technology Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Changhai Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: jianming Liu, M.D/Ph.D, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SNSC-202103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger