Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort selvmordsintervention for unge i ungdomsfængsling

31. juli 2025 opdateret af: Duke University
Dette er et interventionsudviklingsstudie og er derfor ikke designet eller drevet til at teste hypoteser. Efter indledende udvikling og finpudsning af intervention og protokol vil der blive gennemført et åbent forsøg på en ungdomsfængsling (n=20). Efter yderligere forfining vil seks ungdomsdetentionssteder blive randomiseret til første eller anden bølge af interventionsimplementering. Alle unge på et implementeringssted i selvmordskriser vil modtage interventionen. Data vil kun blive indsamlet fra unge med forudgående samtykke/samtykke. Unge vil blive vurderet på tidspunktet for selvmordskrisen/selvskadekrisen, umiddelbart før løsladelse fra ungdomsfængslet, og ved en to måneders opfølgningsvurdering. Vi vil foreløbigt undersøge gennemførligheden af ​​interventionen og tilknyttede mønstre for selvmordstanker og -adfærd og ikke-suicidal selvskade, kobling til pleje efter løsladelse og formodede forandringsmekanismer såsom håbløshed, selveffektivitet til at forblive sikker, haster med at handle på selvmordstanker og accept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne fase af undersøgelsen er at udvikle og forfine procedurer for den nye multi-facetterede intervention til traume-informeret selvmordsforebyggelse (korte kognitive-adfærds- og traume-informerede strategier og sikkerhedsplanlægning for unge, der er suicidal og/eller selvmord). -skade samt træning af personale i traume-informeret krisehåndtering og deeskaleringsstrategier) for unge i ungdomsfængsling. Et tilhørende mål er at udvikle procedurer til træning af personale, der arbejder med unge i kortvarige ungdomsfængslinger, til at udføre den nye intervention for at reducere selvmordstanker og -adfærd. Et tredje mål er at undersøge gennemførligheden af ​​denne traume-informerede selvmordsforebyggende intervention i form af initial rekruttering af deltagere, troskab over for behandlingsmodellen, behandlingsacceptabilitet og monitorering af uønskede hændelser i et åbent forsøg (n=20). Denne intervention vil blive iterativt forfinet i løbet af dette åbne forsøg baseret på feedback fra unge og personale, og erfaringer med at bruge interventionen i ungdomsfængsling. I et randomiseret pilotforsøg (n=200), hvor tidspunktet for indgrebet er randomiseret på tværs af seks ungdomsfængsler, er det endelige formål med denne undersøgelse at indsamle og undersøge foreløbige data vedrørende gennemførligheden af ​​indgrebet, samt indikationer på interventionens indvirkning på selvmordstanker og -adfærd, ikke-suicidal selvskade, nødtjenester, kobling til pleje efter løsladelse og formodede virkningsmekanismer.

For at imødekomme dette mål vil vi (a) sammenligne data fra tre interventionssteder med tre sammenligningssteder, der ikke modtog træning i interventionen i samme år (men snarere bruger standard praksis for selvmordsintervention); (b) evaluere ændringer på stedet i tre lokaliteter, der var sammenligningssteder på et år, men som modtager interventionen det næste år; og (c) undersøge bæredygtigheden af ​​interventionseffekter i et år efter træning på de tre steder, der oprindeligt modtog træningen. Som et interventionsudviklingsstudie er denne undersøgelse ikke drevet til at teste hypoteser. Formålet med denne undersøgelse er snarere at demonstrere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen og procedurerne og at demonstrere levedygtigheden af ​​proof of concept.

Undersøgelsen er et samarbejde mellem Duke og Wake Forest efterforskere og Juvenile Justice i NC Department of Public Safety.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Mindst 13 år og yngre end 18 år
  • Uden beviser fra skolen eller andre optegnelser om intellektuelle handicap
  • Uden tegn på aktiv psykose
  • Ikke afdelinger i staten
  • Risiko for selvmordsadfærd eller ikke-suicidal selvskadeadfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende eller pårørende er ikke engelsktalende
  • Statens afdelinger
  • Yngre end 13 eller 18 år eller ældre
  • Beviser fra skole eller andre optegnelser eller mistanke om intellektuel handicap
  • Aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIKKERHED-A Implementeringssteder
Ny kort traume-informeret intervention (baseret på SAFETY-A) ud over forbedret sædvanlig pleje på ungdomsfængslingssteder
Den traume-informerede korte selvmordsintervention baseret på SAFETY-A (enkelt krisesession udover opfølgende omsorgskontakter). Leveres som supplement til sædvanlig pleje i faciliteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede selvmordsforsøg målt ved Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Op til 2 måneders opfølgningsvurdering
Bestemmes af et svar fra "Ja" på spørgsmål nr. 6 på C-SSRS: "Har du gjort noget, begyndte at gøre noget eller er parat til at gøre noget for at afslutte dit liv?"
Op til 2 måneders opfølgningsvurdering
Antal deltagere, der rapporterede ikke-selvmæssigt selvskade
Tidsramme: Op til 2 måneders opfølgningsvurdering
Vurderet med spørgsmål fra de selvskadelige tanker og adfærdsinterview.
Op til 2 måneders opfølgningsvurdering
Antal deltagere, der var knyttet til mentale sundhedsydelser efter frigivelse
Tidsramme: Op til 2 måneders opfølgningsvurdering
Evalueret af CASA (vurdering af børn og ungdomstjenester) Forældreinterview.
Op til 2 måneders opfølgningsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer presserende for at handle efter selvmordstanker
Tidsramme: Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Antal deltagere, der rapporterer håb og grunde til at leve efter at have forladt anlægget
Tidsramme: Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Tilpasset fra genstande anvendt af Cyzz et al. (2020) og Zullo et al. (2021). Antal deltagere, der rapporterer, at de er meget enige om, at de har håb om fremtiden og grundene til at leve efter at have forladt anlægget.
Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Antal deltagere, der rapporterer accept af deres nuværende situation
Tidsramme: Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Antal deltagere, der rapporterer selveffektivitet i at holde sig sikker
Tidsramme: Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Tilpasset fra varer brugt af Czyz (2016, 2019). Antallet af deltagere, der rapporterede om, at de meget var enige om, at de følte sig sikre på at holde sig selv i sikkerhed rapporteres.
Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Antal personer med nødsituation i mentale sundhedsydelser (ED -besøg og indlæggelser)
Tidsramme: Op til 2-måneders opfølgningsvurdering
Evalueret af CASA (vurdering af børn og ungdomstjenester) Forældreinterview.
Op til 2-måneders opfølgningsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Goldston, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .